Χρήσεις Siponimod, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Siponimod

Γενικό όνομα: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Επωνυμίες: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (0,25 mg, 2 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το siponimod;

Το Siponimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) σε ενήλικες. Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Το Siponimod χρησιμοποιείται μόνο εάν έχετε συγκεκριμένο γονότυπο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτόν τον γονότυπο.

Το Siponimod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη σιπονιμόδη εάν έχετε μια σοβαρή καρδιακή πάθηση, όπως “αποφραγμός AV”, σύνδρομο ασθενούς κόλπου και δεν έχετε βηματοδότη, ή εάν είχατε πρόσφατα καρδιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, πόνο στο στήθος, καρδιακή προσβολή, ή εγκεφαλικό.

Το Siponimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε μια ρύθμιση όπου μπορεί να παρακολουθείται ο καρδιακός σας ρυθμός. Εάν παραλείψετε κάποια δόση, μπορεί επίσης να χρειαστεί να επανεκκινήσετε τη σιπονιμόδη υπό ιατρική παρακολούθηση.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, έμετο, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή προβλήματα με τον συντονισμό, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη σιπονιμόδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν έχετε ορισμένες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, ειδικά:

• “AV block” (2ος ή 3ος βαθμός).

• σύνδρομο ασθενούς κόλπου (εκτός αν έχετε βηματοδότη).

• πρόσφατη (μέσα στους τελευταίους 6 μήνες) καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, «μίνι-εγκεφαλικό» ή TIA, πόνος στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) ή άλλο σοβαρό καρδιακό πρόβλημα.

Το Siponimod δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα ή επικίνδυνα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται με σιπονιμόδη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης: αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, φλεκαϊνίδη, ιβουτιλίδη, προκαϊναμίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη ή σοταλόλη.

Πριν πάρετε τη σιπονιμόδη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμευλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει ποτέ εμβόλιο κατά της ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν πάρετε τη σιπονιμόδη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• πολύ αργός καρδιακός ρυθμός.

• υψηλή πίεση του αίματος;

• καρδιακά προβλήματα, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πόνο στο στήθος.

• άσθμα, άπνοια ύπνου ή άλλη αναπνευστική διαταραχή.

• Διαβήτης;

• ηπατική νόσο? ή

• μια οφθαλμική πάθηση που ονομάζεται ραγοειδίτιδα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνατε πρόσφατα εμβόλιο ή εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλιο.

Το Siponimod μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε σιπονιμόδη και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της σιπονιμόδης στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να πάρω το siponimod;

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας προτού αρχίσετε να παίρνετε σιπονιμόδη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Η δόση σας θα αυξηθεί σταδιακά κατά τις πρώτες 5 έως 6 ημέρες από τη λήψη της σιπονιμόδης. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Siponimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε ιατρικό περιβάλλον. Η αρτηριακή σας πίεση και ο καρδιακός σας ρυθμός μπορεί να παρακολουθούνται συνεχώς για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη σας δόση σιπονιμόδης.

Μπορείτε να πάρετε σιπονιμόδη με ή χωρίς τροφή.

Το Siponimod επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει 3 έως 4 εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάντα να ρωτάτε το γιατρό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη για οποιονδήποτε λόγο. Όταν σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη, τα συμπτώματά σας για την ΠΣ μπορεί να επανέλθουν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μερικοί άνθρωποι που σταμάτησαν να παίρνουν σιπονιμόδη είχαν συμπτώματα ΣΚΠ που ήταν χειρότερα από πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη, μην αρχίσετε να το παίρνετε ξανά χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να είστε υπό ιατρική παρακολούθηση όταν επανεκκινήσετε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσετε το siponimod που δεν έχει ανοιχθεί στο ψυγείο, μην το καταψύχετε.

Μετά το άνοιγμα, φυλάξτε το siponimod στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

• Μπορείτε να διατηρήσετε τη συσκευασία blister (Starter) σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 εβδομάδα μετά την αφαίρεση του πρώτου δισκίου.

• Μπορείτε να διατηρήσετε τη φιάλη των δισκίων σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 μήνα μετά το άνοιγμα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη, προσέξτε για σημάδια επιδείνωσης της ΣΚΠ και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες. Εάν παραλείψετε 1 ή περισσότερες από τις πρώτες δόσεις σας ή 4 ή περισσότερες από τις δόσεις συντήρησης, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε την επόμενη δόση σας υπό ιατρική παρακολούθηση σε ιατρικό περιβάλλον.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω σιπονιμόδη;

Αποφύγετε να κάνετε εμβόλιο χωρίς να ρωτήσετε πρώτα το γιατρό σας. Ενώ λαμβάνετε σιπονιμόδη, ορισμένα εμβόλια μπορεί να μην λειτουργούν το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύουν πλήρως από ασθένειες.

Η λήψη ενός “ζωντανού” εμβολίου ενώ χρησιμοποιείτε σιπονιμόδη μπορεί να σας προκαλέσει λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Εάν χρειάζεται να λάβετε εμβόλιο, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη για τουλάχιστον 1 εβδομάδα νωρίτερα. Μετά τη λήψη του εμβολίου, θα πρέπει να περιμένετε άλλες 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τη σιπονιμόδη. Μην σταματήσετε να παίρνετε σιπονιμόδη χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πάντα να ρωτάτε το γιατρό σας πριν σταματήσετε ή αρχίσετε να παίρνετε σιπονιμόδη για οποιονδήποτε λόγο.

Siponimod παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η σιπονιμόδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αργούς ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.

• προβλήματα όρασης, θολή όραση, πόνος στα μάτια ή τυφλό σημείο ή σκιές στο κέντρο της όρασής σας (μπορεί να εμφανιστούν προβλήματα όρασης 1 έως 4 μήνες μετά την έναρξη της λήψης σιπονιμόδης).

• πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγή στην ψυχική κατάσταση.

• μια κρίση?

• πληγές στο στόμα και στο λαιμό σας, επιχείλιες πληγές, πληγές στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του πρωκτού σας.

• αλλαγές δέρματος, ασυνήθιστες κρεατοελιές που αλλάζουν σε χρώμα ή μέγεθος.

• δυσκολία στην αναπνοή;

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, έμετος, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• συμπτώματα μηνιγγίτιδας-πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα, κόπωση, ναυτία και έμετος, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως.

Οι συχνές παρενέργειες της σιπονιμόδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• αυξημένη αρτηριακή πίεση? ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη σιπονιμόδη;

Η σιπονιμόδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως φάρμακα για τον καρκίνο, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων. ή

• άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΣΚΠ (μια βήτα ιντερφερόνη, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σιπονιμόδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Η σιπονιμόδη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας, ιδιαίτερα στο ανοσοποιητικό σας σύστημα. Για 3 ή 4 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση, ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι έχετε χρησιμοποιήσει σιπονιμόδη.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.