Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Diroximel fumarate

Φουμαρική διροξιμέλη

Γενική ονομασία: diroximel fumarate [ dye-ROX-i-mel-FUE-ma-rate ]

Επωνυμία: Vumerity
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης (231 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η φουμαρική διροξιμέλη;

Το Diroximel fumarate χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου).

Το φουμαρικό diroximel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φουμαρική διροξιμέλη εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στη φουμαρική διροξιμέλη ή εάν χρησιμοποιείτε επίσης φουμαρικό διμεθυλεστέρα (Tecfidera).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν:

• είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στη φουμαρική διροξιμέλη ή στο φουμαρικό διμεθυλεστέρα (Tecfidera). ή

• χρησιμοποιείτε επίσης φουμαρικό διμεθυλεστέρα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• Νεφρική Νόσος;

• λοιμώξεις? ή

• χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το Diroximel fumarate δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω τη φουμαρική διροξιμέλη;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια τη φουμαρική διροξιμέλη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Εάν παίρνετε φουμαρική διροξιμέλη μαζί με το φαγητό, αποφύγετε τροφές που είναι πλούσιες σε θερμίδες ή λιπαρά. Το γεύμα ή το σνακ σας δεν πρέπει να περιέχει περισσότερες από 700 θερμίδες ή περισσότερα από 30 γραμμάρια λίπους.

Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε τη δόση σας φουμαρικής διροξιμέλης.

Η φουμαρική διροξιμέλη μπορεί να προκαλέσει έξαψη (ξαφνική αίσθηση ζεστασιάς ή μυρμήγκιασμα), η οποία θα πρέπει να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου. Εάν αυτή η παρενέργεια είναι ενοχλητική, ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τη λήψη ασπιρίνης για να αποτρέψετε την έξαψη.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Η φουμαρική διροξιμέλη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις κατά τη χρήση της φουμαρικής διροξιμέλης και για σύντομο χρονικό διάστημα μετά την τελευταία σας δόση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω φουμαρική διροξιμέλη;

Αποφύγετε γεύματα ή σνακ με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, υψηλής θερμιδικής αξίας ενώ παίρνετε φουμαρική διροξιμέλη για να μειώσετε ορισμένες παρενέργειες.

Παρενέργειες φουμαρικής διροξιμέλης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η φουμαρική διροξιμέλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, βήχας, δύσπνοια, πονοκέφαλος, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως, ναυτία, έμετος. ή

• συμπτώματα του ιού του έρπητα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, έρπητα γύρω από το στόμα σας, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες, πόνος με κάψιμο στον μηρό ή στο κάτω μέρος της πλάτης σας.

Οι συχνές παρενέργειες της φουμαρικής διροξιμέλης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσπεψία, ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.

• Δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή ερυθρότητα.

• διάρροια; ή

• έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φουμαρικού Diroximel

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

Αρχική δόση: 231 mg από του στόματος 2 φορές την ημέρα για 7 ημέρες, στη συνέχεια αύξηση σε 462 mg από του στόματος 2 φορές την ημέρα
Δόση συντήρησης: 462 mg από του στόματος 2 φορές την ημέρα. Μπορεί να ληφθούν υπόψη προσωρινές μειώσεις της δόσης σε 231 mg 2 φορές την ημέρα για άτομα που δεν ανέχονται τη δόση συντήρησης. Μέσα σε 4 εβδομάδες θα πρέπει να συνεχιστεί η συνιστώμενη δόση των 462 mg 2 φορές την ημέρα. εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν την επιστροφή στη δόση συντήρησης

Σχόλια:
-Η χορήγηση μη εντερικής επικαλυμμένης ασπιρίνης (έως 325 mg) 30 λεπτά πριν από αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη συχνότητα/σοβαρότητα της έξαψης.

Χρήση: Για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φουμαρική διροξιμέλη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φουμαρική διροξιμέλη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.