Χρήσεις βεμουραφενίμπης, παρενέργειες & προειδοποιήσεις

Βεμουραφενίμπη

Γενική ονομασία: βεμουραφενίμπη [ VEM-ue-RAF-e-nib ]

Επωνυμία: Zelboraf
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (240 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η βεμουραφενίμπη;

Το vemurafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος (καρκίνου του δέρματος) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Η βεμουραφενίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νόσου Erdheim-Chester (ένας σπάνιος καρκίνος του αίματος).

Η βεμουραφενίμπη χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ανώμαλο γονίδιο “BRAF”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Η βεμουραφενίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το vemurafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος, αλλά το vemurafenib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας οποιαδήποτε νέα ή επιδεινούμενη δερματική βλάβη.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη βεμουραφενίμπη. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το vemurafenib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• καρδιακά προβλήματα;

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας). ή

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις θεραπείες ακτινοβολίας που έχετε προγραμματίσει να λάβετε ή έχετε λάβει στο παρελθόν.

Η χρήση βεμουραφενίμπης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας οποιαδήποτε νέα ή επιδεινούμενη δερματική βλάβη.

Η βεμουραφενίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω τη βεμουραφενίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε το φάρμακο κάθε 12 ώρες, με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη της βεμουραφενίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Για να βεβαιωθείτε ότι η βεμουραφενίμπη δεν προκαλεί επιβλαβείς επιπτώσεις, η κατάσταση του δέρματός σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί επίσης να χρειάζεται να ελέγχεται με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ ή ΗΚΓ) σε τακτική βάση. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε οφθαλμολογικές εξετάσεις. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει το δέρμα σας για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το vemurafenib. Επισκεφθείτε το γιατρό σας τακτικά.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 4 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω βεμουραφενίμπη;

Η βεμουραφενίμπη θα μπορούσε να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Παρενέργειες βεμουραφενίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Η βεμουραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε βεμουραφενίμπη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• δερματικές αλλαγές–ένα νέο κονδυλώματα ή αλλοίωση, μια πληγή στο δέρμα ή ένα κόκκινο εξόγκωμα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται ή οποιαδήποτε αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός σπίλου.

• ασυνήθιστη πάχυνση των ιστών κάτω από το δέρμα στις παλάμες των χεριών σας ή στα πέλματα των ποδιών σας.

• ένα δάχτυλο ή δάχτυλα που αισθάνονται σφιχτά ή είναι λυγισμένα προς τα μέσα.

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• οφθαλμικά προβλήματα–αλλαγές όρασης, πόνος ή πρήξιμο στα μάτια, σοβαρή ερυθρότητα των ματιών, μικρές λευκές ή κίτρινες κηλίδες στην επιφάνεια του ματιού σας. ή

• ηπατικά προβλήματα – πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της βεμουραφενίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στις αρθρώσεις;

• αίσθημα κόπωσης;

• ναυτία;

• απώλεια μαλλιών;

• ήπιο εξάνθημα ή κνησμός.

• αυξήσεις του δέρματος? ή

• ηλιακό έγκαυμα, αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας βεμουραφενίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για μελάνωμα — Μεταστατικό:

960 mg από το στόμα κάθε 12 ώρες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιβεβαιώστε την παρουσία της μετάλλαξης BRAF V600E σε δείγματα όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήση: BRAF V600 θετικό στη μετάλλαξη μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα

Συνήθης δόση ενηλίκων για ιστιοκυττάρωση:

960 mg από το στόμα κάθε 12 ώρες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιβεβαιώστε την παρουσία της μετάλλαξης BRAF V600E σε δείγματα όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήση: Για τη νόσο Erdheim-Chester (ECD) με μετάλλαξη BRAF V600

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη βεμουραφενίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη βεμουραφενίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.