Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Regorafenib

Γενικό όνομα: regorafenib [ RE-goe-RAF-e-nib ]

Επωνυμία: Stivarga
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (40 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης, αναστολείς VEGF/VEGFR

Τι είναι το regorafenib;

Το Regorafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου και του καρκίνου του ήπατος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός σπάνιου τύπου όγκου που μπορεί να επηρεάσει τον οισοφάγο, το στομάχι ή τα έντερα.

Η ρεγκοραφενίμπη χορηγείται συνήθως μετά από δοκιμή άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων χωρίς επιτυχία.

Το Regorafenib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, είτε είστε άνδρας είτε γυναίκα. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 2 μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης του regorafenib.

Η ρεγκοραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο, προβλήματα ύπνου, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• υψηλή πίεση του αίματος;

• μια διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος.

• καρδιακές παθήσεις, πόνος στο στήθος? ή

• εάν είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση ή σχεδιάζετε να κάνετε χειρουργική επέμβαση.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Regorafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν ρεγκοραφενίμπη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το regorafenib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Regorafenib λαμβάνεται συνήθως καθημερινά για 3 εβδομάδες ακολουθούμενη από 1 εβδομάδα διακοπής του φαρμάκου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσες φορές θα πρέπει να επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο θεραπείας.

Το Regorafenib λειτουργεί καλύτερα εάν το πάρετε μετά από ένα γεύμα με χαμηλά λιπαρά και λίγες θερμίδες. Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Θα πρέπει επίσης να ελεγχθεί η ηπατική σας λειτουργία.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό σας ότι αυτή τη στιγμή χρησιμοποιείτε ρεγκοραφενίμπη. Το Regorafenib μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην επούλωση των πληγών, συμπεριλαμβανομένων των χειρουργικών τομών. Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την επέμβαση. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε να σταματήσετε και να αρχίσετε να παίρνετε το regorafenib.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε τα δισκία στον αρχικό τους περιέκτη, μαζί με το πακέτο ή το δοχείο του συντηρητικού που απορροφά την υγρασία. Μην βάζετε τα δισκία ρεγκοραφενίμπη σε καθημερινό κουτί χαπιών.

Πετάξτε τυχόν δισκία regorafenib που δεν χρησιμοποιήθηκαν εντός 7 εβδομάδων μετά το άνοιγμα της φιάλης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ρεγκοραφενίμπη;

Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη ρεγκοραφενίμπη και να οδηγήσουν σε δυνητικά επικίνδυνα αποτελέσματα. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε ρεγκοραφενίμπη.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες της ρεγκοραφενίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η ρεγκοραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο, προβλήματα ύπνου, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγή στην ψυχική κατάσταση.

• αλλαγές όρασης?

• μια κρίση?

• πόνος, φουσκάλες, αιμορραγία ή σοβαρό εξάνθημα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών σας.

• καρδιακά προβλήματα – πόνος στο στήθος, δύσπνοια, αίσθηση ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

• αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• διάτρηση (μια τρύπα ή σκίσιμο) στο στομάχι ή τα έντερα σας — πυρετός, ρίγη, έντονος πόνος ή πρήξιμο στο στομάχι, ναυτία, έμετος, αυξημένη δίψα, μειωμένη ούρηση.

• σοβαρή αιμορραγία — μώλωπες, ρινορραγίες, βαριές εμμηνορροϊκές περιόδους ή μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα σας, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν σταματά. ή

• σημεία λοίμωξης-πυρετός, πονόλαιμος, αίσθημα δύσπνοιας, βήχας με ή χωρίς βλέννα, κολπική φαγούρα ή έκκριμα, πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε ή ερυθρότητα και πρήξιμο οπουδήποτε στο σώμα σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του regorafenib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια, ναυτία, πόνος στο στομάχι?

• απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους.

• αυξημένη αρτηριακή πίεση?

• πυρετός, μόλυνση?

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

• πόνος ή ερυθρότητα στο στόμα ή στο λαιμό σας, βραχνή φωνή. ή

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ρεγκοραφενίμπης

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του παχέος εντέρου:

160 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 21 ημέρες κάθε κύκλου 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις:
-Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) που έχει υποβληθεί προηγουμένως με χημειοθεραπεία με βάση φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη, θεραπεία αντι-VEGF και θεραπεία αντι-EGFR εάν είναι άγριου τύπου RAS
– Τοπικά προχωρημένος, ανεγχείρητος ή μεταστατικός στρωματικός όγκος του γαστρεντερικού σωλήνα (GIST) που έχει υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με imatinib mesylate και sunitinib malate
-Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) που είχε προηγουμένως αντιμετωπιστεί με sorafenib

Συνήθης δόση ενηλίκων για γαστρεντερικό στρωματικό όγκο:

160 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 21 ημέρες κάθε κύκλου 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις:
-Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) που έχει υποβληθεί προηγουμένως με χημειοθεραπεία με βάση φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη, θεραπεία αντι-VEGF και θεραπεία αντι-EGFR εάν είναι άγριου τύπου RAS
– Τοπικά προχωρημένος, ανεγχείρητος ή μεταστατικός στρωματικός όγκος του γαστρεντερικού σωλήνα (GIST) που έχει υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με imatinib mesylate και sunitinib malate
-Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) που είχε προηγουμένως αντιμετωπιστεί με sorafenib

Συνήθης δόση ενηλίκων για ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα:

160 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 21 ημέρες κάθε κύκλου 28 ημερών μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις:
-Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) που έχει υποβληθεί προηγουμένως με χημειοθεραπεία με βάση φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη, θεραπεία αντι-VEGF και θεραπεία αντι-EGFR εάν είναι άγριου τύπου RAS
– Τοπικά προχωρημένος, ανεγχείρητος ή μεταστατικός στρωματικός όγκος του γαστρεντερικού σωλήνα (GIST) που έχει υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με imatinib mesylate και sunitinib malate
-Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) που είχε προηγουμένως αντιμετωπιστεί με sorafenib

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ρεγκοραφενίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ρεγκοραφενίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.