Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις Elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor

Elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor

Γενική ονομασία: elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Επωνυμία: Τρίκαφτα
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (100 mg-75 mg-50 mg και ivacaftor 150 mg, 50 mg-37,5 mg-25 mg και ivacaftor 75 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Συνδυασμοί CFTR

Τι είναι το elexacaftor, το ivacaftor και το tezacaftor (Trikafta);

Το Trikafta είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 6 ετών.

Το Trikafta προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς με συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη που σχετίζεται με την κυστική ίνωση. Μπορεί να χρειαστείτε μια ιατρική εξέταση για να βεβαιωθείτε ότι έχετε αυτή τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Το Elexacaftor, το ivacaftor και το tezacaftor μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μερικά φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με τα Τρίκαφτα. Το θεραπευτικό σας σχέδιο μπορεί να αλλάξει εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• ριφαμπουτίνη ή ριφαμπίνη?

• Βαλσαμόχορτο? ή

• καταληπτικά φάρμακα όπως καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• Νεφρική Νόσος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς να πάρω τα Τρίκαφτα;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Trikafta διατίθεται ως δύο ξεχωριστά ημερήσια δισκία. Η συνήθης δόση είναι 2 πορτοκαλί δισκία το πρωί και 1 μπλε δισκίο το βράδυ, 12 ώρες αργότερα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Οι δόσεις βασίζονται στο βάρος και μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί σας κερδίσει ή χάσει βάρος.

Η δόση σας μπορεί να αλλάξει εάν παίρνετε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε τα πορτοκαλί δισκία και το μπλε δισκίο σε ξεχωριστές ημέρες. Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Να παίρνετε πάντα το elexacaftor, το ivacaftor και το tezacaftor με τροφές που περιέχουν λίπος, όπως βούτυρο, φυστικοβούτυρο, αυγά, ξηρούς καρπούς, κρέας, πλήρες γάλα, τυρί ή γιαούρτι. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατός σας.

Ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο μπορεί να χρειαστεί συχνές οφθαλμολογικές εξετάσεις για να ελέγξει για καταρράκτη.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη. Κρατήστε κάθε δισκίο στην ημερήσια ταινία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο όσο πιο γρήγορα μπορείτε, αλλά μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 6 ώρες να πάρετε τα πορτοκαλί δισκία, πάρτε τα όσο πιο γρήγορα μπορείτε, αλλά παραλείψτε να πάρετε το μπλε δισκίο για εκείνη την ημέρα.

Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 6 ώρες στη λήψη του μπλε δισκίου, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε τα πορτοκαλί δισκία την κανονική ώρα την επόμενη ημέρα.

Φροντίστε να πάρετε μια χαμένη δόση με μια τροφή που περιέχει λίπος.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω τα Τρίκαφτα;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσουν το elexacaftor, το ivacaftor και το tezacaftor. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τα Τρίκαφτα και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Τρικάφτες παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Elexacaftor, το ivacaftor και το tezacaftor μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• αλλαγές όρασης. ή

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• διάρροια, πόνος στο στομάχι?

• εξάνθημα;

• μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις.

• συμπτώματα γρίπης όπως πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα. ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στα ιγμόρεια, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Elexacaftor, ivacaftor και tezacaftor

Συνήθης δόση ενηλίκων για κυστική ίνωση:

Πρωινή δόση: 2 δισκία (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) από το στόμα κάθε πρωί
Βραδινή δόση: 1 (ivacaftor 150 mg) δισκίο από το στόμα κάθε βράδυ

Σχόλια:
-Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά περίπου 12 ωρών. καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τροφή που περιέχει λίπος.
-Εάν ο γονότυπος είναι άγνωστος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια δοκιμασία μετάλλαξης κυστικής ίνωσης (CF) που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για να επιβεβαιωθεί η παρουσία τουλάχιστον μιας μετάλλαξης F508del ή μιας μετάλλαξης που ανταποκρίνεται με βάση δεδομένα in vitro.

Χρήση: Για τη θεραπεία της ΚΙ σε ασθενείς που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR) ή μετάλλαξη στο γονίδιο CFTR που ανταποκρίνεται με βάση δεδομένα in vitro.

Συνήθης παιδιατρική δόση για την κυστική ίνωση:

Ηλικία: 6 έως 12 ετών; Βάρος: Λιγότερο από 30 κιλά:
-Πρωινή δόση: 2 δισκία (elexacaftor 50 mg/tezacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg) από το στόμα κάθε πρωί
-Βραδινή δόση: 1 (ivacaftor 75 mg) δισκίο από το στόμα κάθε βράδυ
Ηλικία: 6 έως 12 ετών; βάρος: 30 kg ή περισσότερο:
-Πρωινή δόση: 2 δισκία (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) από το στόμα κάθε πρωί
-Βραδινή δόση: 1 (ivacaftor 150 mg) δισκίο από του στόματος κάθε βράδυ

Ηλικία: 12 ετών και άνω:
Πρωινή δόση: 2 δισκία (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) από το στόμα κάθε πρωί
Βραδινή δόση: 1 (ivacaftor 150 mg) δισκίο από το στόμα κάθε βράδυ

Σχόλια:
-Οι δόσεις πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά περίπου 12 ωρών. καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τροφή που περιέχει λίπος.
-Εάν ο γονότυπος είναι άγνωστος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια δοκιμασία μετάλλαξης κυστικής ίνωσης (CF) που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για να επιβεβαιωθεί η παρουσία τουλάχιστον μιας μετάλλαξης F508del ή μιας μετάλλαξης που ανταποκρίνεται με βάση δεδομένα in vitro.

Χρήση: Για τη θεραπεία της ΚΙ σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR) ή μια μετάλλαξη στο γονίδιο CFTR που ανταποκρίνεται βάσει δεδομένων in vitro.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τα Τρίκαυτα;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ένα αντιβιοτικό – κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη. ή

• αντιμυκητιασικό φάρμακο–φλουκοναζόλη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα Τρίκαφτα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.