Χρήσεις οφατουμουμάμπης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Οφατουμουμάμπη

Γενικό όνομα: οφατουμουμάμπη [ OH-fa-TOO-mue-mab ]

Επωνυμίες: Arzerra, Kesimpta
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβιο διάλυμα (20 mg/mL); υποδόριο διάλυμα (20 mg/0,4 mL)
Κατηγορίες φαρμάκων: Μονόκλωνα αντισώματα CD20, Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το οφατουμουμάμπη;

Αυτό το φυλλάδιο παρέχει πληροφορίες για δύο διαφορετικές μάρκες οφατουμουμάμπης.

Το Arzerra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ), μερικές φορές σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.

Το Kesimpta χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου).

Το οφατουμουμάμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το οφατουμουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση οφατουμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλά και έχετε πόνο στο άνω μέρος του στομάχου στη δεξιά πλευρά, εμετό, απώλεια όρεξης ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Kesimpta εάν έχετε ενεργή ηπατίτιδα Β.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• μια κατάσταση για την οποία έχετε χρησιμοποιήσει ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. ή

• ηπατίτιδα Β.

Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε αντιιικά φάρμακα εάν διαπιστωθεί ότι έχετε οποιουσδήποτε παράγοντες κινδύνου για ηπατίτιδα Β. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για όλα τα εμβόλια προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το οφατουμουμάμπη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει εμβόλια τις τελευταίες 4 εβδομάδες.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

Το Kesimpta μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Kesimpta και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Εάν χρησιμοποιείτε οφατουμουμάμπη ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που φροντίζει το νέο σας μωρό γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στην οφατουμουμάμπη στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας κατά τους πρώτους 6 μήνες της ζωής του.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε οφατουμουμάμπη. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται η οφατουμουμάμπη;

Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμπόδιζαν από την ασφαλή χρήση της οφατουμουμάμπης.

Το Arzerra χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση. Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη αντίδρασης στην έγχυση. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα έως και 2 ώρες πριν από την έναρξη της έγχυσης οφατουμουμάμπης.

Το Arzerra χορηγείται συνήθως σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο κατά τη διάρκεια της πρώτης 1 ή 2 εβδομάδων κάθε κύκλου. Το δοσολογικό σας πρόγραμμα μπορεί να αλλάξει με περαιτέρω δόσεις. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει οφατουμουμάμπη.

Το Arzerra πρέπει να χορηγείται αργά και μια έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετές ώρες για να ολοκληρωθεί.

Το Kesimpta ενίεται κάτω από το δέρμα, συνήθως μία φορά το μήνα. Οι πρώτες 3 δόσεις χορηγούνται εβδομαδιαία. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Αποφύγετε την ένεση του Kesimpta σε ουλές, κρεατοελιές ή ραγάδες ή σε δέρμα που είναι κόκκινο, μελανιασμένο, φολιδωτό, σκληρό ή τρυφερό.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις ενώ χρησιμοποιείτε οφατουμουμάμπη και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση οφατουμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες Kesimpta στο αρχικό τους κουτί σε ψυγείο. Προστατέψτε από το φως και τον παγετό. Μην ανακινείτε τη σύριγγα.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Kesimpta προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν:

• χάνετε ένα ραντεβού για την ένεση Arzerra. ή

• χάσετε μία από τις πρώτες 3 εβδομαδιαίες δόσεις Kesimpta.

Εάν παραλείψετε μια μηνιαία δόση Kesimpta, χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω οφατουμουμάμπη;

Δεν πρέπει να λαμβάνετε εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε οφατουμουμάμπη. Ορισμένα εμβόλια μπορεί να μην λειτουργούν το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύουν πλήρως από ασθένειες. Άλλα εμβόλια ενδέχεται να μην είναι ασφαλή για εσάς ενώ χρησιμοποιείτε οφατουμουμάμπη. Τα εμβόλια περιλαμβάνουν εμβόλια για την πρόληψη της γρίπης, της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς (MMR), του ροταϊού, του τύφου, του κίτρινου πυρετού, της ανεμευλογιάς (ανεμοβλογιά) και του έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Παρενέργειες οφατουμουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή έως και 24 ώρες αργότερα. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, κούραση, ναυτία, ζάλη, πυρετό, ψυχρό, ιδρωμένος, φαγούρα ή έχετε δερματικό εξάνθημα, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, πόνο στην πλάτη, πόνο στο στομάχι, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, σφίξιμο στο στήθος, προβλήματα αναπνοή ή πρήξιμο και ερεθισμό στο λαιμό σας.

Το οφατουμουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Το οφατουμουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο ή κνησμός στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

• πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά.

• λοίμωξη των πνευμόνων-πυρετός, ρίγη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κούραση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων–κούραση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του οφατουμουμάμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• παρενέργειες κατά τη διάρκεια μιας έγχυσης.

• ερεθισμός όταν έγινε ένεση.

• πυρετός, χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων.

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• βήχας, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, λοίμωξη των πνευμόνων.

• διάρροια, ναυτία?

• εξάνθημα; ή

• πονοκέφαλος, κούραση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το οφατουμουμάμπη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως φάρμακα για τον καρκίνο, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την οφατουμουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.