Viagra για γυναίκες: Πώς λειτουργεί και είναι ασφαλές;

Addyi εναντίον Viagra

Ο FDA δεν έχει εγκρίνει το ίδιο το Viagra (sildenafil) για χρήση από γυναίκες. Ωστόσο, έχει συνταγογραφηθεί εκτός ετικέτας για γυναίκες με χαμηλή σεξουαλική ορμή.

ΧΡΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΕΚΤΟΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ

Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας σημαίνει ότι ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA για έναν σκοπό χρησιμοποιείται για διαφορετικό σκοπό που δεν έχει ακόμη εγκριθεί. Ωστόσο, ένας γιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει το φάρμακο για αυτόν τον σκοπό. Αυτό συμβαίνει επειδή ο FDA ρυθμίζει τον έλεγχο και την έγκριση των φαρμάκων, αλλά όχι τον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί χρησιμοποιούν τα φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών τους. Έτσι, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο με όποιον τρόπο πιστεύει ότι είναι καλύτερο για τη φροντίδα σας.

Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητάς του είναι στην καλύτερη περίπτωση ανάμικτα. ΕΝΑ ανασκόπηση των δοκιμών του Viagra σε γυναίκες εικάζει ότι παρατηρούνται θετικά αποτελέσματα όσον αφορά τη σωματική διέγερση. Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει για την πιο περίπλοκη φύση του FSIAD.

Για παράδειγμα, η ανασκόπηση περιγράφει λεπτομερώς μια μελέτη που έδωσε Viagra σε 202 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με πρωτοπαθή FSIAD.

Οι ερευνητές παρατήρησαν αυξημένες αισθήσεις διέγερσης, κολπική λίπανση και οργασμό στους συμμετέχοντες στη μελέτη. Ωστόσο, γυναίκες με δευτερογενείς διαταραχές που σχετίζονται με το FSIAD (όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) και ο διαβήτης) δεν ανέφεραν αύξηση στην επιθυμία ή την απόλαυση.

Μια δεύτερη μελέτη που συζητήθηκε στην ανασκόπηση διαπίστωσε ότι τόσο οι προεμμηνοπαυσιακές όσο και οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες δεν ανέφεραν σημαντικές θετικές απαντήσεις όταν χρησιμοποιούσαν το Viagra.

Σκοπός και οφέλη

Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για τους οποίους οι γυναίκες θα αναζητούσαν ένα χάπι σαν το Viagra. Καθώς πλησιάζουν τη μέση ηλικία και μετά, δεν είναι ασυνήθιστο για τις γυναίκες να παρατηρούν μείωση της συνολικής σεξουαλικής τους ορμής.

Η μείωση της σεξουαλικής ορμής μπορεί επίσης να προέρχεται από καθημερινούς στρεσογόνους παράγοντες, σημαντικά γεγονότα ζωής ή χρόνιες παθήσεις όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή ο διαβήτης.

Ωστόσο, ορισμένες γυναίκες παρατηρούν μείωση ή απουσία της σεξουαλικής ορμής λόγω FSIAD. Σύμφωνα με μια ομάδα εμπειρογνωμόνων και μια ανασκόπηση, το FSIAD εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου το 10 τοις εκατό των ενήλικων γυναικών.

Χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα συμπτώματα:

• περιορισμένες ή απούσες σεξουαλικές σκέψεις ή φαντασιώσεις
• μειωμένη ή απουσία απόκρισης επιθυμίας σε σεξουαλικά σημάδια ή διέγερση
• απώλεια ενδιαφέροντος ή αδυναμία διατήρησης ενδιαφέροντος για σεξουαλικές δραστηριότητες
• σημαντικά συναισθήματα απογοήτευσης, ανικανότητας ή ανησυχίας για την έλλειψη σεξουαλικού ενδιαφέροντος ή διέγερσης

Πώς λειτουργεί το flibanserin

Το Flibanserin αναπτύχθηκε αρχικά ως αντικαταθλιπτικό, αλλά εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία του FSIAD το 2015.

Ο τρόπος δράσης του όσον αφορά το FSIAD δεν είναι καλά κατανοητός. Είναι γνωστό ότι η τακτική λήψη flibanserin αυξάνει τα επίπεδα ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης στο σώμα. Ταυτόχρονα, μειώνει τα επίπεδα σεροτονίνης.

Τόσο η ντοπαμίνη όσο και η νορεπινεφρίνη είναι σημαντικές για τη σεξουαλική διέγερση. Η ντοπαμίνη παίζει ρόλο στην τόνωση της σεξουαλικής επιθυμίας. Η νορεπινεφρίνη παίζει ρόλο στην προώθηση της σεξουαλικής διέγερσης.

Αποτελεσματικότητα

Η έγκριση της FDA για το flibanserin βασίστηκε στα αποτελέσματα τριών κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ. Κάθε δοκιμή διήρκεσε 24 εβδομάδες και αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της φλιμπανσερίνης σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Οι ερευνητές και η FDA ανέλυσαν τα αποτελέσματα των τριών δοκιμών. Όταν προσαρμόζεται για ανταπόκριση εικονικού φαρμάκου, περίπου 10 τοις εκατό των συμμετεχόντων ανέφεραν μια κατάσταση «πολύ βελτιωμένη» ή «πολύ βελτιωμένη» στις δοκιμαστικές εβδομάδες 8 έως 24. Αυτή είναι μια μέτρια βελτίωση σε σύγκριση με το Viagra.

Μια ανασκόπηση που δημοσιεύτηκε τρία χρόνια μετά την έγκριση του FDA του Viagra για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ΣΔ) συνοψίζει τις παγκόσμιες απαντήσεις στη θεραπεία. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, για παράδειγμα, 74 τοις εκατό των συμμετεχόντων απάντησαν θετικά. Αυτό συγκρίνεται με 19 τοις εκατό θετική ανταπόκριση για όσους λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.

Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

Το Flibanserin δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA για χρήση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα της φλιμπανσερίνης σε αυτόν τον πληθυσμό αξιολογήθηκε σε μία μόνο δοκιμή.

ο Αποτελέσματα αναφέρθηκαν ως παρόμοια με εκείνα που αναφέρθηκαν σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Αυτό θα πρέπει να επαναληφθεί σε πρόσθετες δοκιμές για να εγκριθεί για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του flibanserin περιλαμβάνουν:

• ζάλη
• δυσκολία να αποκοιμηθεί ή να παραμείνει για ύπνο
• ναυτία
• ξερό στόμα
• κούραση

• χαμηλή αρτηριακή πίεση, γνωστή και ως υπόταση

• λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Flibanserin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με ηπατικά προβλήματα.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα φάρμακα και τα συμπληρώματα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε τη φλιμπανσερίνη. Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε flibanserin εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:

• ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως η διλτιαζέμη (Cardizem CD) και η βεραπαμίλη (Verelan)
• ορισμένα αντιβιοτικά, όπως η σιπροφλοξασίνη (Cipro) και η ερυθρομυκίνη (Ery-Tab)
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan) και η ιτρακοναζόλη (Sporanox)

• Φάρμακα για τον HIV, όπως η ριτοναβίρη (Norvir) και η ινδιναβίρη (Crixivan)

• νεφαζοδόνη, ένα αντικαταθλιπτικό
• συμπληρώματα όπως το υπερικό

Πολλά από αυτά τα φάρμακα ανήκουν σε μια ομάδα ενζυμικών αναστολέων γνωστών ως αναστολείς του CYP3A4.

Τέλος, δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε flibanserin. Είναι επίσης ένας αναστολέας του CYP3A4.

Addyi και αλκοόλ

Όταν το Addyi εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA, ο FDA προειδοποίησε όσους χρησιμοποιούν το φάρμακο να απέχουν από το αλκοόλ λόγω του κινδύνου λιποθυμίας και σοβαρής υπότασης. Ωστόσο, ο FDA ενημέρωσε την προειδοποίησή του για το αλκοόλ τον Απρίλιο του 2019.

Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί το Addyi, δεν χρειάζεται πλέον να αποφεύγετε εντελώς το αλκοόλ. Ωστόσο, αφού πάρετε τη νυχτερινή σας δόση, θα πρέπει να αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ μέχρι το επόμενο πρωί.

Θα πρέπει επίσης να αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ για τουλάχιστον δύο ώρες πριν λήψη της νυχτερινής σας δόσης. Εάν έχετε καταναλώσει αλκοόλ λιγότερο από δύο ώρες πριν από την αναμενόμενη ώρα ύπνου σας, θα πρέπει να παραλείψετε τη νυχτερινή δόση Addyi.

Εάν παραλείψετε μια δόση Addyi για οποιονδήποτε λόγο, μην πάρετε μια δόση για να την αναπληρώσετε το επόμενο πρωί. Περιμένετε μέχρι το επόμενο απόγευμα και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Προκλήσεις έγκρισης

Το Flibanserin είχε μια δύσκολη πορεία προς την έγκριση του FDA.

Ο FDA εξέτασε το φάρμακο τρεις φορές πριν το εγκρίνει. Υπήρχαν ανησυχίες για την αποτελεσματικότητά του σε σύγκριση με τις αρνητικές παρενέργειες. Αυτές οι ανησυχίες ήταν οι κύριοι λόγοι για τους οποίους η FDA συνέστησε να μην εγκριθεί μετά τις δύο πρώτες αναθεωρήσεις.

Υπήρχαν επίσης επίμονα ερωτήματα σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης της γυναικείας σεξουαλικής δυσλειτουργίας. Η σεξουαλική ορμή είναι αρκετά περίπλοκη. Υπάρχει τόσο σωματικό όσο και ψυχολογικό στοιχείο.

Το Flibanserin και το sildenafil λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους. Η σιλδεναφίλη, για παράδειγμα, δεν αυξάνει τη σεξουαλική διέγερση στους άνδρες. Από την άλλη πλευρά, η flibanserin δρα για να αυξήσει τα επίπεδα ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης για να προάγει την επιθυμία και τη διέγερση.

Έτσι, ένα χάπι στοχεύει σε μια φυσική πτυχή της σεξουαλικής δυσλειτουργίας. Το άλλο στοχεύει στα συναισθήματα της διέγερσης και της επιθυμίας, ένα πιο περίπλοκο ζήτημα.

Μετά από μια τρίτη ανασκόπηση, ο FDA ενέκρινε το φάρμακο λόγω ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών. Ωστόσο, εξακολουθούσαν να υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες. Μια ιδιαίτερη ανησυχία είναι η σοβαρή υπόταση που παρατηρείται όταν το flibanserin λαμβάνεται με αλκοόλ.

Το takeaway

Υπάρχουν πολλές αιτίες χαμηλής σεξουαλικής ορμής, που κυμαίνονται από καθημερινούς στρεσογόνους παράγοντες έως FSIAD.

Το Viagra έχει μικτά αποτελέσματα στις γυναίκες γενικά, και δεν έχει βρεθεί αποτελεσματικό για γυναίκες με FSIAD. Οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με FSIAD μπορεί να δουν μια μέτρια βελτίωση στην επιθυμία και τη διέγερση μετά τη λήψη του Addyi.

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν ενδιαφέρεστε να πάρετε το Addyi. Επίσης, φροντίστε να συζητήσετε τα άλλα φάρμακα ή συμπληρώματά σας με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Addyi.