Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Taliglucerase alfa

Ταλιγλουκεράση άλφα

Γενική ονομασία: taliglucerase alfa [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Επωνυμία: Elelyso
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (200 μονάδες)
Κατηγορία φαρμάκου: Λυσοσωμικά ένζυμα

Τι είναι η ταλιγλουκεράση άλφα;

Η ταλιγλουκεράση χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο ενζύμου σε άτομα με νόσο Gaucher Τύπου Ι σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 4 ετών.

Η νόσος Gaucher είναι μια γενετική πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός δεν έχει το ένζυμο που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένα λιπαρά υλικά (λιπίδια). Τα λιπίδια μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας συμπτώματα όπως εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία, αδυναμία, αναιμία, πόνο στα οστά ή στις αρθρώσεις, μεγέθυνση ήπατος ή σπλήνας ή εξασθενημένα οστά που σπάνε εύκολα.

Η ταλιγλουκεράση μπορεί να βελτιώσει την κατάσταση του ήπατος, της σπλήνας, των οστών και των κυττάρων του αίματος σε άτομα με νόσο τύπου I Gaucher. Ωστόσο, η ταλιγλουκεράση δεν είναι θεραπεία για αυτήν την πάθηση.

Η ταλιγλουκεράση μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν ένεση ταλιγλουκεράσης άλφα παρουσίασαν αντίδραση όταν έγινε η ένεση του φαρμάκου ή έως και 3 ώρες αργότερα. Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε ξαφνικό πονοκέφαλο, ζάλη, ζέστη ή μυρμήγκιασμα, πόνο στο στήθος, συριγμό, ναυτία ή κόκκινο δερματικό εξάνθημα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η ταλιγλουκεράση άλφα θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η μη θεραπεία ή μη ελεγχόμενη νόσος Gaucher τύπου I κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα στη μητέρα ή επιπλοκές στο μωρό, όπως προβλήματα ανάπτυξης ή αιμορραγία. Το όφελος από τη θεραπεία της νόσου σας μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται η ταλιγλουκεράση άλφα;

Η ταλιγλουκεράση άλφα χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών της ταλιγλουκεράσης άλφα.

Η ταλιγλουκεράση άλφα χορηγείται συνήθως κάθε δεύτερη εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας για να βεβαιωθεί ότι θα έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.

Οι δόσεις της ταλιγλουκεράσης άλφα βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση ταλιγλουκεράσης άλφα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ταλιγλουκεράση άλφα;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της ταλιγλουκεράσης άλφα

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

ζάλη ή αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.
σφίξιμο στο στήθος, συριγμός?
πρήξιμο στο πρόσωπό σας?
βήχας, ερεθισμός του λαιμού?
έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).
ναυτία, έμετος?
δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή ερυθρότητα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ταλιγλουκεράσης άλφα μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκέφαλο;
εξάνθημα, κνησμός, ζέστη ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος.
ζάλη ή αίσθημα κόπωσης?
ναυτία, πόνος στο στομάχι, έμετος? ή
πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα χέρια ή στα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ταλιγλουκεράσης άλφα

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο Gaucher:

Θεραπεία – αφελής:
-Αρχική δόση: 60 μονάδες/kg IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

Μετατροπή από imiglucerase:
-Για ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση imiglucerase: Ξεκινήστε με τις ίδιες μονάδες/kg δόση IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στους θεραπευτικούς στόχους του ατόμου

Σχόλια:
-Χορηγήστε ως IV έγχυση για 60 έως 120 λεπτά κάθε δεύτερη εβδομάδα. σε ενήλικες ασθενείς, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αρχικός ρυθμός έγχυσης 1,2 mL/λεπτό.
-Αφού διαπιστωθεί η ανεκτικότητα στην έγχυση, ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να αυξηθεί, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τον μέγιστο συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης των 2,2 mL/λεπτό. Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 60 λεπτά.

Χρήση: Για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης (ERT) για ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου Gaucher τύπου 1

Συνήθης παιδιατρική δόση για τη νόσο Gaucher:

4 ετών και άνω:
Η πρώτη θεραπεία: Αρχική δόση: 60 μονάδες/kg IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

Μετατροπή από imiglucerase:
-Για ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση imiglucerase: Ξεκινήστε με τις ίδιες μονάδες/kg δόσης IV κάθε δεύτερη εβδομάδα

Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στους θεραπευτικούς στόχους του ατόμου

Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου Gaucher Τύπου 1.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ταλιγλουκεράση άλφα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ταλιγλουκεράση άλφα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.