Χρήσεις φαιντερμίνης και τοπιραμάτης, παρενέργειες & προειδοποιήσεις

Φαιντερμίνη και τοπιραμάτη

Γενική ονομασία: φαιντερμίνη και τοπιραμάτη [ FEN-ter-meen-and-toe-PIR-a-mate ]

Επωνυμία: Qsymia
Δοσολογική μορφή: κάψουλα από το στόμα, παρατεταμένης αποδέσμευσης (11,25 mg-69 mg, 15 mg-92 mg, 3,75 mg-23 mg, 7,5 mg-46 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Ανορεξικά

Τι είναι η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη;

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη χρησιμοποιούνται μερικές φορές για τη θεραπεία της παχυσαρκίας που μπορεί να σχετίζεται με διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή υψηλή αρτηριακή πίεση. Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη δεν θα αντιμετωπίσουν αυτές τις υποκείμενες καταστάσεις. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μιας γενετικής ανωμαλίας που ονομάζεται σχιστία χείλους και υπερώας σε ένα νεογέννητο.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη μπορούν να αυξήσουν τον καρδιακό σας ρυθμό ηρεμίας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς ενώ ξεκουράζεστε.

Η τοπιραμάτη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης που μπορεί να είναι μόνιμα εάν δεν αντιμετωπιστεί γρήγορα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ξαφνική μείωση της όρασης.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν τοπιραμάτη. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεσή σας ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μην χρησιμοποιείτε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη εάν έχετε χρησιμοποιήσει αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες. Μπορεί να προκύψει επικίνδυνη αλληλεπίδραση φαρμάκων. Οι αναστολείς ΜΑΟ περιλαμβάνουν ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση κυανού του μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη και άλλα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη φαιντερμίνη ή την τοπιραμάτη ή εάν έχετε:

• γλαυκώμα;

• υπερδραστήριος θυρεοειδής? ή

• εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη εάν είστε έγκυος. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Η τοπιραμάτη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σχιστίας χείλους και υπερώας σε ένα νεογέννητο. Αυτό το γενετικό ελάττωμα εμφανίζεται νωρίς στην εγκυμοσύνη και μπορεί να αναπτυχθεί ακόμη και πριν καταλάβετε ότι είστε έγκυος. Η απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί επίσης να βλάψει ένα αγέννητο μωρό, ακόμα κι αν είστε υπέρβαροι. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη.

Η λήψη αυτού του φαρμάκου μαζί με αντισυλληπτικά χάπια μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία (κηλίδες). Ωστόσο, αυτό είναι απίθανο να κάνει τα αντισυλληπτικά χάπια σας λιγότερο αποτελεσματικά στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν έχετε κηλίδες ή ακανόνιστη αιμορραγία, συνεχίστε να παίρνετε τα αντισυλληπτικά χάπια και μιλήστε με το γιατρό σας.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό?

• διαβήτης (η απώλεια βάρους μπορεί να προκαλέσει χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).

• μεταβολική οξέωση (πολύ οξύ στο αίμα σας).

• μαλακά ή εύθραυστα οστά (οστεομαλακία, οστεοπενία, οστεοπόρωση).

• νεφρική νόσο, πέτρες στα νεφρά ή αιμοκάθαρση.

• ηπατική νόσο?

• προβλήματα διάθεσης, κατάθλιψη ή αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

• μια κρίση? ή

• χρόνια διάρροια.

Η τοπιραμάτη μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του οξέος στο αίμα σας (μεταβολική οξέωση). Αυτό μπορεί να αποδυναμώσει τα οστά σας, να προκαλέσει πέτρες στα νεφρά ή να προκαλέσει προβλήματα ανάπτυξης στα παιδιά ή να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε μεταβολική οξέωση.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν τοπιραμάτη. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να παίρνω φαιντερμίνη και τοπιραμάτη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο κάθε πρωί, με ή χωρίς τροφή.

Πίνετε άφθονο νερό κάθε μέρα για να αποτρέψετε την αφυδάτωση ή τις πέτρες στα νεφρά ενώ παίρνετε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη.

Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν δεν έχετε χάσει ένα ορισμένο ποσό βάρους κατά τις πρώτες 12 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Πρέπει επίσης να ακολουθείτε μια δίαιτα χαμηλών θερμίδων.

Μην σταματήσετε ξαφνικά να χρησιμοποιείτε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη, διαφορετικά μπορεί να έχετε επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί). Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη μπορούν να αυξήσουν τον καρδιακό σας ρυθμό ηρεμίας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη.

Η φαιντερμίνη μπορεί να είναι συνήθεια. Η κακή χρήση μπορεί να προκαλέσει εθισμό, υπερβολική δόση ή θάνατο. Φυλάξτε το φάρμακο σε μέρος όπου οι άλλοι δεν μπορούν να το φτάσουν. Η πώληση ή η παράδοση αυτού του φαρμάκου είναι αντίθετη με το νόμο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Μια υπερβολική δόση φαιντερμίνης και τοπιραμάτης μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν σύγχυση, παραισθήσεις, πανικό, αλλαγές προσωπικότητας, τρόμο, ανήσυχο αίσθημα που ακολουθείται από σοβαρή κόπωση, ναυτία, έμετο, διάρροια, κράμπες στο στομάχι, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, γρήγορη αναπνοή, επιληπτικές κρίσεις ή κώμα.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω φαιντερμίνη και τοπιραμάτη;

Μην πάρετε άλλα προϊόντα απώλειας βάρους χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Οι κετογονικές ή «κέτωσης» δίαιτες που είναι πλούσιες σε λιπαρά και χαμηλές σε υδατάνθρακες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης. Αποφύγετε τη χρήση τέτοιων δίαιτων ενώ παίρνετε φαιντερμίνη και τοπιραμάτη.

Η κατανάλωση αλκοόλ με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Αποφύγετε την υπερθέρμανση ή την αφυδάτωση σε ζεστό καιρό. Η τοπιραμάτη μπορεί να μειώσει την εφίδρωση και να αυξήσει τη θερμοκρασία του σώματος, οδηγώντας σε απειλητική για τη ζωή αφυδάτωση.

Παρενέργειες φαιντερμίνης και τοπιραμάτης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως: αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, άγχος, κρίσεις πανικού, προβλήματα ύπνου ή εάν αισθάνεστε παρορμητικοί, ευερέθιστοι, ταραγμένοι, εχθρικοί, επιθετικοί, ανήσυχοι, υπερκινητικοί (ψυχικά ή σωματικά), κατάθλιψη , ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.

• σύγχυση, προβλήματα συγκέντρωσης, προβλήματα με την ομιλία ή τη μνήμη.

• γρήγορους ή δυνατούς χτύπους της καρδιάς ενώ ξεκουράζεστε.

• μια κρίση?

• σημάδια πέτρας στα νεφρά – έντονος πόνος στο πλάι ή στο κάτω μέρος της πλάτης, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση. ή

• σημάδια υπερβολικού οξέος στο αίμα σας — απώλεια όρεξης, κούραση, προβλήματα σκέψης, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.

Οι κοινές παρενέργειες της φαιντερμίνης και της τοπιραμάτης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ζάλη;

• δυσκοιλιότητα;

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα?

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία). ή

• ξηροστομία, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φαιντερμίνης και τοπιραμάτης

Συνήθης δόση για ενήλικες για απώλεια βάρους:

Όλες οι δόσεις εκφρασμένες ως φαιντερμίνη/τοπιραμάτη XR:

Αρχική δόση: 3,75 mg/23 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, στη συνέχεια 7,5 mg/46 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-Μετά από 12 εβδομάδες δόσης 7,5 mg/46 mg μία φορά την ημέρα. αξιολογήστε την απώλεια βάρους και εάν η απώλεια βάρους είναι μικρότερη από το 3% του αρχικού βάρους, διακόψτε τη θεραπεία ή κλιμακώστε τη δόση:

Αύξηση δόσης: 11,25 mg/69 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, στη συνέχεια 15 mg/92 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-Μετά από 12 εβδομάδες δόσης 15 mg/92 mg μία φορά την ημέρα. αξιολογήστε την απώλεια βάρους και εάν η απώλεια βάρους είναι μικρότερη από το 5% του αρχικού βάρους, διακόψτε τη θεραπεία

Δόση συντήρησης: 7,5 mg/46 mg Ή 15 mg/92 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-Οι δόσεις των 3,75 mg/23 mg και 11,25 mg/69 mg είναι μόνο για σκοπούς τιτλοδότησης

Σχόλια:
-Η δοσολογία πρέπει να γίνεται το πρωί (με ή χωρίς φαγητό) για να αποφευχθεί η πιθανότητα αϋπνίας.
-Οι δόσεις θα πρέπει να τιτλοποιούνται και η απώλεια βάρους να αξιολογείται όπως περιγράφεται παραπάνω. Εάν το ποσοστό απώλειας βάρους δεν επιτευχθεί με το δηλωμένο χρονοδιάγραμμα, είναι απίθανο οι ασθενείς να επιτύχουν και να διατηρήσουν κλινικά σημαντική απώλεια βάρους και επομένως συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
-Η διακοπή από τη δόση των 15 mg/92 mg μία φορά την ημέρα θα πρέπει να είναι σταδιακή. μειώστε κάθε δεύτερη μέρα για τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν από τη διακοπή της θεραπείας.

Χρήσεις: Ως συμπλήρωμα σε δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για χρόνια διαχείριση βάρους σε ασθενείς:
-Με αρχικό δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 kg/m2 ή μεγαλύτερο (παχύσαρκος)
-Με αρχικό ΔΜΣ 27 kg/m2 ή μεγαλύτερο (υπέρβαρο) παρουσία τουλάχιστον μιας συννοσηρότητας που σχετίζεται με το βάρος, όπως υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φαιντερμίνη και την τοπιραμάτη;

Η φαιντερμίνη και η τοπιραμάτη μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστη κολπική αιμορραγία ενώ παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια. Αυτό δεν πρέπει να κάνει τα χάπια λιγότερο αποτελεσματικά στην πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Η χρήση φαιντερμίνης και τοπιραμάτης με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα οπιοειδών, υπνωτικό χάπι, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος ή τις επιληπτικές κρίσεις.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ακεταζολαμίδη;

• μεθαζολαμίδη;

• ζονισαμίδη;

• βαλπροϊκό οξύ ή divalproex sodium (Depakene ή Depakote)

• αντισυλληπτικά χάπια;

• ένα διουρητικό ή “χάπι νερού”? ή

• ινσουλίνη ή φάρμακο διαβήτη από το στόμα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φαιντερμίνη και την τοπιραμάτη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.