Efalizumab: Ενδείξεις, Παρενέργειες, Προειδοποιήσεις

Εφαλιζουμάμπη

Γενικό όνομα: efalizumab
Επωνυμία: Raptiva

Το Efalizumab χρησιμοποιείται για:

Αντιμετώπιση της χρόνιας, μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας.

Το εφαλιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Λειτουργεί αυξάνοντας την παρουσία Τ λεμφοκυττάρων σε περιοχές με φλεγμονή, γεγονός που μειώνει τα δερματικά προβλήματα που σχετίζονται με την ψωρίαση κατά πλάκας.

ΜΗ χρησιμοποιείτε το efalizumab εάν:

• είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε συστατικό του efalizumab
• έχετε καρκίνο, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα ή σοβαρή λοίμωξη
• έχετε PML

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς.

Πριν χρησιμοποιήσετε το efalizumab:

Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το efalizumab. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ιατρικές παθήσεις, ειδικά εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:

• εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
• εάν παίρνετε οποιοδήποτε συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο φάρμακο, φυτικό παρασκεύασμα ή συμπλήρωμα διατροφής
• εάν έχετε αλλεργίες σε φάρμακα, τρόφιμα ή άλλες ουσίες
• εάν έχετε προβλήματα με το ανοσοποιητικό σύστημα, μια συνεχιζόμενη ή επαναλαμβανόμενη λοίμωξη, έρπη, σύφιλη, φυματίωση (ΤΒ) ή ιστορικό αυτών των καταστάσεων
• εάν έχετε αρθρίτιδα, αναιμία ή άλλα προβλήματα αίματος ή προβλήματα στο νευρικό σύστημα
• εάν έχετε καρκίνο, ιστορικό καρκίνου ή εάν διατρέχετε κίνδυνο να αναπτύξετε καρκίνο
• εάν παίρνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή εάν εσείς ή κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει εμβολιαστεί πρόσφατα
• εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα ή θεραπείες για την ψωρίαση

ΜΕΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΟΥΝ με το efalizumab. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• Φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (π.χ. κυκλοσπορίνη) επειδή μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων ή καρκίνου

Αυτή μπορεί να μην είναι μια πλήρης λίστα όλων των αλληλεπιδράσεων που μπορεί να προκύψουν. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν το efalizumab μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν ξεκινήσετε, σταματήσετε ή αλλάξετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το efalizumab:

Χρησιμοποιήστε το efalizumab σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ελέγξτε την ετικέτα στο φάρμακο για ακριβείς οδηγίες δοσολογίας. Ελέγξτε την ετικέτα στο φάρμακο για ακριβείς οδηγίες δοσολογίας.

• Το Efalizumab συνοδεύεται από ένα επιπλέον φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή που ονομάζεται Οδηγός φαρμάκων. Διαβάστε το προσεκτικά. Διαβάστε το ξανά κάθε φορά που ξαναγεμίζετε το efalizumab.
• Το efalizumab χορηγείται συνήθως ως ένεση στο ιατρείο, το νοσοκομείο ή την κλινική σας. Εάν θα χρησιμοποιείτε το efalizumab στο σπίτι, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να το χρησιμοποιείτε. Βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιείτε το efalizumab. Ακολουθήστε τις διαδικασίες που σας διδάσκονται όταν χρησιμοποιείτε μια δόση. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
• Μην αναμιγνύετε το φάρμακο εκ των προτέρων για μεταγενέστερη χρήση. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο αμέσως ή εντός 8 ωρών αφού το αναμίξετε. Αναμείξτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.
• Μην ανακινείτε το φιαλίδιο για να αναμειχθεί. Στριφογυρίστε απαλά.
• Μην χρησιμοποιείτε το efalizumab εάν περιέχει σωματίδια, είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή εάν το φιαλίδιο είναι ραγισμένο ή κατεστραμμένο.
• Κατά τη λήψη μιας δόσης σε μια σύριγγα, φροντίστε να ακολουθήσετε τη διαδικασία που σας παρουσιάζεται για να αποτρέψετε τη μόλυνση του φιαλιδίου, της σύριγγας ή του φαρμάκου. Μην αγγίζετε ποτέ το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου ή τη βελόνα της σύριγγας με τα δάχτυλά σας. Ελέγξτε προσεκτικά ότι έχετε πάρει τη σωστή δόση πριν από τη χορήγηση.
• Το Efalizumab πρέπει να ενίεται μόνο μία φορά την εβδομάδα. Κάντε την ένεση βαθιά κάτω από το δέρμα, ΟΧΙ στους μυς. Μπορεί να γίνει ένεση στον μηρό, στην κοιλιά, στους γλουτούς ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται. Χρησιμοποιήστε το efalizumab την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
• Κρατήστε αυτό το προϊόν, καθώς και τις σύριγγες και τις βελόνες, μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες, σύριγγες ή άλλα υλικά. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πώς να πετάξετε αυτά τα υλικά μετά τη χρήση. Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς κανόνες απόρριψης.
• Εάν παραλείψετε μια δόση efalizumab, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για οδηγίες και για να δημιουργήσετε ένα νέο δοσολογικό πρόγραμμα.

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τυχόν ερωτήσεις που μπορεί να έχετε σχετικά με τον τρόπο χρήσης του efalizumab.

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια:

• Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το efalizumab χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας. Ορισμένες καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν όταν σταματήσει το φάρμακο. Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με αυτό, συζητήστε τις με το γιατρό σας.
• Η δόση σας βασίζεται στο βάρος, την ιατρική σας κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία. ΜΗΝ χρησιμοποιείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση efalizumab. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αλλάξει το βάρος σας. Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
• Ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε efalizumab προτού λάβετε οποιαδήποτε ιατρική ή οδοντιατρική φροντίδα, επείγουσα περίθαλψη ή χειρουργική επέμβαση.
• Η εφαλιζουμάμπη μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κυττάρων που σχηματίζουν θρόμβους (αιμοπετάλια) στο αίμα σας. Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν μώλωπες ή τραυματισμό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σκούρα, πισσώδη ή αιματηρά κόπρανα.
• Το Efalizumab μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Αποφύγετε την επαφή με άτομα που έχουν κρυολογήματα ή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε σημάδια λοίμωξης όπως πυρετό, πονόλαιμο, εξάνθημα ή ρίγη.
• Μπορεί να παρουσιάσετε ελαφρύ πονοκέφαλο, ρίγη, πυρετό, ναυτία και μυϊκούς πόνους μέσα στις πρώτες 48 ώρες μετά τη χρήση μιας δόσης εφαλιζουμάμπης. Αυτά τα αποτελέσματα συνήθως μειώνονται μετά τις πρώτες εβδομάδες χρήσης. Εάν αυτές οι επιδράσεις επιμένουν ή είναι σοβαρές, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
• Μην λαμβάνετε ζωντανό εμβόλιο (π.χ. ιλαρά, παρωτίτιδα) όσο λαμβάνετε efalizumab. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.
• Το εφαλιζουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ορισμένους καρκίνους. Συζητήστε όλα τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του efalizumab με το γιατρό σας. Επικοινωνήστε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε ασυνήθιστες αναπτύξεις ή εξογκώματα.
• Μην λαμβάνετε θεραπείες φωτοθεραπείας ενώ χρησιμοποιείτε το efalizumab εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
• Ενώ χρησιμοποιείτε το efalizumab, ενδέχεται να πραγματοποιηθούν εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των πλήρους μέτρησης των κυττάρων του αίματος. Αυτές οι δοκιμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της κατάστασής σας ή τον έλεγχο για παρενέργειες. Φροντίστε να τηρήσετε όλα τα ραντεβού με γιατρό και εργαστήριο.
• Χρησιμοποιήστε το efalizumab με προσοχή στους ηλικιωμένους. μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης.
• Το Efalizumab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ΠΑΙΔΙΑ. η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
• ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ και ΘΗΛΑΣΜΟΣ: Δεν είναι γνωστό εάν το efalizumab μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε efalizumab ή εντός 6 εβδομάδων από τη διακοπή της, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να συζητήσετε τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του efalizumab ενώ είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε efalizumab.

Πιθανές παρενέργειες του efalizumab:

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αλλά πολλοί άνθρωποι δεν έχουν ή έχουν μικρές παρενέργειες. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις πιο ΣΥΧΝΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει ή γίνεται ενοχλητική:

Ακμή; πόνος στην πλάτη; πονοκέφαλο; Μυϊκοί πόνοι; ναυτία; πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια. εμετός.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ΣΟΒΕΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες:

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος, πρήξιμο του στόματος, του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας). αίμα στα κόπρανα? σκούρα ούρα? ζάλη όταν στέκεστε ή κάθεστε. λιποθυμία? αλλαγές ακοής ή απώλεια ακοής. λοίμωξη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (π.χ. πυρετός, ρίγη, βήχας, πονόλαιμος, δυσκαμψία του λαιμού). νέες αναπτύξεις ή εξογκώματα? νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα αρθρίτιδας (π.χ. πόνος στις αρθρώσεις, ερυθρότητα, δυσκαμψία, πρήξιμο). νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα του νευρικού συστήματος (π.χ. σύγχυση, απώλεια ισορροπίας, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή αδυναμία στα χέρια, τα πόδια ή το πρόσωπο, δυσκολία στο περπάτημα ή στην ομιλία). κόκκινο, πρησμένο, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος. σοβαρός ή επίμονος πονοκέφαλος? δυσκολία στην αναπνοή; ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία? ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία. αλλαγές όρασης. επιδείνωση της ψωρίασης? κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με παρενέργειες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Για να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια υπηρεσία, διαβάστε τον Οδηγό αναφοράς προβλημάτων στον FDA.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας:

Επικοινωνήστε αμέσως με το 1-800-222-1222 (την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων), το τοπικό σας κέντρο δηλητηριάσεων ή το δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν έντονο έμετο.

Σωστή αποθήκευση του efalizumab:

Φυλάσσετε το efalizumab στο ψυγείο, μεταξύ 36 και 46 βαθμών F (2 και 8 βαθμοί C), στο αρχικό κουτί πριν την ανάμειξη. Μην καταψύχετε. Προστατέψτε το φιαλίδιο από το φως. Μετά την ανάμειξη, εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αμέσως, μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, μεταξύ 59 και 86 βαθμούς F (15 και 30 βαθμούς C), για έως και 8 ώρες. Να μη χρησιμοποιείται μετά από 8 ώρες. Κρατήστε το efalizumab, καθώς και τις σύριγγες και τις βελόνες, μακριά από παιδιά και μακριά από κατοικίδια.

Γενικές πληροφορίες:

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το efalizumab, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• Το Efalizumab πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τον ασθενή για τον οποίο έχει συνταγογραφηθεί. Μην το μοιράζεστε με άλλους ανθρώπους.
• Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εάν επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτές οι πληροφορίες είναι μόνο μια περίληψη. Δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για το efalizumab. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακο που παίρνετε ή θέλετε περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.