Darbepoetin alfa Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: darbepoetin alfa [ DAR-be-POE-e-tin-AL-fa ]

Επωνυμίες: Aranesp, Aranesp SureClick, Aranesp Albumin Free, Aranesp SingleJect
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο διάλυμα (10 mcg/0,4 mL, 100 mcg/0,5 mL, 100 mcg/mL, 150 mcg/0,3 mL, 200 mcg/0,4 mL, 200 mcg/mL, 25 mcg/mL, 25 mcg/mL, 0,4 mL 300 mcg/0,6 mL, 300 mcg/mL, 40 mcg/0,4 mL, 40 mcg/mL, 500 mcg/mL, 60 mcg/0,3 mL, 60 mcg/mL, 60 mcg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Ανασυνδυασμένες ανθρώπινες ερυθροποιητίνες

Τι είναι το darbepoetin alfa;

Η Darbepoetin alfa είναι μια ανθρωπογενής μορφή πρωτεΐνης που βοηθά το σώμα σας να παράγει ερυθρά αιμοσφαίρια.

Το Darbepoetin alfa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία ή χρόνια νεφρική νόσο.

Το Darbepoetin alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η darbepoetin alfa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή καρδιακά ή κυκλοφορικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού. Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε: πόνο στο στήθος, δύσπνοια, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, σύγχυση, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία, προβλήματα στην ομιλία ή την κατανόηση ή πόνο ή ψυχρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.

Η Darbepoetin alfa μπορεί επίσης να μειώσει τον χρόνο ύφεσης ή τον χρόνο επιβίωσης σε ορισμένα άτομα με ορισμένους τύπους καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της darbepoetin alfa.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το darbepoetin alfa εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• ανεπεξέργαστη ή μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση. ή

• εάν είχατε ποτέ καθαρή απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA, ένας τύπος αναιμίας) που προκαλείται από τη χρήση darbepoetin alfa ή epoetin alfa.

Η Darbepoetin alfa μπορεί να μειώσει τον χρόνο ύφεσης σε ορισμένα άτομα με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου που λαμβάνουν επίσης θεραπεία με ακτινοβολία. Η Darbepoetin alfa μπορεί επίσης να μειώσει τον χρόνο επιβίωσης σε ορισμένα άτομα με καρκίνο του μαστού, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή καρκίνο των λεμφαδένων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

• εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή ή θρόμβο αίματος.

• μια κρίση? ή

• μια αλλεργία στο λάτεξ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το darbepoetin alfa;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Darbepoetin alfa χορηγείται κάθε 1 έως 4 εβδομάδες, ανάλογα με την πάθηση που θεραπεύετε. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για την αρτηριακή πίεση. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Το Darbepoetin alfa ενίεται κάτω από το δέρμα ή χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Πρέπει να γνωρίζετε πώς να μετράτε σωστά μια πλήρη ή μερική δόση darbepoetin alfa. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Μην ανακινείτε το φάρμακο. Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να είστε σίγουροι ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί βλαβερές συνέπειες. Οι ενέσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Καλέστε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε αδύναμος, κουρασμένος, ζαλάδα ή δύσπνοια ή εάν το δέρμα σας φαίνεται χλωμό. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ότι το σώμα σας έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται στη darbepoetin alfa.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε darbepoetin alfa.

Φυλάσσεται στο ψυγείο και προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε την darbepoetin alfa και πετάξτε το φάρμακο εάν έχει παγώσει.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) ή προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση darbepoetin alfa.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ darbepoetin alfa;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Darbepoetin alfa

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος , κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η Darbepoetin alfa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή καρδιακά ή κυκλοφορικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού. Αυτός ο κίνδυνος θα αυξάνεται όσο περισσότερο χρησιμοποιείτε darbepoetin alfa. Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής – πόνος ή πίεση στο στήθος, δύσπνοια, πόνος που εξαπλώνεται στη γνάθο ή τον ώμο, ναυτία, εφίδρωση.

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), σύγχυση, ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

• σημάδια θρόμβου αίματος-πόνος, πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα, αίσθηση κρύου ή χλωμή εμφάνιση ενός χεριού ή του ποδιού. ή

• αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας, άγχος, ρινορραγία.

Η Darbepoetin alfa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• ασυνήθιστη αδυναμία ή κόπωση.

• μια κρίση (σπασμοί). ή

• δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια), οίδημα, γρήγορη αύξηση βάρους.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της darbepoetin alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

• βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• πόνος στο στομάχι; ή

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Darbepoetin alfa

Συνήθης δόση ενηλίκων για αναιμία που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια:

Ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση:
Αρχική δόση: 0,45 mcg/kg ενδοφλέβια ή υποδόρια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες ανάλογα με την περίπτωση

Σχόλια:
-Να ξεκινήσετε τη θεραπεία μόνο όταν η αιμοσφαιρίνη είναι μικρότερη από 10 g/dL, ο ρυθμός μείωσης της αιμοσφαιρίνης υποδηλώνει την πιθανότητα να χρειαστεί μετάγγιση RBC και η μείωση του κινδύνου αλλοανοσοποίησης ή/και άλλων κινδύνων που σχετίζονται με τη μετάγγιση RBC αποτελεί στόχο.

Ασθενείς με ΧΝΝ σε αιμοκάθαρση:
Αρχική δόση: 0,45 mcg/kg IV ή υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή 0,75 mcg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ανάλογα με την περίπτωση

Σχόλια:
-Ξεκινήστε τη θεραπεία όταν η αιμοσφαιρίνη είναι μικρότερη από 10 g/dL.
-Η οδός IV συνιστάται για ασθενείς σε αιμοκάθαρση.

Συνήθης δόση ενηλίκων για αναιμία που σχετίζεται με χημειοθεραπεία:

Αρχική δόση: 2,25 mcg/kg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή 500 mcg υποδόρια μία φορά κάθε 3 εβδομάδες

Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι την ολοκλήρωση του κύκλου χημειοθεραπείας

Σχόλια:
-Ξεκινήστε τη θεραπεία εάν η αιμοσφαιρίνη είναι μικρότερη από 10 g/dL και έχει προγραμματιστεί τουλάχιστον 2 επιπλέον μήνες χημειοθεραπείας.
-Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για να αποφύγετε τις μεταγγίσεις RBC.

Χρήση: Θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με μη μυελοειδείς κακοήθειες όπου η αναιμία οφείλεται στην επίδραση της ταυτόχρονης μυελοκατασταλτικής χημειοθεραπείας.

Συνήθης παιδιατρική δόση για αναιμία που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια:

Λιγότερο από 18 χρόνια:
Αρχική δόση:
-Ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 0,45 mcg/kg IV ή υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή 0,75 mcg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
-ΧΝΝ Ασθενείς σε αιμοκάθαρση: 0,45 mcg/kg IV ή υποδόρια μία φορά την εβδομάδα

Σχόλια: Ξεκινήστε τη θεραπεία όταν η αιμοσφαιρίνη είναι μικρότερη από 10 g/dL.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την darbepoetin alfa;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την darbepoetin alfa, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.