Χρήσεις, παρενέργειες & προειδοποιήσεις ασιτρετίνης

Γενική ονομασία: acitretin [ A-si-TRE-tin ]

Εμπορικές ονομασίες: Soriatane, Soriatane CK
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (10 mg, 17,5 mg, 25 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιψωριακά

Τι είναι η ασιτρετίνη;

Η ασιτρετίνη είναι ένα ρετινοειδές, το οποίο είναι μια μορφή βιταμίνης Α.

Η ασιτρετίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής ψωρίασης σε ενήλικες. Η ασιτρετίνη δεν είναι θεραπεία για την ψωρίαση και μπορεί να υποτροπιάσετε αφού σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Η ασιτρετίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ασιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες. Μην χρησιμοποιείτε ασιτρετίνη εάν είστε έγκυος ή εάν μπορεί να μείνετε έγκυος εντός 3 ετών από τη διακοπή της λήψης της ασιτρετίνης.

Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία σας δόση. Θα χρειαστείτε τεστ εγκυμοσύνης σε τακτά χρονικά διαστήματα για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος.

Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ ενώ λαμβάνουν ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει τη μετατροπή της ασιτρετίνης σε άλλη ουσία στο σώμα σας, η οποία μπορεί να πάρει 3 χρόνια ή περισσότερο για να απομακρυνθεί από το σώμα σας.

Άνδρες ή γυναίκες δεν πρέπει να δίνουν αίμα κατά τη λήψη ασιτρετίνης και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Εάν χορηγηθεί αίμα που περιέχει ασιτρετίνη σε έγκυο γυναίκα, μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

Η ασιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε ρετινοειδή (ασιτρετίνη, ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A και άλλα) ή εάν:

• έχετε σοβαρή ηπατική νόσο ή σοβαρή νεφρική νόσο.

• Έχετε υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λίπους) στο αίμα σας.

• είστε έγκυος ή θηλάζετε.

• Χρησιμοποιείτε επίσης μεθοτρεξάτη. ή

• χρησιμοποιείτε επίσης ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης (όπως δεμεκλοκυκλίνη, δοξυκυκλίνη, μινοκυκλίνη, τετρακυκλίνη και άλλα).

Η ασιτρετίνη διατίθεται σε γυναίκες μόνο βάσει συμφωνίας ότι θα χρησιμοποιήσετε εγκεκριμένες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων και θα υποβληθείτε σε απαιτούμενο τεστ εγκυμοσύνης ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία σας δόση.

Για γυναίκες που λαμβάνουν ασιτρετίνη που δεν έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή ή δεν έχουν περάσει εντελώς την εμμηνόπαυση: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ακιτρετίνη, πρέπει να έχετε 2 αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης (όταν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει για πρώτη φορά ασιτρετίνη και ξανά κατά τις πρώτες 5 ημέρες της εμμηνόρροιας πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο). Θα χρειαστείτε επίσης τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα όσο λαμβάνετε ασιτρετίνη και κάθε 3 μήνες για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση σας.

Η ασιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες. Μην χρησιμοποιείτε ασιτρετίνη εάν είστε έγκυος ή εάν μπορεί να μείνετε έγκυος εντός 3 ετών από τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε 2 αποτελεσματικές μορφές αντισύλληψης για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία σας δόση.

Η πρώτη μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να περιλαμβάνει μία από τις ακόλουθες μορφές:

• αντισυλληπτικά χάπια (αλλά όχι το “μίνι-χάπι”).

• μια ενδομήτρια συσκευή (IUD).

• εμβόλια ελέγχου των γεννήσεων, ενθέματα, επιθέματα δέρματος ή εμφυτεύματα.

• μια σαλπιγγική απολίνωση? ή

• βαζεκτομή του αρσενικού συντρόφου σας.

Η δεύτερη μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων θα πρέπει να περιλαμβάνει μία από τις ακόλουθες μορφές:

• ένα διάφραγμα ή αυχενικό καπάκι που χρησιμοποιείται με σπερματοκτόνο.

• ένα προφυλακτικό λατέξ που χρησιμοποιείται με ή χωρίς σπερματοκτόνο. ή

• ένα κολπικό σφουγγάρι που περιέχει ένα σπερματοκτόνο.

Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων τουλάχιστον 1 μήνα πριν αρχίσετε να παίρνετε ασιτρετίνη. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε και τις δύο μορφές ενώ λαμβάνετε ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση σας. Χρησιμοποιήστε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων μαζί κάθε φορά που κάνετε σεξ.

Ενώ λαμβάνετε ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία σας δόση: Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, εάν χάσετε μια περίοδο ή εάν κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων. Μπορείτε επίσης να καλέσετε το πρόγραμμα MedWatch στο 1-800-FDA-1088. Εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε επείγουσα αντισύλληψη («χάπι της επόμενης μέρας») εάν κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε και τις δύο από τις 2 συνιστώμενες μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν δεν έχετε έμμηνο ρύση, θα πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης τουλάχιστον 11 ημέρες μετά την τελευταία σεξουαλική επαφή χωρίς να χρησιμοποιήσετε 2 αποτελεσματικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων.

Μην παραλείψετε ένα προγραμματισμένο τεστ εγκυμοσύνης διαφορετικά μπορεί να μην μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε ασιτρετίνη.

Η ασιτρετίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στο θηλάζον μωρό. Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Για να βεβαιωθείτε ότι η ασιτρετίνη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• φωτοθεραπεία?

• νεφρική ή ηπατική νόσο?

• καρδιακή ασθένεια;

• υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια (ένας τύπος λίπους στο αίμα).

• διαβήτης (ίσως χρειαστεί να ελέγχετε το σάκχαρό σας πιο συχνά).

• μια συνήθεια να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

• κατάθλιψη; ή

• εάν έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ ένα φάρμακο που ονομάζεται ετρετινάτη (Tegison, Tigason).

Πώς πρέπει να πάρω την ασιτρετίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μην παίρνετε ασιτρετίνη σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Πάρτε ασιτρετίνη με το φαγητό.

Μπορεί να χρειαστούν 2 έως 3 μήνες για να βελτιωθούν τα συμπτώματά σας και η ψωρίασή σας μπορεί ακόμη και να επιδεινωθεί όταν αρχίσετε να παίρνετε ασιτρετίνη. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες και ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν.

Ενώ χρησιμοποιείτε ασιτρετίνη, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μακροχρόνια, μπορεί να χρειαστείτε πρόσθετες ιατρικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων ακτινογραφιών.

ΜΗΝ ΜΟΙΡΑΖΕΤΕ ΠΟΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΜΕ ΑΛΛΟ ΑΤΟΜΟ, ακόμα κι αν έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε εσείς.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε και πάρτε την επόμενη τακτικά προγραμματισμένη δόση. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους ή σοβαρή ζάλη.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ασιτρετίνη;

Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ ενώ λαμβάνουν ασιτρετίνη και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Οποιοδήποτε αλκοόλ καταπιείτε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να προκαλέσει τη μετατροπή της ασιτρετίνης σε άλλη ουσία στο σώμα σας, η οποία θα μπορούσε να πάρει 3 χρόνια ή περισσότερο για να απομακρυνθεί από το σώμα σας. Διαβάστε τις ετικέτες όλων των τροφίμων και φαρμάκων που καταναλώνετε για να βεβαιωθείτε ότι δεν περιέχουν αλκοόλ.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες δεν πρέπει να δίνουν αίμα κατά τη λήψη ασιτρετίνης και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Εάν χορηγηθεί αίμα που περιέχει ασιτρετίνη σε έγκυο γυναίκα, μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

Αποφύγετε τη λήψη μεγαλύτερης από την ελάχιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση βιταμίνης Α. Η ασιτρετίνη είναι μια μορφή βιταμίνης Α και πολλά πολυβιταμινούχα προϊόντα ή συμπληρώματα διατροφής περιέχουν βιταμίνη Α. Η λήψη ορισμένων προϊόντων μαζί μπορεί να σας κάνει να λάβετε υπερβολική ποσότητα βιταμίνης Α.

Αποφύγετε την έκθεση στο ηλιακό φως ή στο σολάριουμ. Η ασιτρετίνη μπορεί να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Η ασιτρετίνη μπορεί να βλάψει την όρασή σας, ειδικά τη νύχτα. Να είστε προσεκτικοί εάν οδηγείτε ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί να βλέπετε καθαρά.

Παρενέργειες ασιτρετίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η ασιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ασιτρετίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αλλαγές διάθεσης–κατάθλιψη, επιθετικότητα, ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά, σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού – πόνος στο στήθος, ζάλη, ναυτία, αίσθημα δύσπνοιας, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, προβλήματα με την ομιλία ή την ισορροπία, οίδημα ή ζέστη στο ένα ή και στα δύο πόδια?

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής, πονοκέφαλος, θολή όραση.

• αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του κρανίου – έντονοι πονοκέφαλοι, κουδούνισμα στα αυτιά σας, ζάλη, ναυτία, προβλήματα όρασης, πόνος πίσω από τα μάτια σας.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας).

• προβλήματα με τα οστά ή τους μύες σας — απώλεια αίσθησης στα χέρια ή τα πόδια σας, δυσκολία στην κίνηση, πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις, στους μύες ή στα οστά σας.

• σοβαρά δερματικά προβλήματα–φαγούρα, ερυθρότητα, πόνο, πρήξιμο ή ξεφλούδισμα του δέρματός σας. ή

• σημάδια προβλήματος αιμοφόρων αγγείων–ξαφνικό πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, πυρετός, μυϊκός πόνος, αίσθημα ζάλης.

Οι συχνές παρενέργειες της ασιτρετίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Σκασμένα χείλη, ξηροστομία.

• φαγούρα ή φολιδωτό δέρμα?

• αδύναμα νύχια, εύθραυστο δέρμα.

• ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια και τα πόδια σας.

• απώλεια μαλλιών;

• ξηροφθαλμία, δυσφορία κατά τη χρήση φακών επαφής.

• ξηρή ή καταρροή, ρινορραγίες. ή

• πόνος στις αρθρώσεις, σφιγμένοι μύες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ασιτρετίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για ψωρίαση:

Αρχική δόση: 25 έως 50 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη ως εφάπαξ δόση με το κύριο γεύμα
Δόση συντήρησης: 25 έως 50 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη με βάση την ανταπόκριση ενός μεμονωμένου ασθενούς στην αρχική θεραπεία

Σχόλια: Όταν χρησιμοποιείται με φωτοθεραπεία, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να μειώσει τη δόση της φωτοθεραπείας, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς.

Χρήση: Θεραπεία σοβαρής ψωρίασης σε ενήλικες

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ασιτρετίνη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα:

• γλυβουρίδη?

• φαινυτοΐνη;

• Βαλσαμόχορτο? ή

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή αντισυλληπτικά χάπια (ειδικά «μίνι χάπια»).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ασιτρετίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.