Χρήσεις τολκαπόνης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Τολκαπόνε

Γενική ονομασία: tolcapone [ TOLE-ka-pone ]

Επωνυμία: Tasmar
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (100 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Ντοπαμινεργικοί αντιπαρκινσονικοί παράγοντες

Τι είναι το τολκαπόνε;

Το Tolcapone χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα (καρβιντόπα και λεβοντόπα) για τη θεραπεία συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, όπως δυσκαμψία, τρόμος, μυϊκοί σπασμοί και ανεπαρκής έλεγχος των μυών. Η τολκαπόνη αυξάνει τα επίπεδα της λεβοντόπα στον οργανισμό.

Το tolcapone χορηγείται συνήθως σε άτομα που λαμβάνουν ήδη καρβιντόπα και λεβοντόπα αλλά δεν είχαν επιτυχή θεραπεία των συμπτωμάτων.

Το Tolcapone μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τολκαπόνη εάν έχετε ηπατική νόσο, εάν είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα που προκαλούνται από τολκαπόνη ή εάν είχατε ποτέ μυϊκή βλάβη ή πυρετό και σύγχυση που προκλήθηκε από τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Μην χρησιμοποιείτε τολκαπόνη εάν έχετε χρησιμοποιήσει έναν αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες, όπως ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση μπλε μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη ή τρανυλκυπρομίνη.

Η τολκαπόνη μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). Η ηπατική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τολκαπόνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• ηπατική νόσο?

• ιστορικό ηπατικών προβλημάτων που προκαλούνται από τολκαπόνη. ή

• ιστορικό μυϊκής βλάβης ή πυρετού και σύγχυσης που προκαλείται από τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Μην χρησιμοποιείτε τολκαπόνη εάν έχετε χρησιμοποιήσει αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες. Μπορεί να προκύψει επικίνδυνη αλληλεπίδραση φαρμάκων. Οι αναστολείς ΜΑΟ περιλαμβάνουν ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση κυανού του μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη και άλλα.

Η τολκαπόνη μπορεί να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια. Μπορεί να σας ζητηθεί να διαβάσετε και να υπογράψετε ένα έντυπο συγκατάθεσης ασθενούς προτού λάβετε συνταγή για τολκαπόνη.

Για να βεβαιωθείτε ότι η τολκαπόνη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• Νεφρική Νόσος; ή

• χαμηλή πίεση αίματος.

Τα άτομα με νόσο του Πάρκινσον μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα). Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και ποια δερματικά συμπτώματα πρέπει να προσέξετε.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν η τολκαπόνη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να επηρεάσει το μωρό που θηλάζει. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Πώς πρέπει να πάρω τολκαπόνη;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια τολκαπόνη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Μην παίρνετε τολκαπόνη σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Μην παίρνετε τολκαπόνη ως το μοναδικό σας φάρμακο για το Πάρκινσον. Το Tolcapone πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρβιντόπα και λεβοντόπα.

Το Tolcapone λαμβάνεται συνήθως τρεις φορές την ημέρα. Η πρώτη δόση λαμβάνεται με την πρώτη ημερήσια δόση καρβιντόπα και λεβοντόπα. Η δεύτερη και η τρίτη δόση τολκαπόνης λαμβάνονται 6 και 12 ώρες αργότερα.

Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Το Tolcapone μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Το Tolcapone μπορεί να σας κάνει να κοιμηθείτε κατά τη διάρκεια κανονικών δραστηριοτήτων κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως η εργασία, η ομιλία, το φαγητό ή η οδήγηση. Μπορεί να αποκοιμηθείτε ξαφνικά, ακόμη και αφού αισθανθείτε σε εγρήγορση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την υπνηλία ή την υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Η ηπατική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται συχνά: Κάθε 2 έως 4 εβδομάδες για τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια όσο συχνά συνιστά ο γιατρός σας.

Καλέστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας.

Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τολκαπόνη ξαφνικά, διαφορετικά μπορεί να έχετε δυσάρεστα συμπτώματα στέρησης. Ρωτήστε το γιατρό σας πώς να σταματήσετε με ασφάλεια τη χρήση τολκαπόνης.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου σε καλά κλεισμένο δοχείο, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έμετο και σοβαρή ζάλη.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω τολκαπόνη;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει τη σκέψη ή τις αντιδράσεις σας. Να είστε προσεκτικοί εάν οδηγείτε ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί να είστε σε εγρήγορση.

Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη. Σηκωθείτε αργά και σταθεροποιήστε τον εαυτό σας για να αποτρέψετε την πτώση.

Η κατανάλωση αλκοόλ με τολκαπόνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες.

Παρενέργειες τολκαπόνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η τολκαπόνη μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που έχει ως αποτέλεσμα τη διάσπαση του σκελετικού μυϊκού ιστού, οδηγώντας σε νεφρική ανεπάρκεια. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ανεξήγητο μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά εάν έχετε επίσης πυρετό, ασυνήθιστη κόπωση ή σκουρόχρωμα ούρα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια.

• σύγχυση, παραισθήσεις (ακούγοντας ή βλέποντας κάτι που δεν υπάρχει), ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά.

• επιδείνωση τρόμου, ακαμψίας ή μυϊκών σπασμών. ή

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου δεξιά, κόπωση, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο πιθανές σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Ενδέχεται να έχετε αυξημένες σεξουαλικές ορμές, ασυνήθιστες ορμές για τζόγο ή άλλες έντονες ορμές ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν συμβεί αυτό.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της τολκαπόνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ζάλη, υπνηλία?

• ναυτία, διάρροια, απώλεια όρεξης.

• προβλήματα ύπνου, αυξημένα όνειρα. ή

• κράμπες στους μύες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας τολκαπόνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη νόσο του Πάρκινσον:

Αρχική δόση: 100 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα
-Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 200 mg από του στόματος 3 φορές την ημέρα μόνο εάν δικαιολογείται το αναμενόμενο στοιχειώδες κλινικό όφελος
Μέγιστη δόση: 600 mg/ημέρα

Σχόλια:
-Λόγω του κινδύνου δυνητικά θανατηφόρου οξείας κεραυνοβόλου ηπατικής ανεπάρκειας, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν διακυμάνσεις των συμπτωμάτων και δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά ή δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για άλλες συμπληρωματικές θεραπείες.
-Για ασθενείς που δεν επιδεικνύουν παρατηρήσιμο συμπτωματικό όφελος εντός 3 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
-Σε κλινικές δοκιμές, η πρώτη δόση της ημέρας λαμβανόταν πάντα με την πρώτη δόση της ημέρας λεβοντόπα/καρβιντόπα και οι επόμενες δόσεις χορηγούνταν 6 και 12 ώρες αργότερα.
-Σε κλινικές δοκιμές, η πλειονότητα των ασθενών που είχαν δόσεις λεβοντόπα μεγαλύτερες από 600 mg/ημέρα ή είχαν μέτρια ή σοβαρή δυσκινησία πριν από την έναρξη της θεραπείας, χρειάστηκε μείωση της δόσης της λεβοντόπα. η μέση μείωση της δόσης της λεβοντόπα ήταν περίπου 30%.

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη λεβοντόπα και την καρβιντόπα για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την τολκαπόνη;

Η λήψη τολκαπόνης με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν πάρετε ένα υπνωτικό χάπι, οπιοειδή παυσίπονα, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος, την κατάθλιψη ή τις επιληπτικές κρίσεις.

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την τολκαπόνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.