Χρήσεις Osilodrostat, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Osilodrostat

Γενική ονομασία: osilodrostat [ O-sil-OH-droe-stat ]

Επωνυμία: Isturisa
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (1 mg, 10 mg, 5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς κορτικοστεροειδών επινεφριδίων

Τι είναι το osilodrostat;

Το Osilodrostat χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της νόσου του Cushing που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση υπόφυσης.

Το Osilodrostat μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Osilodrostat μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως προβλήματα στον καρδιακό παλμό ή μειωμένες ορμόνες των επινεφριδίων. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, πόνο στο στομάχι, έμετο, απώλεια όρεξης, κούραση ή αίσθημα ζάλης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού?

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;

• υψηλή πίεση του αίματος;

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

• κατακράτηση υγρών; ή

• ηπατική νόσο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η οσιλοδροστάτη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η νόσος του Cushing κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως ο διαβήτης ή η εκλαμψία (επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικά προβλήματα τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό). Το όφελος από τη θεραπεία της νόσου του Cushing μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε οσιλοδροστάτη και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Το Osilodrostat δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το osilodrostat;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το osilodrostat με ή χωρίς τροφή.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ). Η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα του ΗΚΓ ή άλλων ιατρικών εξετάσεων.

Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, πόνο στο στομάχι, υπερβολική κόπωση, αίσθημα ζάλης ή λιποθυμία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω οσιλοδροστάτη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Osilodrostat

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Osilodrostat μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας, αίσθημα δύσπνοιας.

• μειωμένες ορμόνες των επινεφριδίων–ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης, αίσθημα κόπωσης ή ζαλάδας, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, αποχρωματισμός του δέρματος, λαχτάρα για αλμυρά τρόφιμα.

• αυξημένες ορμόνες των επινεφριδίων–πείνα, αύξηση βάρους, οίδημα, αποχρωματισμός του δέρματος, αργή επούλωση πληγών, εφίδρωση, ακμή, αυξημένη τριχοφυΐα σώματος, κούραση, αλλαγές στη διάθεση, μυϊκή αδυναμία, απώλεια εμμήνου ρύσεως, σεξουαλικές αλλαγές. ή

• χαμηλά επίπεδα καλίου — κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας.

Οι συχνές παρενέργειες της οσιλοδροστάτης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία;

• αίσθημα κόπωσης;

• πονοκέφαλο; ή

• πρήξιμο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Osilodrostat

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σύνδρομο Cushing:

ΑΡΧΙΚΗ ΔΟΣΗ: 2 mg από του στόματος 2 φορές την ημέρα

ΤΙΤΛΟΠΟΙΗΣΗ: Αρχικά, τιτλοποιήστε τη δόση κατά 1 έως 2 mg 2 φορές την ημέρα, όχι συχνότερα από κάθε 2 εβδομάδες με βάση το ρυθμό μεταβολών της κορτιζόλης, την ατομική ανεκτικότητα και τη βελτίωση του ασθενούς. Εάν ένας ασθενής ανέχεται 10 mg 2 φορές την ημέρα και συνεχίζει να έχει αυξημένα επίπεδα κορτιζόλης χωρίς ούρα 24 ωρών (UFC) πάνω από το ανώτερο φυσιολογικό όριο, η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί περαιτέρω κατά 5 mg 2 φορές την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες. Παρακολουθήστε τα επίπεδα κορτιζόλης από τουλάχιστον δύο συλλογές κορτιζόλης χωρίς ούρα 24 ωρών κάθε 1 έως 2 εβδομάδες μέχρι να διατηρηθεί επαρκής ανταπόκριση.

ΔΟΣΗ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ: Θα πρέπει να εξατομικεύεται και να καθορίζεται με τιτλοποίηση με βάση τα επίπεδα κορτιζόλης και τα συμπτώματα του ασθενούς. Η δόση συντήρησης κυμαίνεται μεταξύ 2 και 7 mg 2 φορές την ημέρα.
Μέγιστη δόση συντήρησης: 30 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα. όταν επιτευχθεί η δόση συντήρησης, παρακολουθήστε τα επίπεδα κορτιζόλης τουλάχιστον κάθε 1 έως 2 μήνες ή όπως ενδείκνυται.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Cushing για τους οποίους η επέμβαση της υπόφυσης δεν αποτελεί επιλογή ή δεν ήταν θεραπευτική

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την οσιλοδροστάτη;

Το Osilodrostat μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την οσιλοδροστάτη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.