Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης

Ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη

Γενική ονομασία: insulin degludec και liraglutide [ IN-su-lin-de-GLOO-dek-and-LIR-a-GLOO-tide ]

Επωνυμία: Xultophy
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (100 μονάδες-3,6 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη;

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που λειτουργεί μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα. Η ινσουλίνη degludec είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης που αρχίζει να δρα αρκετές ώρες μετά την ένεση και συνεχίζει να λειτουργεί ομοιόμορφα για 24 ώρες.

Η λιραγλουτίδη είναι παρόμοια με μια ορμόνη που εμφανίζεται φυσικά στο σώμα και βοηθά στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, των επιπέδων ινσουλίνης και της πέψης.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με δίαιτα και άσκηση.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη χορηγούνται συνήθως όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας δεν έχουν ελεγχθεί καλά με τη χρήση άλλων φαρμάκων.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη δεν είναι για άτομα με διαβήτη τύπου 1.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου 2 (όγκους στους αδένες σας), προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μυελού του θυρεοειδούς, ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη ή εάν έχετε επεισόδιο χαμηλού σακχάρου στο αίμα ή διαβητική κετοξέωση .

Σε μελέτες σε ζώα, η λιραγλουτίδη προκάλεσε όγκους του θυρεοειδούς ή καρκίνο του θυρεοειδούς. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις θα εμφανίζονταν σε ανθρώπους.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια όγκου του θυρεοειδούς, όπως πρήξιμο ή εξόγκωμα στο λαιμό σας, δυσκολία στην κατάποση, βραχνή φωνή ή δύσπνοια.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη εάν είστε αλλεργικοί στην ινσουλίνη ή τη λιραγλουτίδη. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια επεισοδίου χαμηλού σακχάρου στο αίμα ή εάν έχετε:

• πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου 2 (όγκοι στους αδένες σας).

• ένα προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς (ένας τύπος καρκίνου του θυρεοειδούς).

• διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία). ή

• μια κατάσταση για την οποία χρησιμοποιείτε λιραγλουτίδη (Saxenda, Victoza) ή ένα φάρμακο όπως η λιραγλουτίδη (αλμπιγλουτίδη, ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιξισενατίδη, Adlyxin, Byetta, Bydureon, Tanzeum, Trulicity).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• παγκρεατίτιδα?

• νεφρική ή ηπατική νόσο?

• προβλήματα στο στομάχι που προκαλούν αργή πέψη.

• αλκοολισμός;

• πέτρες στη χολή; ή

• εάν χρησιμοποιείτε επίσης ινσουλίνη την ώρα του γεύματος.

Σε μελέτες σε ζώα, η λιραγλουτίδη προκάλεσε όγκους του θυρεοειδούς ή καρκίνο του θυρεοειδούς. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι επιδράσεις θα εμφανίζονταν σε άτομα που χρησιμοποιούν τακτικές δόσεις. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση ινσουλίνης εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος. Ο έλεγχος του διαβήτη είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη εγχέονται κάτω από το δέρμα, συνήθως μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας. Χρησιμοποιείτε μόνο την πένα για ένεση που παρέχεται με αυτό το φάρμακο. Μην αραιώνετε ή αναμιγνύετε άλλα φάρμακα στην ένεση με ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή.

Ο πάροχος φροντίδας θα σας δείξει τα καλύτερα σημεία στο σώμα σας για να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό μέρος κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά.

Μην ενίετε αυτό το φάρμακο σε δέρμα που είναι κατεστραμμένο, τρυφερό, μελανιασμένο, με κουκούτσια, παχύρρευστο, φολιδωτό ή με ουλή ή σκληρό εξόγκωμα.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε συνεχή εμετό ή διάρροια. Μπορείτε εύκολα να αφυδατωθείτε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, γεγονός που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και μπορεί να χρειαστείτε άλλες εξετάσεις αίματος στο ιατρείο σας.

Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) και να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι, μπερδεμένοι, ανήσυχοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, φάτε ή πιείτε μια πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης (χυμό φρούτων, σκληρά γλυκά, κράκερ, σταφίδες ή σόδα χωρίς διαίτη).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης γλυκαγόνης σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή οι στενοί σας φίλοι γνωρίζουν πώς να σας κάνουν αυτήν την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Προσέξτε επίσης για σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία), όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα φαρμάκων σας.

Ποτέ μην μοιράζεστε στυλό ένεσης, φυσίγγιο ή σύριγγα με άλλο άτομο, ακόμα κι αν η βελόνα έχει αλλάξει. Η κοινή χρήση αυτών των συσκευών μπορεί να επιτρέψει τη μετάδοση λοιμώξεων ή ασθενειών από το ένα άτομο στο άλλο.

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο στον αρχικό του περιέκτη προστατευμένο από τη θερμότητα και το φως. Μην καταψύχετε την ινσουλίνη και μην την αποθηκεύετε κοντά στο στοιχείο ψύξης σε ψυγείο. Πετάξτε κάθε ινσουλίνη που έχει καταψυχθεί.

Αποθήκευση ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης χωρίς ανοιγμένο (δεν χρησιμοποιείται):

• Ψύξτε και χρησιμοποιήστε μέχρι την ημερομηνία λήξης. ή

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και χρησιμοποιείται εντός 21 ημερών (3 εβδομάδες).

Φύλαξη ανοιχτής (σε χρήση) ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης:

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από θερμότητα και φως και χρησιμοποιείται εντός 21 ημερών. ή

• Φυλάσσεται στο ψυγείο και χρησιμοποιείται εντός 21 ημερών.

Μην αποθηκεύετε τη συσκευή τύπου πένας ένεσης με προσαρτημένη βελόνα.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν φαίνεται θολό ή έχει αλλάξει χρώμα. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν παραλείψετε τη δόση σας για περισσότερες από 3 συνεχόμενες ημέρες, καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε περισσότερες από 50 μονάδες ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης σε μία ημέρα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη;

Μην πίνετε αλκοόλ. Ελέγξτε τις ετικέτες των άλλων φαρμάκων σας για να βεβαιωθείτε ότι αυτά τα προϊόντα δεν περιέχουν αλκοόλ.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Παρενέργειες ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η ινσουλίνη degludec και η λιραγλουτίδη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρή ναυτία και έμετος?

• δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια).

• πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας, γρήγορη αύξηση βάρους.

• σημάδια παγκρεατίτιδας–έντονος πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη, ναυτία και έμετος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός.

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση. ή

• χαμηλά επίπεδα καλίου — κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα κούρασης.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης degludec και της λιραγλουτίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, διάρροια?

• πονοκέφαλο; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη ή καταρροή, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ινσουλίνης degludec και λιραγλουτίδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Η δόση κατευθύνεται σε μονάδες ινσουλίνης degludec

Βασική ινσουλίνη ή Αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 Αφελής:
-Αρχική δόση: 10 μονάδες υποδόρια μία φορά την ημέρα

Επί του παρόντος λαμβάνοντας βασική ινσουλίνη ή αγωνιστή υποδοχέα GLP-1: Διακόψτε τη θεραπεία με βασική ινσουλίνη και/ή λιραγλουτίδη πριν από την έναρξη:
-Αρχική δόση: 16 μονάδες υποδόρια μία φορά την ημέρα

ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗ: Προσαρμόστε τη δόση προς τα πάνω ή προς τα κάτω σε αυξήσεις των 2 μονάδων κάθε 3 έως 4 ημέρες με βάση τις ατομικές μεταβολικές ανάγκες, την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και τον γλυκαιμικό στόχο μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή γλυκόζη πλάσματος νηστείας
Μέγιστη ημερήσια δόση: 50 μονάδες (ινσουλίνη degludec 50 μονάδες, λιραγλουτίδη 1,8 mg)

Σχόλια:
-Παρέχεται ινσουλίνη degludec 1 μονάδα και λιραγλουτίδη 0,036 mg ανά μονάδα. Ένας πίνακας που παρέχει τα αντίστοιχα χιλιοστόγραμμα λιραγλουτίδης μπορεί να βρεθεί στην ετικέτα του προϊόντος του κατασκευαστή.
-Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας, μπορεί να χρειαστεί πρόσθετη τιτλοποίηση με αλλαγές στη φυσική δραστηριότητα, την πρόσληψη τροφής, κατά τη διάρκεια οξείας ασθένειας ή με τη χρήση φαρμάκων.
-Αυτό το φάρμακο συνδυασμού δεν συνιστάται ως θεραπεία πρώτης γραμμής λόγω της αβεβαιότητας της εύρεσης όγκου C-κυττάρων τρωκτικών στον άνθρωπο.
-Το φάρμακο συνδυασμού δεν έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με γευματική ινσουλίνη.

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ινσουλίνη degludec και τη λιραγλουτίδη;

Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρό σας και ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις επιδράσεις της ινσουλίνης degludec και της λιραγλουτίδης. Ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να σας κάνουν να έχετε λιγότερα συμπτώματα υπογλυκαιμίας, καθιστώντας πιο δύσκολο να ξεχωρίσετε πότε το σάκχαρό σας είναι χαμηλό. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.