Χρήσεις Safinamide, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Σαφιναμίδη

Γενική ονομασία: safinamide [ sa-FIN-a-mide ]

Επωνυμία: Xadago
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (100 mg, 50 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Ντοπαμινεργικοί αντιπαρκινσονικοί παράγοντες

Τι είναι η σαφιναμίδη;

Η σαφιναμίδη είναι αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης τύπου Β (ΜΑΟ-Β). Η σαφιναμίδη δρα επιτρέποντας σε μια χημική ουσία που ονομάζεται ντοπαμίνη (DOE pa meen) να δράσει για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους στον εγκέφαλο. Τα χαμηλά επίπεδα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο συνδέονται με τη νόσο του Πάρκινσον.

Η σαφιναμίδη χορηγείται με λεβοντόπα και καρβιντόπα για τη θεραπεία επεισοδίων «φθοράς» (μυϊκή δυσκαμψία, απώλεια μυϊκού ελέγχου) σε άτομα με νόσο του Πάρκινσον.

Η σαφιναμίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σαφιναμίδη εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.

ΕΝΗΜΕΡΩΣΤΕ ΣΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΛΑ ΤΑ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες συνέπειες (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) όταν χρησιμοποιούνται εντός 14 ημερών από τη λήψη της σαφιναμίδης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη σαφιναμίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν έχετε:

• σοβαρή ηπατική νόσο.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένου του θανάτου) όταν χρησιμοποιούνται με σαφιναμίδη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε κανένα από τα ακόλουθα φάρμακα εντός 14 ημερών πριν ή 14 ημερών μετά τη λήψη της σαφιναμίδης:

• αμφεταμίνες (Adderall, Dexedrine και άλλα).

• φάρμακο για τον βήχα που περιέχει δεξτρομεθορφάνη.

• κυκλοβενζαπρίνη;

• μεθυλφαινιδάτη (Concerta, Ritalin, Daytrana και άλλα).

• Βαλσαμόχορτο?

• άλλος αναστολέας ΜΑΟ – ισοκαρβοξαζίδη, λινεζολίδη, ένεση κυανού του μεθυλενίου, φαινελζίνη, ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη και άλλα.

• ορισμένα αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη (Elavil), η δεσιπραμίνη (Νορπραμίνη), η δεσβενλαφαξίνη (Pristiq), η ντουλοξετίνη (Cymbalta), η λεβομιλνασιπράνη (Fetzima), η μαπροτιλίνη (Ludiomil), η μιλνασιπράνη (Savella), η τριμιπραμίνη (Surmonfaxine), (Viibryd), και πολλά άλλα. ή

• οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα όπως μεπεριδίνη (Demerol), μεθαδόνη, προποξυφαίνη (Darvon), τραμαδόλη (Ultram, Ultracet) και άλλα.

Για να βεβαιωθείτε ότι η σαφιναμίδη είναι ασφαλής για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση?

• διπολική διαταραχή, σχιζοφρένεια ή ψύχωση.

• ασυνήθιστες ορμές ή παρορμήσεις.

• μη φυσιολογικές μυϊκές κινήσεις.

• προβλήματα με τον αμφιβληστροειδή του ματιού σας. ή

• ναρκοληψία ή άλλη διαταραχή ύπνου (ή εάν παίρνετε φάρμακα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε).

Δεν είναι γνωστό εάν η σαφιναμίδη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν η σαφιναμίδη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα μωρό που θηλάζει. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω τη σαφιναμίδη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Η σαφιναμίδη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με λεβοντόπα και καρβιντόπα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνη της.

Η σαφιναμίδη λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Μπορείτε να πάρετε τη σαφιναμίδη με ή χωρίς τροφή.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που παραλείψατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας. Μην πάρετε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω σαφιναμίδη;

Ενώ παίρνετε σαφιναμίδη και για 14 ημέρες μετά τη διακοπή, αποφύγετε να τρώτε τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη, όπως: τουρσί (όπως αυγά ή ρέγγα) και κρέατα που είναι παλαιωμένα, παστά, καπνιστά ή ζυμωμένα.

Η κατανάλωση τυραμίνης ενώ παίρνετε σαφιναμίδη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση σε επικίνδυνα επίπεδα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες. Θα πρέπει να εξοικειωθείτε πολύ με τη λίστα των τροφών που πρέπει να αποφεύγετε ενώ παίρνετε σαφιναμίδη.

Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν σαφιναμίδη έχουν αποκοιμηθεί κατά τη διάρκεια κανονικών δραστηριοτήτων κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως η εργασία, η οδήγηση ή άλλη σωματική δραστηριότητα. Αποφύγετε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει αυτό το φάρμακο.

Παρενέργειες της σαφιναμίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η σαφιναμίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αλλαγές όρασης.

• συσπάσεις ή ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις.

• σύγχυση, ταραχή, ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά.

• παραισθήσεις (βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν είναι αληθινά).

• μια κρίση?

• πυρετός, εφίδρωση, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, υπερδραστήρια αντανακλαστικά.

• ναυτία, έμετος, διάρροια? ή

• αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας, άγχος, ρινορραγία.

Ενδέχεται να έχετε αυξημένες σεξουαλικές ορμές, ασυνήθιστες ορμές για τζόγο ή άλλες έντονες ορμές ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν συμβεί αυτό.

Οι συχνές παρενέργειες της σαφιναμίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ακούσιες μυϊκές κινήσεις.

• πτώσεις;

• ναυτία; ή

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας σαφιναμίδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για τη νόσο του Πάρκινσον:

Αρχική δόση: 50 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Δόση συντήρησης: Μετά από 2 εβδομάδες, μπορεί να αυξηθεί η δόση σε 100 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα με βάση την ατομική ανάγκη και την ανεκτικότητα
Μέγιστη δόση: 100 mg την ημέρα

Σχόλιο:
-Οι υψηλότερες δόσεις δεν έχουν αποδειχθεί ότι παρέχουν πρόσθετο όφελος, ενώ αυξάνουν τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
-Αυτό το φάρμακο έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό μόνο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/καρβιντόπα.

Χρήση: Ως συμπληρωματική θεραπεία στη λεβοντόπα/καρβιντόπα σε ασθενείς με PD που εμφανίζουν επεισόδια “εκτός λειτουργίας”.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη σαφιναμίδη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα:

• imatinib;

• ιρινοτεκάνη;

• λαπατινίμπη;

• μεθοτρεξάτη

• μετοκλοπραμίδη;

• μιτοξαντρόνη;

• ροσουβαστατίνη;

• σουλφασαλαζίνη; ή

• τοποτεκάνη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη σαφιναμίδη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.