Topamax και κατάθλιψη: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Το Topamax είναι το εμπορικό σήμα για το φάρμακο τοπιραμάτη. Το Topamax είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία διαταραχών επιληπτικών κρίσεων, όπως η επιληψία, και για την πρόληψη της ημικρανίας σε ενήλικες.

Μερικοί άνθρωποι χρησιμοποιούν το Topamax για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων, όπως άγχος, κατάθλιψη, διπολική διαταραχή ή διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), αλλά το Topamax δεν έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για αυτούς τους σκοπούς.

Μπορεί το Topamax να βοηθήσει την κατάθλιψη;

Αν και μερικές μικρές μελέτες έχουν δείξει υπόσχεση για τη χρήση του Topamax για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής διαταραχής με κατάθλιψη, δεν έχουν υπάρξει μεγάλες, αξιολογημένες μελέτες που να δείχνουν οριστικά ότι το Topamax είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για αυτές τις καταστάσεις.

Σε μια μικρή μελέτη του 2002 σε 16 γυναίκες με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία, το 44 τοις εκατό που έλαβαν θεραπεία με Topamax ανέφεραν βελτίωση μετά από 18 εβδομάδες.Carpenter L. (2002). Οι παχύσαρκοι ασθενείς με κατάθλιψη ανταποκρίνονται στην τοπιραμάτη; Μια αναδρομική ανασκόπηση γραφήματος. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12103474/

Μια πιο πρόσφατη διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή αποτελείται από 42 ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) που απέτυχαν να ανταποκριθούν σε τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες θεραπείας με εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) όπως φλουοξετίνη, σιταλοπράμη ή σερτραλίνη.Mowla Α, et al. (2011). Αύξηση τοπιραμάτης σε ασθενείς με ανθεκτική μείζονα καταθλιπτική διαταραχή: Μια διπλή τυφλή κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. DOI: 10.1016/j.pnpbp.2011.01.016

Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν Topamax εκτός από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα για την κατάθλιψη βελτίωσαν σημαντικά την καταθλιπτική διάθεση, την αυτοκτονία, την αϋπνία, τη διέγερση και τα συμπτώματα άγχους σε σύγκριση με αυτούς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.

Σε μια άλλη τυχαιοποιημένη, μονή-τυφλή μελέτη, άτομα με διπολική διαταραχή στην καταθλιπτική φάση εμφάνισαν σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων στο 56 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τοπιραμάτη.McIntyre RS, et al. (2002). Τοπιραμάτη έναντι βουπροπιόνης SR όταν προστίθεται στη θεραπεία σταθεροποιητή διάθεσης για την καταθλιπτική φάση της διπολικής διαταραχής: μια προκαταρκτική μονή-τυφλή μελέτη. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12180276/

Αυτό συγκρίθηκε με το 59 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν ένα άλλο κοινό αντικαταθλιπτικό γνωστό ως βουπροπιόνη (Wellbutrin). Ωστόσο, όπως και οι άλλες μελέτες που αναφέρθηκαν παραπάνω, αυτή η μελέτη ήταν μικρή, περιλαμβάνοντας συνολικά 36 ασθενείς.

Θα χρειαστούν μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η χρήση του Topamax στη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής κατάθλιψης προτού εγκριθεί το φάρμακο για αυτήν την πάθηση.

Ωστόσο, ορισμένοι γιατροί μπορεί να επιλέξουν να συνταγογραφήσουν το Topamax εκτός ετικέτας. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να το κάνει εάν πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά ή σταθεροποιητικά της διάθεσης φάρμακα δεν καταφέρουν να ελέγξουν τα συμπτώματά σας.

Δεδομένου ότι μία από τις παρενέργειες του Topamax είναι η απώλεια βάρους, ένας γιατρός μπορεί επίσης να αποφασίσει να συνταγογραφήσει το Topamax μαζί με ένα άλλο αντικαταθλιπτικό ως συμπληρωματική θεραπεία για να αντισταθμίσει τυχόν αύξηση βάρους που μπορεί να έχει προκληθεί από το αντικαταθλιπτικό.Mahmood S, et al. (2013). Επίδραση της τοπιραμάτης στην αύξηση βάρους σε ασθενείς που λαμβάνουν άτυπους αντιψυχωσικούς παράγοντες. DOI: 1097/JCP.0b013e31827cb2b7

Μπορεί το Topamax να προκαλέσει κατάθλιψη;

Έχουν υπάρξει μερικές αναφορές ότι το Topamax προκαλεί ή επιδεινώνει την κατάθλιψη σε άτομα που το λαμβάνουν για άλλες παθήσεις, όπως επιληπτικές κρίσεις, ημικρανίες ή διπολική διαταραχή.Klufas A, et al. (2001). Επιστολές προς τον εκδότη: Κατάθλιψη που προκαλείται από τοπιραμάτη. https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.158.10.1736

Το Topamax μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ενός ατόμου να βιώσει αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά (σκέφτεται να πληγώσει ή να αυτοκτονήσει). Περίπου 1 στα 500 άτομα που έπαιρναν αντισπασμωδικά όπως το Topamax κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών αυτοκτονούσαν.Οδηγός φαρμάκων Topamax (τοπιραμάτη). (2018). http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-patient-information/TOPAMAX-medication-guide.pdf

συμπτώματα που πρέπει να αναφέρετε εάν παίρνετε topamax

  • νέα κατάθλιψη ή επιδείνωση της κατάθλιψης
  • αυτοκτονικές σκέψεις
  • απόπειρες αυτοκτονίας
  • νέο ή επιδεινούμενο άγχος
  • ευερέθιστο
  • δυσκολία στον ύπνο
  • κρίσεις πανικού
  • ακραία αύξηση της δραστηριότητας και της ομιλίας (μανία)
  • αποχώρηση από φίλους και οικογένεια
  • ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά

Τι είναι το Topamax;

Το Topamax είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά ή αντιεπιληπτικά φάρμακα (AEDs). Περιγράφεται στην ετικέτα του FDA ως «μονοσακχαρίτης υποκατεστημένος με σουλφαμικό οξύ».Ετικέτα Topamax (τοπιραμάτη). (2017). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020505s057_020844s048lbl.pdf

Τα δισκία Topamax διατίθενται ως στρογγυλά δισκία των 25 mg (mg), 50 mg, 100 mg και 200 ​​mg που λαμβάνονται ολόκληρα από το στόμα. Το φάρμακο διατίθεται επίσης σε κάψουλες ψεκασμού που μπορούν να ανοίξουν και να πασπαλιστούν σε μαλακά τρόφιμα.

Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το Topamax στο σώμα δεν είναι πλήρως κατανοητός. Το Topamax πιστεύεται ότι μειώνει τον μη φυσιολογικό ενθουσιασμό στον εγκέφαλο. Μεταξύ άλλων δράσεων, το Topamax επηρεάζει τη δραστηριότητα του νευροδιαβιβαστή γάμμα-αμινοβουτυρικό (GABA).

Το GABA εμπλέκεται στη διεγερσιμότητα του νευρικού συστήματος. Τα προβλήματα με το σύστημα GABA πιστεύεται επίσης ότι παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη ψυχιατρικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένου του άγχους και της κατάθλιψης.Οι Cryan JF, et al. (2010). Υποδοχείς GABAB και κατάθλιψη. Τρέχουσα κατάσταση. DOI: 1016/S1054-3589(10)58016-5

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Topamax;

Υπάρχουν πολλές πιθανές παρενέργειες του Topamax.

παρενέργειες topamax

  • μυρμήγκιασμα των χεριών και των ποδιών (παραισθησία)
  • να μην αισθάνονται πεινασμένοι
  • απώλεια βάρους
  • προβλήματα ομιλίας
  • κούραση
  • ζάλη ή υπνηλία
  • αργές αντιδράσεις (ψυχοκινητική επιβράδυνση)
  • νευρικότητα
  • μη φυσιολογική όραση
  • πυρετός
  • δυσκολία στη μνήμη
  • μια αλλαγή στον τρόπο γεύσης των τροφίμων (διαστροφή γεύσης)
  • ναυτία
  • διάρροια
  • μειωμένη αίσθηση αφής ή αίσθησης (υποαισθησία)
  • πόνος στο στομάχι
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι πολύ σοβαρά:

  • οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της οξείας μυωπίας (μυωπίας) και του δευτερογενούς γλαυκώματος κλειστής γωνίας, ελαττώματα οπτικού πεδίου και απώλεια όρασης
  • μειωμένη εφίδρωση και αυξημένη θερμοκρασία σώματος (πυρετός) μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας)
  • αυτοκτονικές σκέψεις
  • πέτρες στα νεφρά

Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Topamax. Το Topamax μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Τα βρέφη που εκτίθενται στο Topamax in utero έχουν αυξημένο κίνδυνο για σχιστία χείλους, σχιστία υπερώας και χαμηλό βάρος.

Τι θεραπεύει το Topamax; Γιατί συνταγογραφείται;

Το 1996 ο FDA ενέκρινε το Topamax για τη θεραπεία μερικής έναρξης ή πρωτογενούς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων και για άτομα με επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut.

Η τοπιραμάτη εγκρίθηκε επίσης το 2012 για χρήση σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται φαιντερμίνη για απώλεια βάρους. Αυτό το προϊόν ακούει στο όνομα Qsymia.Vivus Inc. (2010). Η Vivus ανακοινώνει την έγκριση του FDA για κάψουλες qsymia (φαιντερμίνη και τοπιραμάτη παρατεταμένης αποδέσμευσης) μία φορά την ημέρα CIV [Press release]. (2012). https://www.prnewswire.com/news-releases/vivus-announces-fda-approval-of-once-daily-qsymia-phentermine-and-topiramate-extended-release-capsules-civ-162810516.html

Το 2014, ο FDA ενέκρινε το Topamax για την προφύλαξη (πρόληψη) της ημικρανίας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.Janssen Pharmaceutical Inc. (2014). Ο FDA εγκρίνει το Topamax της Janssen Pharmaceutical Inc. για την πρόληψη της ημικρανίας στους εφήβους [Press release]. https://www.biospace.com/article/releases/fda-oks-janssen-pharmaceutical-inc-s-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents-/

Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο το Topamax δρα για την πρόληψη της ημικρανίας δεν είναι γνωστός. Μια θεωρία είναι ότι το Topamax ηρεμεί τα υπερδραστήρια κύτταρα του νευρικού συστήματος στον εγκέφαλο που οδηγούν σε κρίσεις ημικρανίας.

Το Topamax μερικές φορές συνταγογραφείται “off label” για άλλες καταστάσεις. Εκτός ετικέτας σημαίνει ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας πάθησης για την οποία δεν έχει εγκριθεί.

Η συνταγογράφηση ενός φαρμάκου εκτός ετικέτας δεν είναι παράνομη, αν και είναι παράνομο για έναν κατασκευαστή φαρμάκων να εμπορεύεται το φάρμακο ειδικά για χρήση εκτός ετικέτας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα συμπτώματα και το ιστορικό σας για να καθορίσει εάν πιστεύει ότι η χρήση του Topamax off label θα σας βοηθήσει.

καταστάσεις που αντιμετωπίζονται με το topamax

  • επιληπτικές κρίσεις
  • ημικρανία
  • παχυσαρκία/απώλεια βάρους
  • PTSD
  • διπολική διαταραχή
  • διατροφικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της υπερφαγίας και της βουλιμίας
  • εθισμός στο αλκοόλ
  • εθισμός στην κοκαΐνη
  • επώδυνες νευρικές καταστάσεις

Η κατώτατη γραμμή

Το Topamax δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής διαταραχής με κατάθλιψη, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμο για άτομα που δεν έχουν βρει ανακούφιση με άλλα φάρμακα που σταθεροποιούν τη διάθεση. Για το λόγο αυτό, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει, μετά από προσεκτική αξιολόγηση, να συνταγογραφήσει το Topamax off label για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Από την άλλη πλευρά, το Topamax μπορεί επίσης αιτία σοβαρή κατάθλιψη και σκέψεις αυτοκτονίας σε μερικούς ανθρώπους, επομένως είναι σημαντικό να συζητήσετε προσεκτικά αυτήν την επιλογή με το γιατρό σας.

Εάν σκέφτεστε να χρησιμοποιήσετε το Topamax για τη θεραπεία της κατάθλιψης, θα πρέπει να συζητήσετε εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν ή όχι των κινδύνων πριν λάβετε μια απόφαση.

Εάν παίρνετε ήδη Topamax και νιώθετε κατάθλιψη ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να καταλάβετε εάν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση ή να δοκιμάσετε ένα νέο φάρμακο.

Μάθετε περισσότερα

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss