Στα Νέα: Εγκρίθηκε η νέα στοματική θεραπεία για το IBS-C

Το Tenapanor (Ibsrela) εγκρίθηκε τον Σεπτέμβριο του 2019 από τον FDA για τη θεραπεία του IBS-C, αλλά κυκλοφόρησε στις Ηνωμένες Πολιτείες παρά μόνο μερικά χρόνια αργότερα.

Ο Ardelyx, ο κατασκευαστής του tenapanor, άλλαξε ταχύτητα για να στοχεύσει την υπερφωσφαταιμία, μια κατάσταση που προκαλεί επιπλέον φώσφορο στο αίμα, αντί για IBS-C.

Το Tenapanor (που διατίθεται στο εμπόριο ως Xphozah) προοριζόταν να βοηθήσει τους ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο να ελέγξουν την ποσότητα φωσφόρου στο αίμα τους, ειδικά εκείνους που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες και ήταν σε αιμοκάθαρση.

Το φάρμακο λειτούργησε στο έντερο για να αποτρέψει την απορρόφηση φωσφορικών, εμποδίζοντας συγκεκριμένα τον υποδοχέα του εναλλάκτη νατρίου-υδρογόνου 3 (NHE3).

Σύμφωνα με πληροφορίες, ένα δισκίο που λαμβανόταν δύο φορές την ημέρα από το στόμα ήταν αρκετό για να αναστείλει την πρόσληψη φωσφόρου. Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η πιο συχνή παρενέργεια του φαρμάκου ήταν η διάρροια.

Μετά από ανασκόπηση του FDA τον Ιούλιο του 2021 του tenapanor για τη θεραπεία της υπερφωσφαταιμίας, το φάρμακο στράφηκε ξανά και κυκλοφόρησε τον Απρίλιο του 2022 ως ο πρώτος και μοναδικός αναστολέας NHE3 για τη θεραπεία του IBS-C.

Αν και η κυκλοφορία του φαρμάκου καθυστέρησε, η επιστήμη πίσω από το φάρμακο παρέμεινε η ίδια.

Εξακολουθεί να λειτουργεί στο έντερο, ιδιαίτερα στο λεπτό έντερο και στο κόλον, για να εμποδίσει την απορρόφηση ορισμένων ουσιών απενεργοποιώντας τον υποδοχέα του εναλλάκτη νατρίου-υδρογόνου 3 (NHE3).

Ενώ ο στόχος του με ασθενείς με υπερφωσφαταιμία ήταν να σταματήσει την απορρόφηση του φωσφόρου, σε άτομα με IBS-C, αναστέλλει τη διατροφική πρόσληψη νατρίου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της έκκρισης νερού από τα έντερα.

Η αυξημένη έκκριση νερού πιθανότατα έπαιξε ρόλο στο γιατί οι ασθενείς με υπερφωσφαταιμία χωρίς δυσκοιλιότητα παρουσίασαν διάρροια ενώ έπαιρναν αυτό το φάρμακο.

Το Tenapanor πυροδοτεί μια αύξηση στην έκκριση νερού, η οποία βοηθά στην ανακούφιση από τη δυσκοιλιότητα του IBS-C.

Περισσότερο νερό στη διαδικασία αποβολής των κοπράνων μπορεί να οδηγήσει σε πιο απαλές και συχνότερες κενώσεις. Αυτό μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση του φουσκώματος και του κοιλιακού πόνου.

Επιπλέον, το tenapanor επηρεάζει θετικά τη σπλαχνική υπερευαισθησία. Αυτή η κατάσταση εμφανίζεται όταν τα σπλαχνικά σας όργανα – τα μαλακά όργανα που βρίσκονται στην κοιλιά, τη λεκάνη και το στήθος σας – είναι πιο ευαίσθητα και προκαλούν πιο εύκολα συναισθήματα πόνου και δυσφορίας.

Το Tenapanor μειώνει τη σπλαχνική υπερευαισθησία, μειώνοντας τον πόνο ακόμα κι αν δεν έχετε κενώσεις.

Ο FDA χρησιμοποίησε κυρίως δύο κλινικές δοκιμές κατά την ανασκόπηση του tenapanor για τη θεραπεία του IBS-C.

Σε ένα Κλινική δοκιμή 2021293 συμμετέχοντες με IBS-C, ηλικίας 18 έως 75 ετών, έλαβαν 50 mg tenapanor δύο φορές την ημέρα, ενώ σε άλλους 235 χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο για 26 εβδομάδες.

Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, αξιολόγησαν συμπτώματα που σχετίζονται με:

• ευκολία, χρονισμός και συχνότητα των κενώσεων
• κοιλιακό άλγος και δυσφορία
• την αίσθηση πλήρους άδειας
• την ανάγκη χρήσης φαρμάκων διάσωσης (όπως καθαρτικό)

Όσοι έλαβαν tenapanor ανέφεραν λιγότερο κοιλιακό άλγος και είχαν κενώσεις πιο συχνά από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Σε μια κλινική δοκιμή του 2020, οι συμμετέχοντες με IBS-C έλαβαν είτε 50 mg tenapanor δύο φορές την ημέρα είτε ένα εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες. Καταγράφηκε η σοβαρότητα των συμπτωμάτων τους και το αν είδαν ανακούφιση από τη δυσκοιλιότητα.

Μετά από 12 εβδομάδες, μερικοί άνθρωποι έλαβαν tenapanor για 4 εβδομάδες, ενώ άλλοι άλλαξαν ένα εικονικό φάρμακο για να αξιολογήσουν τα συμπτώματα στέρησης. Στο τέλος της μελέτης, περισσότεροι άνθρωποι που έλαβαν tenapanor ανέφεραν λιγότερη δυσκοιλιότητα και μειωμένο πόνο στην κοιλιά.

Πάνω από 1.200 ασθενείς συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές. Όσοι έλαβαν tenapanor ανέφεραν 30% ή μεγαλύτερη βελτίωση στη συχνότητα αυθόρμητης κίνησης του εντέρου και τη σοβαρότητα του κοιλιακού πόνου σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ορισμένοι ανέφεραν βελτιώσεις ήδη από την πρώτη εβδομάδα μετά τη λήψη του tenapanor δύο φορές την ημέρα. Το πιο συχνά αναφερόμενο σύμπτωμα ήταν ήπια έως μέτρια διάρροια που συχνά επιλύονταν σε μια εβδομάδα ή λιγότερο.

Το Tenapanor είναι μόνο για ενήλικες. Συνιστάται για άτομα με IBS-C που εμφανίζουν τακτικά δύο ή περισσότερα συμπτώματα για τουλάχιστον 3 μήνες, συμπεριλαμβανομένων:

• η αίσθηση απόφραξης ή αδυναμίας πλήρους εκκένωσης των εντέρων
• καταπόνηση κατά το 25% ή περισσότερο των κενώσεων
• απαιτούσε χειροκίνητους ελιγμούς για τη διευκόλυνση τουλάχιστον του 25% των κινήσεων του εντέρου

Συνήθως συνιστάται όταν άλλες θεραπείες – όπως διεγερτικά καθαρτικά, οσμωτικά καθαρτικά ή αλατούχα καθαρτικά – δεν έχουν βελτιώσει τα συμπτώματα.

Το Tenapanor δεν είναι συμπληρωματικό φάρμακο, πράγμα που σημαίνει ότι δεν συνιστάται η χρήση του μαζί με άλλες θεραπευτικές επιλογές, όπως η λινακλοτίδη (Linzess).

Επιπλέον, δεν συνιστάται εάν εμφανίζετε ένδειξη μηχανικής απόφραξης του εντέρου. Η ασφάλεια του tenapanor (Ibsrela) για εγκύους δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.

Εάν σκέφτεστε το tenapanor (Ibsrela) για IBS-C που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Αν και επί του παρόντος δεν υπάρχει θεραπεία για το IBS-C, νέα έρευνα παράγει καινοτόμα φάρμακα, όπως το tenapanor, που μπορεί να βοηθήσουν στη διαχείριση των συμπτωμάτων σας.

Για πολλούς με IBS-C, η φαρμακευτική αγωγή με αλλαγές στον τρόπο ζωής σημαίνει ότι η μόνιμη ανακούφιση είναι στον ορίζοντα.