Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Ivosidenib

Ivosidenib

Γενική ονομασία: ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Επωνυμία: Tibsovo
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (250 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το ivosidenib;

Το Ivosidenib στοχεύει μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη που ονομάζεται IDH1, η οποία μπορεί να επηρεάσει τον μυελό των οστών σας. Η μετάλλαξη IDH1 εμποδίζει τα νεαρά αιμοσφαίρια να αναπτυχθούν σε υγιή ενήλικα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML).

Το Ivosidenib προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες με μετάλλαξη IDH1. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το Ivosidenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΟΜΛ αφού άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή σταμάτησαν να δρουν.

Το Ivosidenib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ΟΜΛ σε ενήλικες 75 ετών και άνω που έχουν πρόσφατα διαγνωσθείσα ΟΜΛ και δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν ορισμένες θεραπείες χημειοθεραπείας λόγω άλλων προβλημάτων υγείας.

Το Ivosidenib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου του χοληδόχου πόρου που έχει προχωρήσει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Το Ivosidenib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το ivosidenib μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί εντός 1 ημέρας έως 3 μηνών μετά την έναρξη λήψης του ivosidenib.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης: πυρετό, ζάλη, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο, ταχεία αύξηση βάρους, εξάνθημα ή μειωμένη ούρηση.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ivosidenib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακή ασθένεια;

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• νευρικά προβλήματα?

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου, νατρίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

• κίρρωση ή άλλη ηπατική νόσο. ή

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε έλεγχο των γεννήσεων και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Το ivosidenib μπορεί να κάνει τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Χρησιμοποιήστε αντισυλληπτικό φραγμό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Η εγκυμοσύνη μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί ενώ η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν ivosidenib. Οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ivosidenib και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το ivosidenib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Πάρτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε το ivosidenib χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε ivosidenib.

Μην παίρνετε το ivosidenib με τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, όπως βούτυρο, μπέικον, τυρί ή πλήρες γάλα.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του ivosidenib, μην πάρετε άλλη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας όπως έχει προγραμματιστεί.

Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 12 ώρες. Μην πάρετε δύο δόσεις εντός 12 ωρών.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ivosidenib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Ivosidenib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το ivosidenib μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί εντός 1 ημέρας έως 3 μηνών μετά την έναρξη λήψης του ivosidenib.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης:

• πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• ζάλη;

• εξάνθημα;

• μειωμένη ούρηση?

• ταχεία αύξηση βάρους? ή

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Το ivosidenib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια, ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• Συσσώρευση υγρών γύρω από το στομάχι — γρήγορη αύξηση βάρους, πόνος στο στομάχι και φούσκωμα, δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• υψηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων-πυρετός, αδυναμία, αίσθημα αδιαθεσίας, αιμορραγία ή μώλωπες, ναυτία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους. ή

• προβλήματα του νευρικού συστήματος–μούδιασμα, πόνος, μυρμήγκιασμα, αδυναμία, αίσθημα καύσου ή τσιμπήματα, προβλήματα όρασης ή ακοής, δυσκολία στην αναπνοή.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ivosidenib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί?

• πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης.

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πυρετός, κούραση?

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια ή υψηλά λευκά αιμοσφαίρια.

• βήχας, δύσπνοια?

• πληγές στο στόμα ή στο λαιμό σας.

• εξάνθημα;

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις. ή

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ivosidenib

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

500 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα. για ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα, θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες για να δοθεί χρόνος για κλινική ανταπόκριση

Σχόλια:
-ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επιλέξτε ασθενείς για τη θεραπεία της ΟΜΛ με βάση την παρουσία μεταλλάξεων IDH1 στο αίμα ή στο μυελό των οστών. Οι ασθενείς χωρίς μεταλλάξεις IDH1 κατά τη διάγνωση θα πρέπει να επανεξεταστούν κατά την υποτροπή επειδή μπορεί να εμφανιστεί μετάλλαξη στο IDH1 κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά την υποτροπή.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) με μια ευαίσθητη μετάλλαξη στην ισοκιτρική αφυδρογονάση-1 (IDH1) όπως ανιχνεύεται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή

Συνήθης γηριατρική δόση για την οξεία μυελογενή λευχαιμία:

75 ετών και άνω:
500 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα. για ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα, θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες για να δοθεί χρόνος για κλινική ανταπόκριση

Σχόλια:
-ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επιλέξτε ασθενείς για τη θεραπεία της ΟΜΛ με βάση την παρουσία μεταλλάξεων IDH1 στο αίμα ή στο μυελό των οστών. Οι ασθενείς χωρίς μεταλλάξεις IDH1 κατά τη διάγνωση θα πρέπει να επανεξεταστούν κατά την υποτροπή επειδή μπορεί να εμφανιστεί μετάλλαξη στο IDH1 κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά την υποτροπή.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα ΟΜΛ με ευαίσθητη μετάλλαξη IDH1, όπως ανιχνεύεται από τεστ εγκεκριμένο από την FDA, οι οποίοι είναι 75 ετών μεγαλύτεροι ή που έχουν συννοσηρότητες που αποκλείουν τη χρήση εντατικής επαγωγικής χημειοθεραπείας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ivosidenib;

Το ivosidenib μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ivosidenib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Tibsovo;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.