Χρήσεις Cobimetinib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Κομπιμετινίμπη

Γενική ονομασία: cobimetinib [ KOE-bi-ME-ti-nib ]

Επωνυμία: Cotellic
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (20 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η κομπιμετινίμπη;

Το Cobimetinib είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που παρεμβαίνει στην ανάπτυξη και εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων στο σώμα.

Το cobimetinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μεταστατικού μελανώματος (καρκίνος του δέρματος) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Το cobimetinib χορηγείται συνήθως μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται vemurafenib (Zelboraf).

Το cobimetinib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο όγκος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη, για τον οποίο θα εξετάσει ο γιατρός σας.

Η κομπιμετινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το cobimetinib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Για να βεβαιωθείτε ότι το cobimetinib είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• καρδιακές παθήσεις, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.

• ιστορικό οφθαλμικών προβλημάτων (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας).

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• δερματικά προβλήματα που δεν σχετίζονται με το μελάνωμα.

• μια μυϊκή διαταραχή?

• μια διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος όπως η αιμορροφιλία. ή

• μια κατάσταση για την οποία παίρνετε ένα αραιωτικό αίματος όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).

Η χρήση cobimetinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Μην χρησιμοποιείτε cobimetinib εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Δεν είναι γνωστό εάν το cobimetinib περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε cobimetinib και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το cobimetinib;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι έχετε τον σωστό τύπο όγκου που θα λάβετε θεραπεία με κομπιμετινίμπη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε το cobimetinib σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Διαβάστε όλες τις πληροφορίες για τον ασθενή, τους οδηγούς φαρμάκων και τα φύλλα οδηγιών που σας παρέχονται. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Το cobimetinib χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο κατά τις πρώτες 21 ημέρες κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει κομπιμετινίμπη.

Μην αλλάζετε τις δόσεις ή το πρόγραμμα των φαρμάκων σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Μπορείτε να παίρνετε cobimetinib με ή χωρίς τροφή.

Ελέγχετε το δέρμα σας σε τακτική βάση ενώ χρησιμοποιείτε cobimetinib. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε νέα συμπτώματα του δέρματος, όπως ερυθρότητα, πληγές που δεν επουλώνονται, νέο κονδυλωμάτων ή σπίλο που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί με ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ) ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε τακτικές εξετάσεις όρασης.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω cobimetinib;

Αποφύγετε την έκθεση στο ηλιακό φως ή στο σολάριουμ. Η κομπιμετινίμπη μπορεί να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Παρενέργειες της κομιμετινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η κομπιμετινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το cobimetinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αλλαγές όρασης, μερική απώλεια όρασης, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από τα φώτα.

• ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία (ειδικά εάν έχετε επίσης πυρετό και σκουρόχρωμα ούρα).

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).

• σημάδια αιμορραγίας στο εσωτερικό του σώματος – αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, κόκκινα ή ροζ ούρα, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• σημάδια καρδιακού προβλήματος–βήχας, συριγμός, δύσπνοια (ακόμη και με ήπια προσπάθεια), πόνος στο στήθος, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας.

• χαμηλά επίπεδα νατρίου στο σώμα – πονοκέφαλος, σύγχυση, μπερδεμένη ομιλία, σοβαρή αδυναμία, έμετος, απώλεια συντονισμού, αίσθημα αστάθειας.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• σοβαρή δερματική αντίδραση–δερματικός πόνος, κνησμός, ερυθρότητα, εξογκώματα ή σπυράκια, παχύ ή ζαρωμένο δέρμα, δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της κομπιμετινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια?

• πυρετός;

• ηλιακό έγκαυμα ή αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως.

• χαμηλά επίπεδα νατρίου? ή

• μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας κομπιμετινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για μελάνωμα — Μεταστατικό:

60 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 21 ημέρες κάθε κύκλου 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Η παρουσία της μετάλλαξης BRAF V600E ή V600K σε δείγματα όγκων θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με τεστ εγκεκριμένο από τον FDA πριν από την έναρξη της θεραπείας. πληροφορίες σχετικά με δοκιμές εγκεκριμένες από την FDA είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Χρήση: Σε συνδυασμό με βεμουραφενίμπη, ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600E ή V600K.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το cobimetinib;

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την κομπιμετινίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για αυτά που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με cobimetinib. Δώστε μια λίστα με όλα τα φάρμακά σας σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας θεραπεύει.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.