Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Enfortumab vedotin

Ενφορτουμάμπη βεντοτίνη

Γενική ονομασία: enfortumab vedotin [ en-FORT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Επωνυμία: Padcev
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (ejfv 20 mg, ejfv 30 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι η ενφορτουμάμπη βεντοτίνη;

Το Enfortumab vedotin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης ή του ουροποιητικού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Το Enfortumab vedotin χορηγείται συνήθως μετά από άλλες θεραπείες όπως η ανοσοθεραπεία και το φάρμακο για τον καρκίνο της πλατίνας ή εάν δεν μπορείτε να λάβετε φάρμακο για τον καρκίνο της πλατίνας.

Το Enfortumab vedotin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το enfortumab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα. Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε επιδεινούμενο εξάνθημα με κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, δερματικές βλάβες που μοιάζουν με δακτυλίους, πυρετό ή συμπτώματα γρίπης, πρησμένους αδένες ή επώδυνες πληγές στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας.

• Διαβήτης;

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• ηπατική νόσο.

Το Enfortumab vedotin μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

• Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για σας να μείνετε έγκυος μια γυναίκα ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει ακόμα να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το enfortumab vedotin;

Το Enfortumab vedotin ενίεται σε μια φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το enfortumab vedotin πρέπει να χορηγείται αργά για 30 λεπτά.

Ενημερώστε τους ιατρούς σας εάν αισθάνεστε κάψιμο ή πόνο κατά την ένεση του enfortumab vedotin.

Το Enfortumab vedotin χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Θα λάβετε μια ένεση μόνο ορισμένες ημέρες αυτού του κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσους κύκλους χρειάζεστε.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα, ειδικά κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέο δερματικό εξάνθημα με κνησμό που επιδεινώνεται.

Το Enfortumab vedotin μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ακόμα κι αν δεν το είχατε ποτέ πριν ή αν δεν είστε διαβητικός. Η σοβαρή υπεργλυκαιμία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε συχνά το σάκχαρό σας.

Το Enfortumab vedotin μπορεί επίσης να προκαλέσει ξηροφθαλμία. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να χρησιμοποιήσετε οφθαλμικές σταγόνες με τεχνητά δάκρυα για να αποτρέψετε την ξηροφθαλμία.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση enfortumab vedotin.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω enfortumab vedotin;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Enfortumab vedotin

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το enfortumab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα. Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε επιδεινούμενο εξάνθημα με κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, δερματικές βλάβες που μοιάζουν με δακτυλίους, πυρετό ή συμπτώματα γρίπης, πρησμένους αδένες ή επώδυνες πληγές στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα:

• αυξημένη δίψα, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• αυξημένη ούρηση?

• θολή όραση, σύγχυση, υπνηλία. ή

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή μυϊκή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας.

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια.

• πόνος, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• σοβαρή ξηροφθαλμία, προβλήματα όρασης.

• ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο ή δυσφορία στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του enfortumab vedotin μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα?

• μυϊκή αδυναμία;

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• αίσθημα κόπωσης;

• ναυτία, διάρροια?

• απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους.

• εξάνθημα, ξηρό δέρμα, φαγούρα?

• αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης σας.

• απώλεια μαλλιών; ή

• μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας enfortumab vedotin

Συνήθης δόση ενηλίκων για ουροθηλιακό καρκίνωμα:

1,25 mg/kg (έως το μέγιστο 125 mg για ασθενείς 100 kg και άνω) IV για 30 λεπτά τις Ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήση: Για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του ουροθηλίου (mUC) που έχουν λάβει προηγουμένως έναν προγραμματισμένο υποδοχέα θανάτου-1 (PD-1) ή προγραμματισμένο αναστολέα του συνδέτη θανάτου 1 (PD-L1) και μια χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα στο νεοεπικουρικό/ επικουρική, τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική ρύθμιση

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ενφορτουμάμπη βεντοτίνη;

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα της ενφορτουμάμπης βεδοτίνης στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.