Norditropin FlexPro: Ενδείξεις, Παρενέργειες, Προειδοποιήσεις

Norditropin FlexPro

Γενική ονομασία: σωματοτροπίνη (προέλευση rdna – ψυγείο) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Επωνυμίες: Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν Norditropin, Norditropin Nordiflex και Norditropin FlexPro

Το Norditropin FlexPro χρησιμοποιείται για:

Θεραπεία ορισμένων παιδιών ή ενηλίκων των οποίων το σώμα δεν παράγει αρκετή αυξητική ορμόνη. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων παιδιών που δεν αναπτύσσονται φυσιολογικά λόγω του συνδρόμου Turner ή του συνδρόμου Noonan. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για άλλες παθήσεις όπως καθορίζονται από τον γιατρό σας.

Το Norditropin FlexPro είναι μια αυξητική ορμόνη. Λειτουργεί διεγείροντας την ανάπτυξη σε ασθενείς που δεν παράγουν αρκετή φυσική αυξητική ορμόνη.

ΜΗ χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro εάν:

• είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε συστατικό του Norditropin FlexPro ή στη φαινόλη
• έχετε ενεργό ή επαναλαμβανόμενο καρκίνο, όγκο στον εγκέφαλο ή άλλες ασυνήθιστες αναπτύξεις
• έχετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα (π.χ. αναπνευστική ανεπάρκεια) ή σοβαρή ασθένεια που προκαλείται από επιπλοκές από χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό
• έχετε ένα συγκεκριμένο είδος οφθαλμικού προβλήματος που προκαλείται από διαβήτη (διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια) ή εάν έχετε κάνει μεταμόσχευση νεφρού
• ο ασθενής είναι παιδί που έχει σύνδρομο Prader-Willi και είναι σοβαρά υπέρβαρο ή έχει σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα (π.χ. απόφραξη των αεραγωγών, λοίμωξη του αναπνευστικού, υπνική άπνοια)
• ο ασθενής είναι ένα παιδί που έχει σύγκλειση της επιφύσεως (η ανάπτυξη των οστών έχει ολοκληρωθεί)

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς.

Πριν χρησιμοποιήσετε το Norditropin FlexPro:

Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Norditropin FlexPro. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ιατρικές παθήσεις, ειδικά εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:

• εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
• εάν παίρνετε οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο, φυτικό παρασκεύασμα ή συμπλήρωμα διατροφής
• εάν έχετε αλλεργίες σε φάρμακα, τρόφιμα ή άλλες ουσίες
• εάν έχετε ιστορικό νεφρικών προβλημάτων, πνευμονικών ή αναπνευστικών προβλημάτων (π.χ. απόφραξη αεραγωγών, υπνική άπνοια), υπολειτουργία του θυρεοειδούς, καρδιακά προβλήματα, προβλήματα αυτιών ή ακοής (π.χ. επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του αυτιού) ή ενδοκρινικά προβλήματα (π.χ. υπόφυση ή προβλήματα επινεφριδίων)
• εάν έχετε ιστορικό διαβήτη ή υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή εάν ένα μέλος της οικογένειάς σας είχε διαβήτη
• εάν έχετε ιστορικό λευχαιμίας, άλλων τύπων καρκίνου ή οποιωνδήποτε ασυνήθιστων αναπτύξεων ή όγκων (ειδικά στον εγκέφαλο)
• εάν έχετε καμπυλότητα της σπονδυλικής στήλης (σκολίωση), σύνδρομο Prader-Willi ή ένα συγκεκριμένο πρόβλημα στα μάτια που ονομάζεται οίδημα των θηλών (πρήξιμο της περιοχής γύρω από το οπτικό σας νεύρο)
• εάν είστε πολύ υπέρβαροι ή είχατε πρόσφατη σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό

ΜΕΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΟΥΝ με το Norditropin FlexPro. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζόνη) ή οιστρογόνα επειδή μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Norditropin FlexPro
• Αντισπασμωδικά (π.χ. καρβαμαζεπίνη) ή κυκλοσπορίνη επειδή ο κίνδυνος των παρενεργειών τους μπορεί να αυξηθεί από το Norditropin FlexPro
• Ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για το διαβήτη επειδή η αποτελεσματικότητά τους μπορεί να μειωθεί από το Norditropin FlexPro

Αυτή μπορεί να μην είναι μια πλήρης λίστα όλων των αλληλεπιδράσεων που μπορεί να προκύψουν. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν το Norditropin FlexPro μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάξετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Norditropin FlexPro:

Χρησιμοποιήστε το Norditropin FlexPro σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ελέγξτε την ετικέτα στο φάρμακο για ακριβείς οδηγίες δοσολογίας.

• Ένα επιπλέον φυλλάδιο ασθενών διατίθεται με το Norditropin FlexPro. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές τις πληροφορίες.
• Το Norditropin FlexPro χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να το χρησιμοποιείτε. Βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro. Ακολουθήστε τις διαδικασίες που σας διδάσκονται όταν χρησιμοποιείτε μια δόση. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
• Το Norditropin FlexPro πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Μην χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro εάν περιέχει σωματίδια, είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή εάν το φιαλίδιο είναι ραγισμένο ή κατεστραμμένο.
• Φροντίστε να περιστρέψετε το σημείο της ένεσης σύμφωνα με τις οδηγίες για να αποφύγετε την πάχυνση ή τη σκλήρυνση του δέρματος.
• Κρατήστε αυτό το προϊόν, καθώς και τις σύριγγες και τις βελόνες, μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες, σύριγγες ή άλλα υλικά. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πώς να πετάξετε αυτά τα υλικά μετά τη χρήση. Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς κανόνες απόρριψης.
• Εάν παραλείψετε μια δόση Norditropin FlexPro, χρησιμοποιήστε το το συντομότερο δυνατό. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα. Μην χρησιμοποιείτε 2 δόσεις ταυτόχρονα.

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τυχόν ερωτήσεις που μπορεί να έχετε σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Norditropin FlexPro.

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια:

• Σοβαρά και μερικές φορές θανατηφόρα προβλήματα στους πνεύμονες και στην αναπνοή έχουν εμφανιστεί με τη χρήση του Norditropin FlexPro σε ορισμένα παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi. Αυτά τα παιδιά ήταν συνήθως είτε πολύ υπέρβαρα είτε είχαν σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα (π.χ. απόφραξη των αεραγωγών, υπνική άπνοια, λοίμωξη των πνευμόνων ή των αεραγωγών). Ο κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτερος στα αγόρια. Τα παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi θα πρέπει να κάνουν ορισμένες αναπνευστικές εξετάσεις πριν ξεκινήσουν το Norditropin FlexPro. Θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία λοίμωξης των πνευμόνων ή των αεραγωγών. Θα πρέπει επίσης να έχουν μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου του βάρους. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό εάν ο ασθενής εμφανίσει ακανόνιστη αναπνοή κατά τη διάρκεια του ύπνου, νέο ή αυξημένο ροχαλητό ή συμπτώματα λοίμωξης των πνευμόνων ή των αεραγωγών (π.χ. πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, δύσπνοια, πόνος στο στήθος ή δυσφορία).
• Σπάνια, τα παιδιά που χρησιμοποιούν Norditropin FlexPro έχουν παρουσιάσει ολίσθηση της πλάκας ανάπτυξης στο ισχίο. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό εάν ο ασθενής εμφανίσει πόνο στο ισχίο ή στο γόνατο ή σε κουτσό.
• Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν Norditropin FlexPro. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτερος στα παιδιά, ιδιαίτερα στα κορίτσια που έχουν σύνδρομο Turner. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πόνο στο στομάχι ή στην πλάτη.
• Ασθενείς με διαβήτη – Το Norditropin FlexPro μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας. Ελέγξτε προσεκτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Ρωτήστε το γιατρό σας προτού αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου για τον διαβήτη.
• Ενώ χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro, μπορούν να πραγματοποιηθούν εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, της λειτουργίας του θυρεοειδούς και των οφθαλμικών εξετάσεων. Αυτές οι δοκιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της κατάστασής σας ή τον έλεγχο για παρενέργειες. Φροντίστε να τηρήσετε όλα τα ραντεβού με γιατρό και εργαστήριο.
• Χρησιμοποιήστε το Norditropin FlexPro με προσοχή στους ηλικιωμένους. μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στις επιπτώσεις του.
• ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Εάν μείνετε έγκυος, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να συζητήσετε τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του Norditropin FlexPro ενώ είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή θα θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συζητήστε τυχόν κινδύνους για το μωρό σας.

Πιθανές παρενέργειες του Norditropin FlexPro:

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αλλά πολλοί άνθρωποι δεν έχουν ή έχουν μικρές παρενέργειες. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις πιο ΣΥΧΝΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει ή γίνεται ενοχλητική:

Πόνος στα οστά; πονοκέφαλο; αυξημένη εφίδρωση? ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. ήπιο πρήξιμο (π.χ. των χεριών ή των ποδιών). πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις. αίσθηση τσιμπήματος στο δέρμα? ερυθρότητα ή κνησμός στο σημείο της ένεσης.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ΣΟΒΕΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες:

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος, πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας). κάψιμο, μυρμήγκιασμα, φαγούρα ή μούδιασμα στην παλάμη του χεριού, στα δάχτυλα ή στον καρπό. αλλαγή στην εμφάνιση ή το μέγεθος ενός κρεατοελιά. πόνος στο στήθος; σύγχυση; πόνος στο αυτί, έκκριση ή δυσφορία. γρήγορος καρδιακός παλμός? πυρετός; προβλήματα ακοής? πόνος στο ισχίο ή στο γόνατο? χαλαρός; ναυτία ή έμετος? νέα ανάπτυξη στο δέρμα. μονόπλευρη αδυναμία? επίμονος ή σοβαρός βήχας ή πονόλαιμος. σοβαρός ή επίμονος πόνος στο στομάχι ή στην πλάτη. σοβαρό ή επίμονο πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών. δυσκολία στην αναπνοή; μπερδεμένη ομιλία? ροχαλητό ή ακανόνιστη αναπνοή κατά τη διάρκεια του ύπνου. ξαφνικός, σοβαρός ή επίμονος πονοκέφαλος ή ζάλη. συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα (π.χ. αυξημένη δίψα, πείνα ή ούρηση, ασυνήθιστη αδυναμία). παχύ ή σκληρυμένο δέρμα στο σημείο της ένεσης. ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ; ασυνήθιστο μώλωπες? αλλάζει η όραση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Για να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια υπηρεσία, διαβάστε τον Οδηγό αναφοράς προβλημάτων στον FDA.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Επικοινωνήστε αμέσως με το 1-800-222-1222 (την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων), το τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων ή το δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη. υπερβολική δίψα ή πείνα. λιποθυμία? γρήγορος καρδιακός παλμός? συχνουρία; πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των χεριών.

Σωστή αποθήκευση του Norditropin FlexPro:

Αποθηκεύστε τις νέες (χωρίς ανοιγμένες) κασέτες και τις προγεμισμένες πένες στο ψυγείο, μεταξύ 36 και 46 βαθμών F (2 και 8 βαθμοί C). Μην καταψύχετε. Προστατέψτε από το φως. Μην χρησιμοποιείτε το Norditropin FlexPro μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.

Για 5 mg ανά 1,5 mL (πορτοκαλί) και 10 mg ανά 1,5 mL (μπλε) περιεκτικότητας: Φυλάσσετε τα χρησιμοποιημένα (ανοιχτά) φυσίγγια και τις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, μεταξύ 36 και 46 βαθμών F (2 και 8 βαθμοί C) ή στο δωμάτιο θερμοκρασία κάτω από 77 βαθμούς F (25 βαθμοί C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται μακριά από θερμότητα, την υγρασία και το φως. Πετάξτε το υπόλοιπο φάρμακο μετά από 4 εβδομάδες εάν φυλάσσεται στο ψυγείο ή μετά από 3 εβδομάδες εάν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Για 15 mg ανά 1,5 mL (πράσινο) και 30 mg ανά 3 mL (μωβ) περιεκτικότητας: Φυλάσσετε τα χρησιμοποιημένα (ανοιχτά) φυσίγγια και τις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, μεταξύ 36 και 46 βαθμών F (2 και 8 βαθμοί C). Μην καταψύχετε. Πετάξτε το υπόλοιπο φάρμακο μετά από 4 εβδομάδες.

Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο σωστής αποθήκευσης του Norditropin FlexPro. Κρατήστε το Norditropin FlexPro μακριά από παιδιά και μακριά από κατοικίδια.

Γενικές πληροφορίες:

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το Norditropin FlexPro, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Το Norditropin FlexPro πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τον ασθενή για τον οποίο έχει συνταγογραφηθεί. Μην το μοιράζεστε με άλλους ανθρώπους.
• Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
• Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του αχρησιμοποίητου φαρμάκου.

Αυτές οι πληροφορίες είναι μόνο μια περίληψη. Δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το Norditropin FlexPro. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακο που παίρνετε ή θέλετε περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.