Tisagenlecleucel Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Tisagenlecleucel

Γενική ονομασία: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Επωνυμίες: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το tisagenlecleucel;

Το Tisagenlecleucel είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας σε άτομα ηλικίας έως 25 ετών. Το tisagenlecleucel χορηγείται μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Tisagenlecleucel παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας λευκά αιμοσφαίρια που αφαιρούνται από το αίμα που λαμβάνεται από το σώμα σας μέσω μιας φλέβας.

Το Tisagenlecleucel διατίθεται με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Tisagenlecleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Το Tisagenlecleucel μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικά για τη ζωή νευρικά προβλήματα. Ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατίτιδα Β ή C;

• HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας); ή

• εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν το tisagenlecleucel. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με tisagenlecleucel και χημειοθεραπεία.

Εάν λάβετε tisagenlecleucel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό γίνεται για να αξιολογηθούν τυχόν επιπτώσεις που μπορεί να είχε το φάρμακο στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το tisagenlecleucel;

Το Tisagenlecleucel διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το Tisagenlecleucel χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος.

Τα κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε tisagenlecleucel. Επειδή θα χρειαστεί χρόνος για την επεξεργασία των κυττάρων του αίματός σας σε tisagenlecleucel, δεν θα λάβετε το φάρμακο την ίδια ημέρα που λαμβάνονται τα αιμοσφαίρια σας.

Περίπου 2 έως 14 ημέρες πριν από τη χορήγηση του tisagenlecleucel, θα λάβετε χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για το tisagenlecleucel.

Ακριβώς πριν λάβετε το tisagenlecleucel, θα σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει tisagenlecleucel, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα μέσω ενδοφλέβιας φλέβας.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το tisagenlecleucel. Αποφύγετε να βρίσκεστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να αναπτυχθούν μετά την ένεση. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, εύκολους μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας κάνει να έχετε ένα ψευδώς θετικό τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε tisagenlecleucel.

Η χρήση του tisagenlecleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου ή να προκαλέσει επανεμφάνιση της λευχαιμίας σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας για το υπόλοιπο της ζωής σας.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, το tisagenlecleucel μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτής της κατάστασης. Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε κάποια από τη χημειοθεραπεία σας ή εάν παραλείψετε μια δόση από τα φάρμακά σας για να αποτρέψετε τις παρενέργειες του tisagenlecleucel.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το tisagenlecleucel χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη του tisagenlecleucel;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα με τη μνήμη ή τον συντονισμό και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με tisagenlecleucel.

Ρωτήστε το γιατρό σας προτού λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μην δωρίζετε αίμα, όργανο ή ιστούς ή κύτταρα από το σώμα σας.

Παρενέργειες Tisagenlecleucel

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του tisagenlecleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, πόνους στο σώμα, έμετο, διάρροια ή αίσθημα ζάλης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη θεραπεία του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Ενημερώστε επίσης τους φροντιστές σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πονοκεφάλους, ασυνήθιστη κούραση.

• τρόμος, άγχος, διέγερση.

• ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά?

• Δυσκολεύεστε να μιλήσετε ή να κατανοήσετε αυτό που σας λένε. ή

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, συμπτώματα γρίπης, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

Οι συχνές παρενέργειες του tisagenlecleucel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης.

• πυρετός;

• πονοκέφαλος, σύγχυση, αίσθημα κόπωσης.

• Αιμορραγία; ή

• γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το tisagenlecleucel;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το tisagenlecleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.