Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Encorafenib

Ενκοραφενίμπη

Γενικό όνομα: encorafenib [ EN-koe-RAF-e-nib ]

Επωνυμία: Braftovi
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (75 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η ενκοραφενίμπη;

Το Encorafenib χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο που ονομάζεται binimetinib (Mektovi) για τη θεραπεία του μελανώματος (καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

Το Encorafenib χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο που ονομάζεται cetuximab (Erbitux) για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

Το Encorafenib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ένα μη φυσιολογικό γονίδιο “BRAF”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο. Το encorafenib δεν είναι για τη θεραπεία καρκίνων BRAF άγριου τύπου.

Το Encorafenib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Encorafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μορφή αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το encorafenib και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Αν και αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος, η χρήση του encorafenib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα δερματικά συμπτώματα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το encorafenib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• ασθένεια των πνευμόνων;

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• προβλήματα με τα μάτια (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας). ή

• προβλήματα αιμορραγίας ή θρόμβος αίματος.

Αν και το encorafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος, η χρήση του encorafenib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα συμπτώματα του δέρματος, όπως ερυθρότητα, κονδυλώματα, πληγές που δεν επουλώνονται ή σπίλο που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το encorafenib εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Το Encorafenib μπορεί να κάνει τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών, των ενέσεων, των εμφυτευμάτων, των δερματικών επιθεμάτων και των κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το encorafenib, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού ελέγχου των γεννήσεων: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το encorafenib;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι έχετε τον σωστό τύπο όγκου που θα λάβετε θεραπεία με το encorafenib.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Encorafenib λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε 4 έως 6 κάψουλες ταυτόχρονα για μια πλήρη δόση. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του encorafenib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει το δέρμα σας κάθε 2 μήνες ενώ χρησιμοποιείτε το encorafenib και για έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 12 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το encorafenib;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με το encorafenib και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες Encorafenib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν εάν πάρετε το encorafenib και το binimetinib μαζί. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος στα μάτια ή πρήξιμο, αλλαγές στην όραση, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από φώτα, βλέποντας χρωματικές «κουκκίδες» στην όρασή σας.

• σοβαρό δερματικό εξάνθημα, δερματικό πόνο ή πρήξιμο, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε). ή

• σημάδια αιμορραγίας — αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, ρινορραγίες, αιμορραγία από το ορθό, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του encorafenib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.

• κούραση; ή

• πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Encorafenib

Συνήθης δόση ενηλίκων για μελάνωμα — Μεταστατικό:

450 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με binimetinib μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν διακοπεί το binimetinib, μειώστε το encorafenib σε μέγιστη δόση 300 mg μία φορά την ημέρα μέχρι να ξαναρχίσει το binimetinib.

Σχόλια:
-Επιβεβαιώστε την παρουσία μιας μετάλλαξης BRAF V600E ή V600K σε δείγματα όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης του binimetinib για πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη δοσολογία.

Χρήση: Αυτό το φάρμακο, σε συνδυασμό με το binimetinib, ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600E ή V600K, όπως ανιχνεύεται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του παχέος εντέρου:

300 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με cetuximab μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιβεβαιώστε την παρουσία μιας μετάλλαξης BRAF V600E σε δείγματα όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης του cetuximab για πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη δοσολογία.

Χρήση: Αυτό το φάρμακο, σε συνδυασμό με cetuximab, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC) με μετάλλαξη BRAF V600E, όπως ανιχνεύθηκε από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA, μετά από προηγούμενη θεραπεία

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το encorafenib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το encorafenib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Braftovi;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.