Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Viltolarsen

Viltolarsen

Γενικό όνομα: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]

Επωνυμία: Viltepso
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (50 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι παράγοντες

Τι είναι το viltolarsen;

Το Viltolarsen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne σε ενήλικες και παιδιά που έχουν μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτήν τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Το Viltolarsen εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «επιταχυνόμενη» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στο viltolarsen, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Viltolarsen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το viltolarsen ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες σας, όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το viltolarsen;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το viltolarsen.

Το Viltolarsen χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το viltolarsen πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 60 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Η νεφρική σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Οι δόσεις Viltolarsen βασίζονται στο βάρος. Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση viltolarsen.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το viltolarsen χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του viltolarsen;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Viltolarsen

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα. πυρετός; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Viltolarsen μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ροζ, καφέ ή κόκκινα ούρα.

• αφρώδη ούρα? ή

• πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χέρια, τα πόδια ή το στομάχι σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του viltolarsen μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ερυθρότητα, μώλωπες ή οίδημα όπου έγινε η ένεση.

• πυρετός;

• βήχας; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Viltolarsen

Συνήθης δόση ενηλίκων για μυϊκή δυστροφία:

80 mg/kg μέσω IV έγχυσης μία φορά την εβδομάδα

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας ταχείας έγκρισης που βασίζεται στην αποδεδειγμένη αυξημένη παραγωγή δυστροφίνης στους σκελετικούς μυς που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

Χρήση: Για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς που έχουν επιβεβαιωμένη μετάλλαξη του γονιδίου DMD που επιδέχεται παράλειψη του εξονίου 53.

Συνήθης παιδιατρική δόση για μυϊκή δυστροφία:

80 mg/kg μέσω IV έγχυσης μία φορά την εβδομάδα

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στο πλαίσιο μιας διαδικασίας ταχείας έγκρισης που βασίζεται στην αποδεδειγμένη αυξημένη παραγωγή δυστροφίνης στους σκελετικούς μυς που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

Χρήση: Για τη θεραπεία της μυϊκής δυστροφίας Duchenne (DMD) σε ασθενείς που έχουν επιβεβαιωμένη μετάλλαξη του γονιδίου DMD που επιδέχεται παράλειψη του εξονίου 53.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το viltolarsen;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το viltolarsen, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.