Χρήσεις Tracleer, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Tracleer

Γενική ονομασία: bosentan [ boe-SEN-tan ]

Κατηγορία φαρμάκων: Φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση

Τι είναι το Tracleer;

Το Tracleer μειώνει την αρτηριακή πίεση στους πνεύμονές σας, βοηθώντας την καρδιά σας να αντλεί αίμα πιο αποτελεσματικά.

Το Tracleer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών. Βελτιώνει την ικανότητά σας να ασκείτε και αποτρέπει την επιδείνωση της κατάστασής σας.

Το Tracleer διατίθεται μόνο με ειδικό πρόγραμμα από πιστοποιημένο φαρμακείο. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Tracleer μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε το Tracleer εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Θα χρειαστεί να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Χρησιμοποιήστε εξαιρετικά αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Tracleer και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Tracleer και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας.

Το Tracleer μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Η ηπατική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια ηπατικών προβλημάτων όπως ναυτία, έμετο, πυρετό, πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το Tracleer διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tracleer εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιπτώσεις όταν χρησιμοποιούνται με το Tracleer. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• κυκλοσπορίνη; ή

• γλυβουρίδη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• κατακράτηση υγρών;

• Διαβήτης;

• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή η ψωρίαση. ή

• μεταμόσχευση καρδιάς ή νεφρού.

Μην χρησιμοποιείτε το Tracleer εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν χάσετε μια έμμηνο ρύση ή νομίζετε ότι μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Θα επανεξετάζεστε κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Ακόμα κι αν δεν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, θεωρείται ότι μπορείτε να μείνετε έγκυος εάν:

• έχετε μπει στην εφηβεία (ακόμα κι αν δεν έχετε ακόμη αρχίσει να έχετε περίοδο).

• δεν έχετε κάνει ποτέ υστερεκτομή ή αφαιρέθηκαν οι ωοθήκες σας. ή

• δεν έχετε περάσει την εμμηνόπαυση (δεν έχετε περάσει ποτέ 12 συνεχόμενους μήνες χωρίς έμμηνο ρύση).

Κατά τη λήψη του Tracleer και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε μια εξαιρετικά αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων ή δύο μεθόδους μαζί.

• Η απολίνωση των σαλπίγγων από μόνη της είναι μια αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων.

• Μια ενδομήτρια συσκευή (IUD) από μόνη της είναι επίσης μια αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων.

• Εάν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια, εμφυτεύματα, ενέσεις, επιθέματα δέρματος ή κολπικούς δακτυλίους, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια εφεδρική μορφή αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα ή αυχενικό καπάκι. Χρησιμοποιείτε πάντα ένα σπερματοκτόνο τζελ ή ένθετο μαζί με μια μορφή φραγμού ελέγχου των γεννήσεων.

• Εάν χρησιμοποιείτε μόνο μια μέθοδο φραγμού, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο φραγμού ως εφεδρική. Για παράδειγμα, χρησιμοποιήστε ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι εκτός από ένα προφυλακτικό, καθώς και ένα σπερματοκτόνο τζελ ή ένθετο.

• Εάν ο σεξουαλικός σας σύντροφος έχει υποβληθεί σε βαζεκτομή, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο αντισύλληψης – είτε μια μέθοδο φραγμού είτε μια ορμονική μορφή (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, δερματικό έμπλαστρο ή κολπικός δακτύλιος).

Το Tracleer συνοδεύεται από οδηγίες ασθενών σχετικά με τις αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων που πρέπει να χρησιμοποιείτε κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Εάν είστε ο γονέας ή ο φροντιστής ενός θηλυκού παιδιού που λαμβάνει αυτό το φάρμακο, μιλήστε με το γιατρό του παιδιού μόλις παρατηρήσετε σημάδια εφηβείας (ανάπτυξη στήθους ή ηβική τριχοφυΐα), ακόμη και αν οι περίοδοι της εμμήνου ρύσεως δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει.

Το Tracleer μπορεί να μειώσει τον αριθμό των σπερματοζωαρίων και μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες (την ικανότητά σας να κάνετε παιδιά).

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω το Tracleer;

Το Tracleer λαμβάνεται συνήθως 2 φορές την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το Tracleer με ή χωρίς τροφή.

Μην καταπιείτε ολόκληρο ένα διασπειρόμενο δισκίο. Τοποθετήστε το σε μικρή ποσότητα νερού και αφήστε το δισκίο να διασκορπιστεί στο υγρό. Το δισκίο δεν θα διαλυθεί πλήρως. Ανακατέψτε απαλά και πιείτε αυτό το μείγμα αμέσως.

Εάν ο γιατρός σας σας πει να χρησιμοποιείτε μόνο το μισό δισκίο διασπειρόμενου δισκίου, σπάστε το δισκίο στη γραμμή που χαράσσεται πάνω του και διασκορπίστε μόνο το μισό δισκίο σε νερό. Τοποθετήστε το αχρησιμοποίητο δισκίο μισό πίσω στη συσκευασία κυψέλης για αποθήκευση και χρησιμοποιήστε το μισό εντός 7 ημερών. Μην σπάτε ένα δισκίο στη μέση σε μικρότερα κομμάτια.

Το Tracleer μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Η ηπατική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ξανά κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Τα αιμοσφαίρια σας μπορεί επίσης να χρειαστεί να υποβληθούν σε έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του Tracleer.

Δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tracleer ξαφνικά. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το Tracleer;

Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος.

Παρενέργειες Tracleer

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Το Tracleer μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας, με ή χωρίς αύξηση βάρους.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, έμετος, πυρετός, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• νέα προβλήματα στους πνεύμονες–άγχος, εφίδρωση, χλωμό δέρμα, έντονη δύσπνοια, συριγμός, λαχανιάσματα, βήχας με αφρώδη βλέννα, πόνος στο στήθος, γρήγορος ή ανομοιόμορφος καρδιακός ρυθμός.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tracleer μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις?

• χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία?

• έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στα ιγμόρεια, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Tracleer;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ριφαμπίνη;

• τακρόλιμους;

• βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven);

• αντιμυκητιακή φαρμακευτική αγωγή – φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη.

• Φάρμακα για τον HIV/AIDS που περιέχει ριτοναβίρη–Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira και άλλα.

• ορμονικές μορφές αντισύλληψης – αντισυλληπτικά χάπια, ενέσεις, δερματικά επιθέματα ή εμφυτεύματα. ή

• φάρμακο “στατίνης” για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης–Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Tracleer. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.