Χρήσεις εμπαγλιφλοζίνης, λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη

Γενική ονομασία: εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη [ EM-pa-gli-FLOE-zin, LIN-a-GLIP-tin, and-met-FOR-min ]

Επωνυμία: Trijardy XR
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (10 mg-5 mg-1000 mg; 12,5 mg-2,5 mg-1000 mg; 25 mg-5 mg-1000 mg; 5 mg-2,5 mg-1000 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η εμπαγλιφλοζίνη, η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη (Trijardy XR);

Η εμπαγλιφλοζίνη, η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη (Trijardy XR) είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Το Trijardy XR χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου θανάτου από καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που έχουν επίσης καρδιακή νόσο.

Το Trijardy XR δεν είναι για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1.

Η εμπαγλιφλοζίνη, η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Σταματήστε να παίρνετε εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας, όπως έντονο πόνο στο στομάχι (μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη σας), έμετο, κόπωση ή δυσκολία στην αναπνοή.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστος με εμετό ή διάρροια ή εάν τρώτε ή πίνετε λιγότερο από το συνηθισμένο.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα γαλακτικής οξέωσης όπως ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς ή εάν αισθάνεστε πολύ αδύναμος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις γύρω από το πέος ή τον κόλπο. Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάψιμο, κνησμό, οσμή, έκκριμα, πόνο, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετό ή εάν δεν αισθάνεστε καλά.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην εμπαγλιφλοζίνη, τη λιναγλιπτίνη ή τη μετφορμίνη ή εάν έχετε:

• σοβαρή νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

• ιστορικό σοβαρής αλλεργικής ή δερματικής αντίδρασης μετά τη λήψη λιναγλιπτίνης. ή

• μεταβολική οξέωση ή διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή οποιονδήποτε τύπο ακτινογραφίας ή αξονικής τομογραφίας με χρήση χρωστικής που ενίεται στις φλέβες σας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε προσωρινά να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι οι φροντιστές σας γνωρίζουν εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε το Trijardy XR.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• λοίμωξη της ουροδόχου κύστης ή προβλήματα ούρησης.

• μια διαταραχή του παγκρέατος?

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

• πέτρες στη χολή;

• λοίμωξη των γεννητικών οργάνων (πέος ή κόλπος).

• αλκοολισμό ή εάν πίνετε σήμερα μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

• Υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια.

• εάν κάνετε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι. ή

• εάν είστε 65 ετών και άνω.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος. Ο έλεγχος του διαβήτη είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trijardy XR κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η μετφορμίνη μπορεί να διεγείρει την ωορρηξία σε μια προεμμηνοπαυσιακή γυναίκα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Μη θηλάζετε.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το Trijardy XR;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Trijardy XR λαμβάνεται συνήθως το πρωί με ένα γεύμα.

Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή διαλύσετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε το δισκίο.

Μέρος του κελύφους ενός δισκίου μπορεί να εμφανιστεί στα κόπρανα σας, αλλά αυτό δεν θα κάνει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελέγξετε το επίπεδο των κετονών στα ούρα σας. Η εμπαγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει απειλητική για τη ζωή κετοξέωση (υπερβολικό οξύ στο αίμα). Ακόμα κι αν το σάκχαρό σας είναι φυσιολογικό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν μια εξέταση ούρων δείξει ότι έχετε υψηλές κετόνες στα ούρα.

Το σάκχαρο στο αίμα μπορεί να επηρεαστεί από το στρες, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων.

Το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, τρώτε ή πίνετε σκληρές καραμέλες, κράκερ, σταφίδες, χυμούς φρούτων ή σόδα που δεν είναι διαίτης. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένεση γλυκαγόνης σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία), όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου σας.

Μπορεί να αφυδατωθείτε κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ασθένειας. Καλέστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστοι με εμετό ή διάρροια ή εάν τρώτε ή πίνετε λιγότερο από το συνηθισμένο.

Η εμπαγλιφλοζίνη, η λιναγλιπτίνη και η μετφορμίνη μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε το Trijardy XR.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε επιπλέον βιταμίνη Β12 ενώ παίρνετε Trijardy XR. Λαμβάνετε μόνο την ποσότητα βιταμίνης Β12 που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς ή εάν αισθάνεστε πολύ αδύναμος.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Trijardy XR;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Παρενέργειες Trijardy XR

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, ξεφλούδισμα ή ξεφλούδισμα του δέρματος. δυσκολία στην κατάποση, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια σοβαρής λοίμωξης των γεννητικών οργάνων (πέος ή κόλπος): κάψιμο, κνησμός, οσμή, έκκριμα, πόνος, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετός, αίσθημα ευεξίας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.

Σταματήστε να παίρνετε εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη και μετφορμίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• έντονος ή συνεχής πόνος στις αρθρώσεις σας.

• γαλακτική οξέωση–ασυνήθιστος μυϊκός πόνος, δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο στομάχι, έμετος, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδύναμης ή κούρασης.

• σοβαρή δερματική αντίδραση–φαγούρα, φουσκάλες, διάσπαση του εξωτερικού στρώματος του δέρματος.

• κετοξέωση (πολύ οξύ στο αίμα)–ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή δυσκολία στην αναπνοή.

• παγκρεατίτιδα–σοβαρός πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη, ναυτία και έμετος.

• αφυδάτωση–ζάλη, σύγχυση, αίσθημα πολλής δίψας, λιγότερη ούρηση.

• σημάδια μόλυνσης της ουροδόχου κύστης-πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, αίμα στα ούρα, πόνος στη λεκάνη ή την πλάτη. ή

• συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας–δύσπνοια (ακόμα και όταν ξαπλώνετε), πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας, γρήγορη αύξηση βάρους.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της εμπαγλιφλοζίνης, της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στομάχι, διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• μια μόλυνση της ουροδόχου κύστης?

• πονοκέφαλο; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως καταρροή ή βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας εμπαγλιφλοζίνης, λιναγλιπτίνης και μετφορμίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Εξατομικεύστε την αρχική δόση με βάση το τρέχον σχήμα του ασθενούς:
-Για ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη, με ή χωρίς λιναγλιπτίνη: Έναρξη με παρόμοια δόση μετφορμίνης συν εμπαγλιφλοζίνη 10 mg και λιναγλιπτίνη 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-Για ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη και οποιοδήποτε σχήμα που περιέχει εμπαγλιφλοζίνη, με ή χωρίς λιναγλιπτίνη: Ξεκινήστε με παρόμοια δόση μετφορμίνης, την ίδια δόση εμπαγλιφλοζίνης και 5 mg λιναγλιπτίνης από το στόμα μία φορά την ημέρα

Παρακολουθήστε την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα και προσαρμόστε τη δόση όπως ενδείκνυται ώστε να μην υπερβαίνει τις μέγιστες δόσεις
-Μέγιστες δόσεις: Εμπαγλιφλοζίνη 25 mg/ημέρα; Λιναγλιπτίνη 5 mg/ημέρα; Μετφορμίνη 2000 mg/ημέρα

Σχόλια:
-Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή εκκριταγωγό ινσουλίνης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χαμηλότερης δόσης ινσουλίνης ή εκκριτικής ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας.
– Διορθώστε τη μείωση του όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κετοξέωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
-Αυτό το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας και επομένως είναι άγνωστο εάν οι ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Χρήσεις:
– Ως συμπλήρωμα της δίαιτας και της άσκησης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
-Η εμπαγλιφλοζίνη ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου (CV) σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Trijardy XR;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις επιδράσεις της εμπαγλιφλοζίνης, της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης στη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα:

• ινσουλίνη ή άλλο φάρμακο για τον διαβήτη από το στόμα.

• ριφαμπίνη (για τη θεραπεία της φυματίωσης). ή

• ένα διουρητικό ή «χάπι νερού».

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εμπαγλιφλοζίνη, τη λιναγλιπτίνη και τη μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.