Iodine I 131/tositumomab: Ενδείξεις, Παρενέργειες, Προειδοποιήσεις

Iodine I 131/ tositumomab

Γενική ονομασία: iodine i 131/tositumomab [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Επωνυμία: Bexxar 131 Iodine

Το Iodine I 131/ tositumomab χρησιμοποιείται για:

Θεραπεία ορισμένων μορφών λεμφώματος non-Hodgkin σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλη θεραπεία.

Το Iodine I 131/tositumomab είναι μια ραδιενεργή πρωτεΐνη μονοκλωνικού αντισώματος. Λειτουργεί σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

ΜΗ χρησιμοποιείτε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη εάν:

• είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε συστατικό του ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπη
• έχετε σοβαρή αναιμία, χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) ή χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
• δεν μπορείτε να πάρετε έναν αναστολέα του θυρεοειδούς (π.χ. μεθιμαζόλη)

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς.

Πριν χρησιμοποιήσετε το iodine I 131/ tositumomab:

Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ιατρικές παθήσεις, ειδικά εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:

• εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
• εάν παίρνετε οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο, φυτικό παρασκεύασμα ή συμπλήρωμα διατροφής
• εάν έχετε αλλεργίες σε φάρμακα, τρόφιμα ή άλλες ουσίες (π.χ. πρωτεΐνες ποντικιού)
• εάν έχετε λοίμωξη, προβλήματα με τον θυρεοειδή, προβλήματα με τα νεφρά ή απόφραξη των ούρων
• εάν είναι προγραμματισμένο να λάβετε εμβόλιο

ΜΕΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΟΥΝ με το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος (π.χ. ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη, ιβουπροφαίνη, βαρφαρίνη) και φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. αζαθειοπρίνη, κορτικοστεροειδή, κυκλοσπορίνη) επειδή μπορεί να αυξηθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κίνδυνος αιμορραγίας ή λοιμώξεων

Αυτή μπορεί να μην είναι μια πλήρης λίστα όλων των αλληλεπιδράσεων που μπορεί να προκύψουν. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάξετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το iodine I 131/ tositumomab:

Χρησιμοποιήστε το iodine I 131/tositumomab σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ελέγξτε την ετικέτα στο φάρμακο για ακριβείς οδηγίες δοσολογίας.

• Το Iodine I 131/tositumomab συνήθως χορηγείται ως ένεση στο ιατρείο, το νοσοκομείο ή την κλινική σας. Ρωτήστε το γιατρό σας οποιαδήποτε ερώτηση μπορεί να έχετε σχετικά με το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη.
• Για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση, θα πρέπει να λαμβάνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (ακεταμινοφένη, διφαινυδραμίνη) προτού λάβετε τη δόση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης. Συζητήστε τυχόν ερωτήσεις ή ανησυχίες με το γιατρό σας.
• Μην χρησιμοποιείτε το iodine I 131/tositumomab εάν περιέχει σωματίδια, είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή εάν το φιαλίδιο είναι ραγισμένο ή κατεστραμμένο.
• Κρατήστε αυτό το προϊόν, καθώς και τις σύριγγες και τις βελόνες, μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες, σύριγγες ή άλλα υλικά. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πώς να πετάξετε αυτά τα υλικά μετά τη χρήση. Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς κανόνες απόρριψης.
• Εάν παραλείψετε μια δόση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπη, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τυχόν ερωτήσεις που μπορεί να έχετε σχετικά με τον τρόπο χρήσης του ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης.

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια:

• Το Iodine I 131/tositumomab μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία. Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε μηχανήματα ή κάνετε οτιδήποτε άλλο μπορεί να είναι επικίνδυνο μέχρι να μάθετε πώς αντιδράτε στο ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Η χρήση του ιωδίου I 131/tositumomab μόνο του, με ορισμένα άλλα φάρμακα ή με αλκοόλ μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να εκτελείτε άλλες δυνητικά επικίνδυνες εργασίες.
• Το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κυττάρων που σχηματίζουν θρόμβους (αιμοπετάλια) στο αίμα σας. Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν μώλωπες ή τραυματισμό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σκούρα, πισσώδη ή αιματηρά κόπρανα.
• Το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν κρυολογήματα ή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε σημάδια λοίμωξης όπως πυρετό, πονόλαιμο, εξάνθημα ή ρίγη.
• Μην λαμβάνετε ζωντανό εμβόλιο (π.χ. ιλαρά, παρωτίτιδα, πολιομυελίτιδα από το στόμα) ενώ λαμβάνετε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.
• Σοβαρό πρόβλημα μυελού των οστών (μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο [MDS]) και δευτερογενής καρκίνος έχουν αναφερθεί με ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Συζητήστε με το γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης.
• Μετά τη λήψη ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης, το ραδιενεργό μέρος της δόσης θα βρίσκεται στο σώμα σας για αρκετές ημέρες. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες που σας δίνονται για να ελαχιστοποιήσετε την έκθεση των άλλων γύρω σας σε αυτή τη ραδιενέργεια.
• Ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη προτού λάβετε οποιαδήποτε ιατρική ή οδοντιατρική περίθαλψη, επείγουσα περίθαλψη ή χειρουργική επέμβαση.
• Το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της θυρεοειδικής ορμόνης που παράγει ο θυρεοειδής σας. Για να αποτρέψετε τη χαμηλή λειτουργία του θυρεοειδούς, θα πρέπει επίσης να λαμβάνετε ένα φάρμακο αναστολέα του θυρεοειδούς (π.χ. μεθιμαζόλη) ενώ λαμβάνετε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη. Πάρτε το φάρμακο αναστολέα του θυρεοειδούς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συζητήστε τυχόν ερωτήσεις ή ανησυχίες με το γιατρό σας.
• Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν μια ανοσολογική απόκριση που ονομάζεται ανθρώπινο αντίσωμα κατά ποντικού (HAMA) μετά τη χρήση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης. Αυτό το αντίσωμα μπορεί να επηρεάσει ορισμένα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων. Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι γιατροί και το εργαστηριακό προσωπικό σας γνωρίζουν ότι λαμβάνετε ή ότι έχετε λάβει θεραπεία με ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη.
• Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που μπορούν να αποκτήσουν παιδιά που λαμβάνουν ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (π.χ. προφυλακτικά) κατά τη λήψη ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης και για τουλάχιστον 1 χρόνο μετά τη λήψη του. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων.
• Το Iodine I 131/tositumomab μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μειωμένη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε τυχόν ερωτήσεις ή ανησυχίες με το γιατρό σας.
• ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ, συμπεριλαμβανομένων των πλήρους μέτρησης των κυττάρων του αίματος και των δοκιμών λειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πραγματοποιηθούν όσο χρησιμοποιείτε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη και μετά τη θεραπεία. Αυτές οι δοκιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της κατάστασής σας ή τον έλεγχο για παρενέργειες. Φροντίστε να τηρήσετε όλα τα ραντεβού με γιατρό και εργαστήριο.
• Το Iodine I 131/tositumomab πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ΠΑΙΔΙΑ. η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
• ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ και ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Το Iodine I 131/tositumomab μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, συμπεριλαμβανομένης της χαμηλής λειτουργίας του θυρεοειδούς. Αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενώ το παίρνετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη ή αφού το λάβατε πρόσφατα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να συζητήσετε τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης ενώ είστε έγκυος. Το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη πιθανότατα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη ή αφού το λάβατε πρόσφατα.

Πιθανές παρενέργειες του ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης:

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αλλά πολλοί άνθρωποι δεν έχουν ή έχουν μικρές παρενέργειες. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις πιο ΣΥΧΝΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει ή γίνεται ενοχλητική:

Πόνος στην πλάτη; δυσκοιλιότητα; διάρροια; ζάλη; υπνηλία; πονοκέφαλο; πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις. ναυτία; πονόλαιμος; πόνος στο στομάχι; στομαχική διαταραχή; εμετός? αδυναμία.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ΣΟΒΕΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες:

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος, πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας, ασυνήθιστη βραχνάδα). πόνος στο στήθος; σκούρα, πισσώδη ή αιματηρά κόπρανα. λιποθυμία? έξαψη του δέρματος? ζαλάδα? απώλεια της όρεξης? χλωμό δέρμα; ανοιχτή πληγή που δεν επουλώνεται. πόνος, οίδημα ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. σοβαρή ή επίμονη ζάλη ή ναυτία. δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών. συμπτώματα λοίμωξης (π.χ. πυρετός, ρίγη, επίμονος βήχας ή πονόλαιμος, κόκκινο, ζεστό ή επώδυνο δέρμα, καταρροή). ανεξήγητη απώλεια βάρους? ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία? ασυνήθιστα εξογκώματα ή δερματικές αυξήσεις. ασυνήθιστη εφίδρωση? ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία. εμετός που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Για να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια υπηρεσία, διαβάστε τον Οδηγό αναφοράς προβλημάτων στον FDA.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Επικοινωνήστε αμέσως με το 1-800-222-1222 (την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων), το τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων ή το δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα λοίμωξης (π.χ. πυρετός, ρίγη, επίμονος βήχας ή πονόλαιμος, κόκκινο, ζεστό ή επώδυνο δέρμα, καταρροή). ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία? ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία.

Σωστή αποθήκευση ιωδίου I 131/tositumomab:

Το Iodine I 131/tositumomab είναι ραδιενεργό και πρέπει να φυλάσσεται στο δοχείο μολύβδου που παρέχεται. Συνήθως το χειρίζεται και το αποθηκεύει ένας επαγγελματίας υγείας. Κρατήστε το iodine I 131/tositumomab μακριά από παιδιά και μακριά από κατοικίδια.

Γενικές πληροφορίες:

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το ιώδιο I 131/τοσιτουμομάμπη, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Το Iodine I 131/tositumomab πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τον ασθενή για τον οποίο έχει συνταγογραφηθεί. Μην το μοιράζεστε με άλλους ανθρώπους.
• Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
• Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του αχρησιμοποίητου φαρμάκου.

Αυτές οι πληροφορίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αποφασιστεί εάν θα λάβετε ή όχι το iodine I 131/tositumomab ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Μόνο ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης έχει τη γνώση και την εκπαίδευση για να αποφασίσει ποια φάρμακα είναι κατάλληλα για εσάς. Αυτές οι πληροφορίες δεν εγκρίνουν κανένα φάρμακο ως ασφαλές, αποτελεσματικό ή εγκεκριμένο για τη θεραπεία οποιουδήποτε ασθενή ή πάθησης υγείας. Αυτή είναι μόνο μια σύντομη περίληψη γενικών πληροφοριών σχετικά με το iodine I 131/tositumomab. ΔΕΝ περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές χρήσεις, τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις, τις αλληλεπιδράσεις, τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή τους κινδύνους που μπορεί να ισχύουν για το iodine I 131/tositumomab. Αυτές οι πληροφορίες δεν είναι συγκεκριμένες ιατρικές συμβουλές και δεν αντικαθιστούν τις πληροφορίες που λαμβάνετε από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Πρέπει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση ιωδίου I 131/τοσιτουμομάμπης.

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.