Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις μεπολιζουμάμπης

Μεπολιζουμάμπη

Γενικό όνομα: mepolizumab [ MEP-oh-LIZ-ue-mab ]

Εμπορικές ονομασίες: Nucala, Nucala Prefilled Autoinjector, Nucala Prefilled Syringe
Δοσολογικές μορφές: υποδόρια κόνις για ένεση (100 mg); υποδόριο διάλυμα (100 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Τι είναι η μεπολιζουμάμπη;

Η μεπολιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα μειώνοντας τα επίπεδα των ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). Τα υψηλά επίπεδα ηωσινοφίλων μπορούν να συμβάλουν σε ορισμένες διαταραχές.

Η μεπολιζουμάμπη χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην πρόληψη των εξάρσεων ή στη μείωση των συμπτωμάτων υψηλών επιπέδων ηωσινοφίλων (υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο ή HES) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών.

Η μεπολιζουμάμπη χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες για να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων και στη μείωση των εξάρσεων μιας σπάνιας αυτοάνοσης διαταραχής που ονομάζεται ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EPGA).

Το Mepolizumab χρησιμοποιείται επίσης μαζί με άλλα φάρμακα για να βοηθήσει στον έλεγχο του σοβαρού άσθματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 6 ετών. Η μεπολιζουμάμπη δεν είναι φάρμακο διάσωσης για κρίσεις άσθματος.

Το Mepolizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το mepolizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Το Mepolizumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από παιδί μικρότερο των 6 ετών. Το Mepolizumab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HES σε άτομα ηλικίας κάτω των 12 ετών ή για το EPGA σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• Χρησιμοποιείτε επίσης στεροειδή φάρμακα για το άσθμα.

• έχετε ιστορικό μόλυνσης από παράσιτα (όπως στρογγυλά σκουλήκια ή ταινία) ή

• έχετε ιστορικό έρπητα ζωστήρα (ονομάζεται επίσης έρπητα ζωστήρα).

Μπορεί να σας χορηγηθεί εμβόλιο ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το mepolizumab.

Εάν χρησιμοποιείτε επίσης ένα από του στόματος ή εισπνεόμενο στεροειδή φάρμακο, δεν πρέπει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε ξαφνικά. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της μεπολιζουμάμπης στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε μεπολιζουμάμπη. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται η μεπολιζουμάμπη;

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το mepolizumab.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η μεπολιζουμάμπη δεν είναι φάρμακο διάσωσης για κρίσεις άσθματος. Χρησιμοποιήστε μόνο φάρμακο εισπνοής ταχείας δράσης για επίθεση. Ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν τα αναπνευστικά σας προβλήματα επιδεινωθούν γρήγορα ή εάν πιστεύετε ότι τα φάρμακα για το άσθμα δεν λειτουργούν επίσης.

Η μεπολιζουμάμπη ενίεται κάτω από το δέρμα, συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας

Η σκόνη μεπολιζουμάμπης πρέπει να αναμιχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν τη χρήση της. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Ανακινήστε απαλά αλλά μην ανακινείτε το αναμεμειγμένο φάρμακο. Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Φυλάσσετε το φιαλίδιο (φιάλη) στο αρχικό του κουτί σε θερμοκρασία δωματίου. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα ή τον αυτόματο έγχυση στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε το φάρμακο. Αφού αφαιρέσετε το φάρμακο από το κουτί, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα ή τον αυτόματο έγχυση εντός 8 ωρών.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε την προγεμισμένη σύριγγα ή τον αυτόματο έγχυση στο κουτί που δεν έχει ανοιχθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 7 ημέρες. Πετάξτε μια σύριγγα ή μια συσκευή αυτόματης έγχυσης που έχει μείνει εκτός ψυγείου για περισσότερες από 7 ημέρες.

Κάθε φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα ή αυτοένεση είναι για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το mepolizumab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες μεπολιζουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, εξάνθημα. συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η μεπολιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστος πόνος ή κόπωση.

• κάψιμο ή μυρμήγκιασμα οπουδήποτε στο σώμα σας. ή

• ένα κόκκινο ή με φουσκάλες δερματικό εξάνθημα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της μεπολιζουμάμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• αίσθημα κόπωσης;

• πόνος στην πλάτη; ή

• πόνος, οίδημα, ερυθρότητα, κάψιμο ή φαγούρα στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας μεπολιζουμάμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για άσθμα — Συντήρηση:

100 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται στον άνω βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά.

Χρήση: Πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για σοβαρό άσθμα με ηωσινόφιλο φαινότυπο

Συνήθης δόση για ενήλικες για κοκκιωμάτωση Wegener:

300 mg (ως 3 ξεχωριστές ενέσεις των 100 mg) υποδόρια κάθε 4 εβδομάδες

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά ως 3 ξεχωριστές ενέσεις των 100 mg σε απόσταση τουλάχιστον 5 cm (περίπου 2 ίντσες) μεταξύ τους εάν χορηγηθούν περισσότερες από 1 ένεση στο ίδιο σημείο.

Χρήση: Για ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA)

Συνήθης παιδιατρική δόση για άσθμα — Συντήρηση:

6 έως 12 ετών:
40 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες

12 ετών και άνω:
100 mg υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται στον άνω βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά.

Χρήση: Συμπληρωματική θεραπεία συντήρησης για σοβαρό άσθμα με ηωσινόφιλο φαινότυπο σε παιδιά 6 ετών και άνω

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη μεπολιζουμάμπη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη μεπολιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nucala (μεπολιζουμάμπη) και πώς χορηγείται;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.