Talimogene laherparepvec Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Talimogene laherparepvec

Γενική ονομασία: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Επωνυμία: Imlygic
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο εναιώρημα (1 mpfu/mL, 100 mpfu/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το talimogene laherparepvec;

Το Talimogene laherparepvec είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού, βοηθώντας τον οργανισμό να παράγει μια «αντικαρκινική» απόκριση. Το Talimogene laherparepvec είναι μια γενετικά τροποποιημένη ασθενής μορφή του ιού του απλού έρπητα τύπου 1 (ο ιός που προκαλεί το κοινό έρπητα).

Το Talimogene laherparepvec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται μελάνωμα όταν βρίσκεται στο δέρμα ή στους λεμφαδένες.

Το Talimogene laherparepvec μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η τυχαία έκθεση στον ιό του talimogene laherparepvec μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα μόλυνσης από τον ιό του έρπητα. Ωστόσο, η μη θεραπεία του μελανώματος μπορεί να επιτρέψει στον καρκίνο να προχωρήσει και να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το μελάνωμα είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί αφού εξελιχθεί και αυτός ο τύπος καρκίνου μπορεί να είναι θανατηφόρος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του talimogene laherparepvec.

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με talimogene laherparepvec εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν:

• έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων). ή

• εισαι εγκυος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• επιχείλιος έρπης ή έρπης των γεννητικών οργάνων.

• καρκίνος του αίματος (λευχαιμία)?

• καρκίνος του μυελού των οστών (μυέλωμα);

• HIV ή AIDS? ή

• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ο λύκος ή η ψωρίαση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας είναι έγκυος ή έχει αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.

Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη και ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μόλυνσης από τον ιό του έρπητα ενώ χρησιμοποιείτε talimogene laherparepvec, ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό σας κατά τη διάρκεια του τοκετού.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε talimogene laherparepvec. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το talimogene laherparepvec;

Το Talimogene laherparepvec ενίεται απευθείας σε έναν όγκο στο δέρμα σας ή σε έναν λεμφαδένα κάτω από το δέρμα σας. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως κάθε 2 εβδομάδες ή μέχρι να φύγει ο όγκος σας. Οι δύο πρώτες ενέσεις talimogene laherparepvec χορηγούνται συνήθως με διαφορά 3 εβδομάδων.

Οι πάροχοι φροντίδας θα χρησιμοποιήσουν ειδικές προφυλάξεις για να αποφύγουν τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε άλλες περιοχές του σώματός σας. Εάν αυτό το φάρμακο εισέλθει κατά λάθος στο δέρμα σας, πλύνετε το καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.

Ο ιός που περιέχεται στο talimogene laherparepvec είναι μια αδύναμη μορφή του ιού του απλού έρπητα που μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη φροντίδα των σημείων στο σώμα σας όπου γίνεται η ένεση αυτού του φαρμάκου.

• Για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ένεση, κρατήστε την περιοχή θεραπείας καλυμμένη με αεροστεγές και αδιάβροχο επίδεσμο. Μπορεί να χρειαστεί να κρατήσετε την περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία καλυμμένη για περισσότερο από 1 εβδομάδα εάν αποστραγγίζει ή στάζει.

• Αλλάζετε συχνά τον επίδεσμό σας, για να διατηρείτε καθαρή την περιοχή που αντιμετωπίζετε.

• Φοράτε γάντια από λάτεξ ενώ καθαρίζετε την περιοχή θεραπείας ή φοράτε έναν νέο επίδεσμο. Τοποθετήστε τα χρησιμοποιημένα γάντια και τους επιδέσμους σε μια σφραγισμένη πλαστική σακούλα και πετάξτε τα στα σκουπίδια.

Ο ιός σε αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να εξαπλωθεί σε άλλα άτομα με τα οποία έχετε στενή επαφή. Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Αποφύγετε να φιλάτε οποιονδήποτε έχει πληγή στο στόμα ή έρπη (μερικές φορές ονομάζεται φουσκάλα πυρετού). Αποφύγετε επίσης να βρίσκεστε κοντά σε έγκυες γυναίκες.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε νέες δερματικές αλλοιώσεις ή σημεία όγκων λεμφαδένων αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το talimogene laherparepvec.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεσή σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το talimogene laherparepvec χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω talimogene laherparepvec;

Αποφύγετε να αγγίζετε ή να ξύνετε τις περιοχές όπου έγινε η ένεση αυτού του φαρμάκου.

Ο ιός που περιέχεται στο talimogene laherparepvec μπορεί να περάσει στα σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετος, σπέρμα). Αποφύγετε να επιτρέψετε στα υγρά του σώματός σας να έρθουν σε επαφή με τα χέρια σας ή άλλες επιφάνειες που δεν μπορούν να καθαριστούν. Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό από λάτεξ ενώ κάνετε σεξ. Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα σκουπίδια ή ρούχα ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλένετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη χωριστά από άλλα ρούχα.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πόσο καιρό θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτές τις προφυλάξεις μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Παρενέργειες Talimogene laherparepvec

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια ότι μπορεί να αναπτύξετε τον ιό του απλού έρπητα, όπως:

• μυρμήγκιασμα, κάψιμο ή πόνο (ειδικά γύρω από το στόμα ή τα γεννητικά σας όργανα).

• αδυναμία ή κράμπες σε ένα χέρι ή πόδι, μερικές φορές με καυστικό πόνο.

• πόνος στα μάτια, σχηματισμός κρούστας ή αποστράγγιση, θολή όραση (τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως).

• σύγχυση, σοβαρή υπνηλία. ή

• φουσκάλες που σχηματίζονται στα δάχτυλα ή στα αυτιά σας ή γύρω από το στόμα ή τα γεννητικά σας όργανα.

Καλέστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε:

• οποιαδήποτε βλάβη του δέρματος που δεν θα επουλωθεί. ή

• ερυθρότητα, πρήξιμο, ζεστασιά, διαρροή ή δερματικές αλλαγές στο σημείο που έγινε η ένεση.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του talimogene laherparepvec μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

• αίσθημα κόπωσης;

• ναυτία; ή

• πόνος όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Talimogene laherparepvec

Συνήθης δόση ενηλίκων για μελάνωμα — Μεταστατικό:

Αρχική δόση:
-Έως 4 mL σε συγκέντρωση 10(6) [1 million] μονάδες σχηματισμού πλάκας (PFU) ανά mL με ενδοτραυματική ένεση.
-Οι μεγαλύτερες βλάβες θα πρέπει να εγχυθούν πρώτα.
-Οι εναπομείνασες βλάβες θα πρέπει να έχουν προτεραιότητα για ένεση με βάση το μέγεθος της βλάβης.

Δεύτερη δόση:
-Έως 4 mL σε συγκέντρωση 10(8) [100 million] PFU ανά mL με ενδοτραυματική ένεση 3 εβδομάδες μετά την αρχική θεραπεία.
-Νέες βλάβες που αναπτύχθηκαν από την αρχική θεραπεία θα πρέπει να ενίονται πρώτα.
-Οι εναπομείνασες βλάβες θα πρέπει να έχουν προτεραιότητα για ένεση με βάση το μέγεθος της βλάβης.

Όλες οι επόμενες θεραπείες (συμπεριλαμβανομένης της επανέναρξης):
-Έως 4 mL σε συγκέντρωση 10(8) [100 million] PFU ανά mL με ενδοτραυματική ένεση 2 εβδομάδες μετά την προηγούμενη θεραπεία.
-Νέες βλάβες που αναπτύχθηκαν από την προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να ενίονται πρώτα.
-Οι εναπομείνασες βλάβες θα πρέπει να έχουν προτεραιότητα για ένεση με βάση το μέγεθος της βλάβης.

Μέγιστη δόση: Ο συνολικός όγκος ένεσης για κάθε επίσκεψη θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 mL για όλες τις ενέσιμες βλάβες μαζί.

Διάρκεια Θεραπείας:
-Σε κάθε επίσκεψη θεραπείας: Οι βλάβες θα πρέπει να ενίονται έως ότου επιτευχθεί ο μέγιστος όγκος ένεσης ή έως ότου αντιμετωπιστούν όλες οι ενέσιμες βλάβες.
-Πλήρης πορεία θεραπείας: Τουλάχιστον 6 μήνες εκτός εάν απαιτείται άλλη θεραπεία ή έως ότου δεν υπάρχουν ενέσιμες βλάβες για θεραπεία.

Σχόλια:
Ο όγκος της ένεσης πρέπει να βασίζεται στο μέγεθος της βλάβης (οι βλάβες που συγκεντρώνονται μαζί θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως μία μόνο βλάβη):
-Μεγαλύτερο από 5 cm: Έως 4 mL
-Μεγαλύτερο από 2,5 cm έως 5 cm: Έως 2 mL
-Μεγαλύτερο από 1,5 cm έως 2,5 cm: Έως 1 mL
-Μεγαλύτερο από 0,5 cm έως 1,5 cm: Έως 0,5 mL
-0,5 cm ή λιγότερο: Έως 0,1 mL

Χρήση: Τοπική θεραπεία ανεγχείρητων δερματικών, υποδόριων και κομβικών βλαβών σε ασθενείς με μελάνωμα που υποτροπιάζει μετά την αρχική χειρουργική επέμβαση.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το talimogene laherparepvec;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακο για τη θεραπεία του έρπητα (ακυκλοβίρη, βαλακυκλοβίρη ή άλλα). ή

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως φάρμακα για τον καρκίνο, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το talimogene laherparepvec, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.