Cerliponase alfa Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Cerliponase alfa

Γενική ονομασία: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Επωνυμία: Brineura
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο κιτ (150 mg/5 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Λυσοσωμικά ένζυμα

Τι είναι η cerliponase alfa;

Η κερλιπονάση άλφα χρησιμοποιείται για να επιβραδύνει την απώλεια της ικανότητας ερπυσμού ή βάδισης σε παιδιά με συμπτώματα μιας σπάνιας γενετικής πάθησης που ονομάζεται νόσος κεροειδούς λιποφουσκίνωσης τύπου 2 (CLN2). Το cerliponase alfa προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών.

Η κερλιπονάση άλφα μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της απώλειας ορισμένων σωματικών ικανοτήτων σε παιδιά με νόσο κηροειδούς λιποφουσκίνωσης τύπου 2 (CLN2). Ωστόσο, η cerliponase alfa δεν είναι θεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Η Cerliponase alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης εντός 24 ωρών μετά από κάθε έγχυση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, έμετο, ταραχή, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει θεραπεία με cerliponase alfa εάν είναι αλλεργικό σε αυτό ή εάν το παιδί έχει:

• επιπλοκές με τον χειρουργικά εμφυτευμένο καθετήρα που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση cerliponase alfa.

• οποιοδήποτε σημάδι μόλυνσης στο τριχωτό της κεφαλής του παιδιού στην περιοχή γύρω από τον εμφυτευμένο καθετήρα. ή

• μια παροχέτευση στον εγκέφαλο (για να βοηθήσει στην αποστράγγιση του υγρού που συσσωρεύεται γύρω από τον εγκέφαλο).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας είχε ποτέ:

• αργοί καρδιακοί παλμοί?

• ένα καρδιακό ελάττωμα? ή

• προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό.

Η Cerliponase alfa δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 3 ετών.

Πώς χορηγείται η cerliponase alfa;

Η κερλιπονάση άλφα εγχέεται απευθείας στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μέσω μιας συσκευής καθετήρα που εμφυτεύεται χειρουργικά στο κεφάλι του παιδιού. Αυτή η συσκευή πρέπει να είναι στη θέση της τουλάχιστον 5 έως 7 ημέρες πριν το παιδί σας πάρει την πρώτη δόση cerliponase alfa.

Η Cerliponase alfa χορηγείται με αντλία έγχυσης. Το φάρμακο εισέρχεται στο σώμα μέσω ενός καθετήρα που τοποθετείται μέσω του κρανίου και στον εγκέφαλο.

Η Cerliponase alfa χορηγείται μόνο από συγκεκριμένο τύπο επαγγελματία υγείας. Για την πρόληψη της μόλυνσης, η cerliponase alfa χορηγείται σε στείρο ιατρικό περιβάλλον.

Αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα. Το παιδί σας θα λάβει επίσης μια έγχυση ηλεκτρολυτών μετά από κάθε έγχυση cerliponase alfa. Η όλη διαδικασία θα διαρκέσει περίπου 4,5 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση cerliponase alfa, θα χορηγείται στο παιδί σας φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών αυτού του φαρμάκου.

Η αναπνοή, η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα οξυγόνου και άλλα ζωτικά σημεία του παιδιού σας θα παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια κάθε έγχυσης. Η καρδιακή λειτουργία του παιδιού μπορεί επίσης να χρειαστεί να παρακολουθείται χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η καρδιακή λειτουργία του παιδιού πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες. Φροντίστε να κρατήσετε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό του παιδιού σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την έγχυση cerliponase alfa του παιδιού σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον η cerliponase alfa χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω cerliponase alfa;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες σερλιπονάσης άλφα

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης εντός 24 ωρών μετά από κάθε έγχυση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, έμετο, ταραχή, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό.

Το παιδί σας θα παραμείνει υπό συνεχή επίβλεψη κατά τη διάρκεια της έγχυσης cerliponase alfa. Οποιαδήποτε προβλήματα έχει το παιδί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να απαιτήσει περαιτέρω θεραπεία από επαγγελματίες υγείας.

Καλέστε αμέσως τον γιατρό του παιδιού σας εάν παρατηρήσετε:

• πρήξιμο, ερυθρότητα ή ζέστη στο τριχωτό της κεφαλής του παιδιού.

• διόγκωση ή πρήξιμο γύρω από τον καθετήρα.

• διαρροή ή εκκένωση γύρω από τον καθετήρα.

• πυρετός με πονοκέφαλο, δυσκαμψία στον αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως, έμετο ή υπνηλία.

• σοβαρή αδυναμία? ή

• οποιαδήποτε αλλαγή συμπεριφοράς, όπως η έλλειψη φυσιολογικών απαντήσεων από το παιδί σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της cerliponase alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αργοί καρδιακοί παλμοί, χαμηλή αρτηριακή πίεση.

• μια αλλεργική αντίδραση?

• μώλωπες?

• πυρετός;

• μια κρίση?

• σημεία λοίμωξης πάνω ή γύρω από τον καθετήρα, όπως ερυθρότητα, ευαισθησία ή έκκριμα.

• αίσθημα νευρικότητας?

• σχολαστικότητα;

• εμετός?

• πονοκέφαλο; ή

• μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ή ΗΚΓ.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Cerliponase alfa

Συνήθης παιδιατρική δόση για νευρωνική κεροειδής λιποφουσκίνωση:

3 ετών και άνω: 300 mg με ενδοκοιλιακή έγχυση μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα

Σχόλια:
-Η προκαταρκτική θεραπεία με αντιισταμινικά με ή χωρίς αντιπυρετικά ή κορτικοστεροειδή πρέπει να γίνεται 30 έως 60 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης.
-Πριν από κάθε έγχυση, επιθεωρήστε το τριχωτό της κεφαλής για σημεία διαρροής της συσκευής ενδοκοιλιακής πρόσβασης, αστοχίας ή πιθανής μόλυνσης.
-Πριν από κάθε έγχυση και όταν ενδείκνυται κλινικά, λάβετε ένα δείγμα ΕΝΥ για τον αριθμό και την καλλιέργεια των κυττάρων.
-Ρυθμός έγχυσης 2,5 mL/ώρα; χορηγήστε με το σύστημα διαστημικής αντλίας έγχυσης B Braun Perfusor, ακολουθήστε την έγχυση με ενδοκοιλιακούς ηλεκτρολύτες που παρέχονται στο κιτ χορήγησης.

Χρήση: Για την επιβράδυνση της απώλειας της περιπλάνησης σε συμπτωματικούς παιδιατρικούς ασθενείς 3 ετών και άνω με όψιμη βρεφική νευρωνική κεροειδής λιποφουσκίνωση τύπου 2 (CLN2), επίσης γνωστή ως ανεπάρκεια τριπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 1 (TPP1)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη cerliponase alfa;

Οι φροντιστές του παιδιού σας θα διαχειρίζονται και θα παρακολουθούν όλα τα φάρμακα που χορηγούνται στο παιδί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με cerliponase alfa. Δεν αναμένεται να εμφανιστεί φαρμακευτική αλληλεπίδραση μεταξύ της cerliponase alfa και άλλων φαρμάκων.

Μην δίνετε στο παιδί σας φάρμακα που δεν έχουν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει βιταμίνες, μέταλλα ή φυτικά προϊόντα.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.