Λιποσωματικές χρήσεις κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη (λιποσωμική)

Γενική ονομασία: cytarabine και daunorubicin (λιποσωμική) [ sye-TAR-a-been-and-DAW-noe-ROO-bi-sin ]

Επωνυμία: Vyxeos
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (100 mg-44 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί συνδυασμοί

Τι είναι η cytarabine και η daunorubicin liposomal;

Η κυταραβίνη και η λιποσωμική δαουνορουβικίνη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας που έχει πρόσφατα διαγνωσθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 έτους.

Η κυταραβίνη και η λιποσωμική δαουνορουβικίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η κυταραβίνη και η δαουνορουβικίνη μπορούν να σας διευκολύνουν στην αιμορραγία. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε εύκολο μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει. Μπορεί επίσης να έχετε αιμορραγία στο εσωτερικό του σώματός σας, όπως στο στομάχι ή τα έντερα σας ή στον εγκέφαλό σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε: σημάδια αιμορραγίας στο πεπτικό σας σύστημα — αίσθημα πολύ αδυναμίας ή ζάλης, έντονο στομαχικό πόνο, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα ή εάν βήχετε αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή σημεία αιμορραγίας στον εγκέφαλο — ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος ή προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην κυταραβίνη ή τη δαουνορουβικίνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακή ασθένεια;

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• ακτινοθεραπεία της περιοχής του θώρακά σας. ή

• Νόσος Wilson (μια σπάνια γενετική διαταραχή).

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η κυταραβίνη και η λιποσωμική δαουνορουβικίνη μπορεί να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για σας να μείνετε έγκυος μια γυναίκα ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει ακόμα να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το cytarabine και το daunorubicin liposomal;

Ο λιποσωμικός συνδυασμός κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης δεν χορηγείται στις ίδιες δόσεις ή στο ίδιο σχήμα με άλλες μορφές κυταραβίνης ή δαουνορουβικίνης. Εάν έχετε χρησιμοποιήσει κάποιο από αυτά τα φάρμακα στο παρελθόν, το δοσολογικό σας σχήμα της cytarabine και της daunorubicin liposomal μπορεί να είναι διαφορετικό.

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε παθήσεις που θα σας εμπόδιζαν από την ασφαλή χρήση της κυταραβίνης και της δαουνορουβικίνης.

Κυταραβίνη και λιποσωμική δαουνορουβικίνη χορηγούνται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 90 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν αισθάνεστε κάψιμο, πόνο ή πρήξιμο γύρω από τη βελόνα IV κατά την ένεση του φαρμάκου.

Κυταραβίνη και λιποσωμική δαουνορουβικίνη χορηγούνται συνήθως κάθε δεύτερη μέρα για έως και 3 εγχύσεις σε έναν κύκλο θεραπείας 5 ημερών. Εάν χρειάζεστε επιπλέον κύκλους θεραπείας, θα χρειαστεί να περιμένετε 5 έως 8 εβδομάδες πριν λάβετε ξανά το φάρμακο.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσετε στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων. Συνεχίστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Οι δόσεις κυταραβίνης και λιποσωμικής δαουνορουβικίνης βασίζονται στην επιφάνεια του σώματος (ύψος και βάρος). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος ή εάν εξακολουθείτε να μεγαλώνετε.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας διευκολύνει να αιμορραγείτε. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε εύκολο μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης με λιποσωμικά.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω cytarabine και daunorubicin liposomal;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες λιποσωμικής κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η κυταραβίνη και η λιποσωμική δαουνορουβικίνη μπορεί να διευκολύνουν την αιμορραγία σας. Καλέστε το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος, ορθό) ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

• σημάδια αιμορραγίας στο πεπτικό σας σύστημα — αίσθημα πολύ αδυναμίας ή ζάλης, έντονος πόνος στο στομάχι, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

• σημάδια αιμορραγίας στον εγκέφαλο — ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

Η κυταραβίνη και η δαουνορουβικίνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια.

• πληγές ή λευκές κηλίδες μέσα ή γύρω από το στόμα σας, δυσκολία στην κατάποση ή στην ομιλία, ξηροστομία, δυσοσμία του στόματος, αλλοιωμένη αίσθηση της γεύσης.

• γρήγορος, αργός ή ανομοιόμορφος καρδιακός ρυθμός.

• πόνος, κάψιμο, ερεθισμός ή δερματικές αλλαγές στο σημείο που έγινε η ένεση.

• καρδιακά προβλήματα–πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας. ή

• σημεία λοίμωξης-πυρετός, ρίγη, πρησμένα ούλα, δερματικές πληγές, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, λιποθυμία.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της κυταραβίνης και της δαουνορουβικίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αιμορραγία (ειδικά ρινορραγίες).

• πυρετός, ρίγη?

• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί?

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πληγές στο στόμα?

• βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• εξάνθημα;

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• πονοκέφαλος, αίσθημα κόπωσης?

• πρήξιμο οπουδήποτε στο σώμα σας. ή

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

-Πρώτη Επαγωγή (Κύκλος 1): (Κυταραβίνη 100 mg/m2 και δαουνορουβικίνη 44 mg/m2) λιπόσωμα IV για 90 λεπτά τις ημέρες 1, 3 και 5
-Δεύτερη Επαγωγή (για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ύφεση με τον πρώτο κύκλο): (Κυταραβίνη 100 mg/m2 και δαουνορουβικίνη 44 mg/m2) λιπόσωμα IV για 90 λεπτά τις ημέρες 1 και 3 που χορηγείται 2 έως 5 εβδομάδες μετά τον πρώτο κύκλο επαγωγής (εάν δεν υπάρχει μη αποδεκτή τοξικότητα με την πρώτη επαγωγή)
-Στερεοποίηση: (Κυταραβίνη 65 mg/m2 και δαουνορουβικίνη 29 mg/m2) λιπόσωμα IV σε 90 λεπτά τις ημέρες 1 και 3. χορηγήστε τον πρώτο κύκλο ενοποίησης 5 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της τελευταίας επαγωγής. χορηγήστε τον δεύτερο κύκλο σταθεροποίησης 5 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη του πρώτου κύκλου σταθεροποίησης σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Πριν από την έναρξη της επαγωγής, αξιολογήστε την καρδιακή λειτουργία και πραγματοποιήστε μελέτες ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
-Για ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν ύφεση με τον πρώτο κύκλο επαγωγής, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερος κύκλος επαγωγής 2 έως 5 εβδομάδες μετά τον πρώτο, εάν δεν υπάρχει απαράδεκτη τοξικότητα.

Χρήση: Για νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελοειδή λευχαιμία (t-AML) ή AML με αλλαγές που σχετίζονται με μυελοδυσπλασία (AML-MRC)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το cytarabine και το daunorubicin liposomal;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την κυταραβίνη και τη λιποσωμική δαουνορουβικίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Πώς χορηγείται το Vyxeos και πόσο καιρό το παίρνετε;
• Γιατί το Vyxeos έχει πολυμερή επίστρωση;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.