Χρήσεις ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Dolutegravir και lamivudine

Γενική ονομασία: ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη [ DOE-loo-TEG-ra-vir-and-la-MIV-ue-deen ]

Επωνυμία: Dovato
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (50 mg-300 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Τι είναι η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη;

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη είναι ένα συνδυαστικό αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), του ιού που μπορεί να προκαλέσει το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη δεν είναι θεραπεία για τον HIV ή το AIDS.

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη χρησιμοποιούνται μερικές φορές σε ενήλικες που δεν έχουν λάβει ποτέ θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV.

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη χρησιμοποιούνται επίσης για την αντικατάσταση άλλων φαρμάκων για τον HIV σε ενήλικες με κατασταλμένο ιικό φορτίο. Ο γιατρός σας θα καθορίσει ποιο φάρμακο είναι καλύτερο για εσάς.

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παίρνετε επίσης dofetilide (Tikosyn).

Η λήψη ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, μπορεί να γίνει ενεργή και ανθεκτική στη φαρμακευτική αγωγή ενώ παίρνετε ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη. Η ηπατίτιδα Β μπορεί επίσης να επιδεινωθεί αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για αρκετούς μήνες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη εάν είστε αλλεργικοί στη ντολουτεγκραβίρη ή στη λαμιβουδίνη ή εάν παίρνετε επίσης δοφετιλίδη (Tikosyn).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• νεφρικά προβλήματα? ή

• ηπατική νόσο, ιδιαίτερα ηπατίτιδα Β ή C.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να είναι πιο πιθανό εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, εάν είστε υπέρβαροι ή εάν είστε γυναίκα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη μπορεί να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό εάν παίρνετε το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τις πρώτες 12 εβδομάδες της εγκυμοσύνης. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος και χρησιμοποιήστε τα φάρμακά σας σωστά για να ελέγξετε τη μόλυνση σας. Ο HIV μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό σας εάν ο ιός δεν ελεγχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο για την παρακολούθηση τυχόν επιδράσεων του αντιικού φαρμάκου στο μωρό.

Οι γυναίκες με HIV ή AIDS δεν πρέπει να θηλάζουν. Ακόμα κι αν το μωρό σας γεννηθεί χωρίς HIV, ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό στο μητρικό σας γάλα.

Πώς πρέπει να παίρνω ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη;

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε ηπατίτιδα Β.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να παίρνετε ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη με ή χωρίς τροφή.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, αυτός ο ιός μπορεί να γίνει ενεργός ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη ή τους μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης και για αρκετούς μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Κάθε άτομο με HIV πρέπει να παραμένει υπό την επίβλεψη γιατρού.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη;

Η χρήση ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης δεν θα αποτρέψει την εξάπλωση της νόσου σας. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία και μην μοιράζεστε ξυράφια ή οδοντόβουρτσες. Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους πρόληψης της μετάδοσης του HIV κατά τη διάρκεια του σεξ. Η κοινή χρήση βελόνων φαρμάκων ή φαρμάκων δεν είναι ποτέ ασφαλής, ακόμη και για ένα υγιές άτομο.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Παρενέργειες ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης

Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: πυρετό, γενική αδιαθεσία, δυσκολία στην αναπνοή, κόπωση. πόνος στις αρθρώσεις ή στους μύες, φουσκάλες ή πληγές στο στόμα, ερυθρότητα ή πρήξιμο στα μάτια σας. φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Τα ήπια συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης μπορεί να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου και αυτή η κατάσταση μπορεί να είναι θανατηφόρα. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε: ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, έμετο, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδυναμίας ή κόπωσης.

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• το πρώτο σημάδι οποιουδήποτε δερματικού εξανθήματος, όσο ήπιο κι αν είναι. ή

• προβλήματα στο συκώτι–ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ακόμη και εβδομάδες ή μήνες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια νέας λοίμωξης-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, πρησμένοι αδένες, έρπητα, βήχας, συριγμός, διάρροια, απώλεια βάρους.

• Δυσκολία στην ομιλία ή στην κατάποση, προβλήματα με την ισορροπία ή την κίνηση των ματιών, αδυναμία ή αίσθημα τσιμπήματος. ή

• πρήξιμο στο λαιμό ή το λαιμό σας (διογκωμένος θυρεοειδής), αλλαγές εμμήνου ρύσεως, ανικανότητα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ντολουτεγκραβίρης και της λαμιβουδίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• κούραση;

• ναυτία, διάρροια? ή

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για μόλυνση από HIV:

1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα

Χρήσεις: Ως πλήρες σχήμα, για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ασθενείς χωρίς ιστορικό αντιρετροϊκής θεραπείας ή για την αντικατάσταση ενός σταθερού αντιρετροϊκού σχήματος σε ασθενείς που είναι ιολογικά κατασταλμένοι (HIV-1 RNA λιγότερο από 50 αντίγραφα/mL) χωρίς ιστορικό αποτυχίας της θεραπείας και καμία γνωστή υποκατάσταση που να σχετίζεται με αντοχή στα μεμονωμένα συστατικά

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ντολουτεγκραβίρη και τη λαμιβουδίνη;

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να κάνουν τη ντολουτεγκραβίρη και τη λαμιβουδίνη πολύ λιγότερο αποτελεσματικά όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα. Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, πάρτε τη δόση ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης 2 ώρες πριν ή 6 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.

• αντιόξινα ή καθαρτικά που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο ή αλουμίνιο (όπως Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums και άλλα) ή το φάρμακο κατά του έλκους sucralfate (Carafate).

• ρυθμιστικό φάρμακο? ή

• συμπληρώματα βιταμινών ή ανόργανων συστατικών που περιέχουν ασβέστιο ή σίδηρο (αλλά εάν παίρνετε ντολουτεγκραβίρη με φαγητό, μπορείτε να πάρετε αυτά τα συμπληρώματα ταυτόχρονα).

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ντολουτεγκραβίρη και τη λαμιβουδίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.