Χρήσεις Ruxience, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ruxience

Γενική ονομασία: rituximab [ ri-TUX-i-mab ]

Επωνυμίες: Riabni, Rituxan, Ruxience, Truxima
Κατηγορία φαρμάκου: CD20 μονοκλωνικά αντισώματα

Τι είναι το Ruxience;

Το Ruxience χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων σε ενήλικες:

• μη-Hodgkin λέμφωμα ή χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία.

• ρευματοειδής αρθρίτιδα; ή

• pemphigus vulgaris–μια σοβαρή αυτοάνοση αντίδραση που προκαλεί φουσκάλες και καταστροφή του δέρματος και των βλεννογόνων.

Το Ruxience χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών με ορισμένες διαταραχές που προκαλούν φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων και άλλων ιστών στο σώμα.

Το Ruxience μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Ruxience μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β. Το Ruxience μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση αυτής της κατάστασης.

Σοβαρά δερματικά προβλήματα μπορεί επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ruxience. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε επώδυνες πληγές στο δέρμα ή στο στόμα ή ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή πύον.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή εντός 24 ωρών μετά. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε φαγούρα, ζάλη, αδυναμία, ζαλάδα, δύσπνοια ή εάν έχετε πόνο στο στήθος, συριγμό, ξαφνικό βήχα ή χτύπους της καρδιάς ή φτερουγίσματα στο στήθος σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Ruxience μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Αυτή η λοίμωξη μπορεί να είναι πιο πιθανή εάν έχετε χρησιμοποιήσει ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο στο παρελθόν ή εάν έχετε λάβει αυτό το φάρμακο με μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο ή ηπατίτιδα (ή εάν είστε φορέας ηπατίτιδας Β).

• μια λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένου του έρπητα, του έρπητα ζωστήρα, του κυτταρομεγαλοϊού, της ανεμοβλογιάς, του παρβοϊού, του ιού του Δυτικού Νείλου ή της ηπατίτιδας Β ή C.

• Νεφρική Νόσος;

• πνευμονική νόσο ή αναπνευστική διαταραχή.

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• καρδιακές παθήσεις, στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού. ή

• εάν έχετε χρησιμοποιήσει το Ruxience στο παρελθόν ή είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο.

Θα πρέπει να είστε ενημερωμένοι για τυχόν απαιτούμενους εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Ruxience. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς (ή ένα παιδί που λαμβάνει αυτό το φάρμακο) έχετε λάβει εμβόλια τις τελευταίες 4 εβδομάδες.

Μην χρησιμοποιείτε το Ruxience εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Ruxience και για τουλάχιστον 12 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς χορηγείται το Ruxience;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το Ruxience.

Το Ruxience χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Ruxience δεν χορηγείται καθημερινά. Το πρόγραμμά σας θα εξαρτηθεί από την πάθηση που αντιμετωπίζετε. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Πριν από κάθε ένεση, μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών του rituximab.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση του Ruxience μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε το Ruxience.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε ένα ραντεβού για το Ruxience σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του Ruxience;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε το Ruxience. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες Ruxience

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης (ή εντός 24 ωρών μετά). Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε φαγούρα, ζάλη, αδυναμία, ζαλάδα, δύσπνοια ή εάν έχετε πόνο στο στήθος, συριγμό, ξαφνικό βήχα ή χτύπους της καρδιάς ή φτερουγίσματα στο στήθος σας.

Το Ruxience μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα (τα οποία μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα):

• σύγχυση, προβλήματα μνήμης ή άλλες αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση.

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας.

• αλλαγές όρασης? ή

• προβλήματα με την ομιλία ή το περπάτημα.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμα κι αν εμφανιστούν αρκετούς μήνες μετά τη λήψη του Ruxience ή μετά τη λήξη της θεραπείας σας.

• επώδυνες πληγές στο δέρμα ή στο στόμα ή σοβαρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή πύον.

• ερυθρότητα, ζεστασιά ή πρήξιμο του δέρματος.

• Έντονος πόνος στο στομάχι, έμετος, δυσκοιλιότητα, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα.

• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας.

• κόπωση ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σημάδια λοίμωξης-πυρετός, ρίγη, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, βήχας, πονόλαιμος, στοματικές πληγές, πονοκέφαλος, αυτί, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ruxience μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλά λευκά και ερυθρά αιμοσφαίρια (πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα, χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, λοιμώξεις).

• ναυτία, διάρροια?

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

• πονοκέφαλος, αδυναμία?

• επώδυνη ούρηση?

• μυικοί σπασμοί;

• καταθλιπτική διάθεση; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Ruxience;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα για τη θεραπεία καταστάσεων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η ψωρίαση – adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, leflunomide, methotrexate, sulfasalazine, tocilizumab, tofacitin.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Ruxience, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);
• Πόσα βιοομοειδή έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες;
• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Truxima και Rituxan;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.