Χρήσεις Etanercept, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: etanercept [ ee-TAN-er-sept ]

Εμπορικές ονομασίες: Enbrel, Erelzi Prefilled Syringe, Erelzi Sensoready Pen, Enbrel SureClick, Enbrel Prefilled Syringe, Enbrel Mini Prefilled Cartridge
Δοσολογικές μορφές: υποδόριο κιτ (25 mg); υποδόριο διάλυμα (25 mg/0,5 mL, 50 mg/mL)
Κατηγορίες φαρμάκων: Αντιρευματικά, αναστολείς TNF alfa

Τι είναι η ετανερσέπτη;

Το Etanercept είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της βλάβης των αρθρώσεων που προκαλείται από ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Το Etanercept χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 4 ετών.

Το Etanercept χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών.

Το Etanercept χρησιμοποιείται μερικές φορές με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.

Το Etanercept μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Etanercept επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης (πυρετός, βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, χλωμό δέρμα, μώλωπες ή αιμορραγία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, αίσθημα πολύ κούρασης).

Η χρήση της ετανερσέπτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το etanercept εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη όπως σήψη (λοίμωξη σε όλο το σώμα σας).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης, όπως:

• πυρετός, ρίγη, ιδρώτες, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, αίσθημα πολύ κούρασης.

• βήχας, δύσπνοια, βήχας με αίμα.

• διάρροια, απώλεια βάρους?

• ζεστασιά ή ερυθρότητα του δέρματος, ανοιχτές πληγές. ή

• αυξημένη ούρηση, κάψιμο όταν ουρείτε.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, HIV, φυματίωση.

• ηπατίτιδα Β;

• Διαβήτης;

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;

• μια νευρική διαταραχή όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barré.

• επιληπτικές κρίσεις?

• μια αλλεργία στο λάτεξ? ή

• εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Τα παιδιά θα πρέπει να παρακολουθούν όλους τους παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με etanercept.

Η χρήση της ετανερσέπτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε παιδιά και εφήβους που χρησιμοποιούν αναστολείς TNF. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν κάποιος στο σπίτι σας έχει φυματίωση. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση και ορισμένες μυκητιάσεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα χρειαστεί να ενημερώσετε το γιατρό του μωρού σας εάν χρησιμοποιήσατε etanercept κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά πριν το μωρό λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο παιδικής ηλικίας.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το etanercept. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το etanercept;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με etanercept, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε λοίμωξη.

Το Etanercept ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Μην ανακινείτε αυτό το φάρμακο. Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί να αναμίξετε την ετανερσέπτη με ένα υγρό (αραιωτικό). Όταν χρησιμοποιείτε μόνοι σας ενέσεις, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο.

Οι δόσεις του Etanercept βασίζονται στο βάρος στα παιδιά. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε το etanercept.

Το Etanercept επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση της ετανερσέπτης μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες αποθήκευσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Τα φυσίγγια, οι πένες για ένεση, οι προγεμισμένες σύριγγες, τα φιαλίδια και το αραιωτικό είναι σταθερά σε συγκεκριμένες θερμοκρασίες μόνο για συγκεκριμένο αριθμό ημερών ή εβδομάδων. Πετάξτε οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιήθηκε μέσα σε αυτό το χρονικό διάστημα.

Φυλάσσετε το etanercept που δεν έχει ανοιχθεί στο αρχικό κουτί του στο ψυγείο. Προστατέψτε από το φως. Μην καταψύχετε. Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

Μπορείτε επίσης να αποθηκεύσετε το etanercept σε θερμοκρασία δωματίου για μικρό χρονικό διάστημα. Το Enbrel μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Το Erelzi μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως και 28 ημέρες. Εάν αποθηκεύετε το φάρμακό σας σε θερμοκρασία δωματίου, πετάξτε το μετά από το χρονικό διάστημα που αναφέρεται για τη μάρκα που χρησιμοποιείτε.

Προστατέψτε το φάρμακο από το φως και τις ακραίες ζεστές ή κρύες θερμοκρασίες. Μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, μην το βάζετε ξανά στο ψυγείο.

Κάθε φυσίγγιο, στυλό ένεσης ή προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση ετανερσέπτης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το etanercept;

Αποφύγετε την ένεση της ετανερσέπτης σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, τρυφερό, κόκκινο ή σκληρό.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση της ετανερσέπτης. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τύφο, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμευλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Καλέστε το γιατρό σας για προληπτική θεραπεία εάν εκτεθείτε σε ανεμοβλογιά ή ιλαρά. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή ακόμη και θανατηφόρες σε άτομα που χρησιμοποιούν etanercept.

Παρενέργειες του Etanercept

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, συμπτώματα γρίπης.

• χλωμό δέρμα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.

• πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα όπου έγινε η ένεση της ετανερσέπτης (για περισσότερο από 5 ημέρες μετά την ένεση).

• σημάδια λεμφώματος-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια βάρους, πόνος ή πρήξιμο στο στομάχι, πρησμένοι αδένες (στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα)

• σημάδια φυματίωσης–βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, αίσθημα πολύ κούρασης.

• νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση – ερυθρότητα του δέρματος ή φολιδωτά μπαλώματα, ανυψωμένα εξογκώματα γεμάτα πύον.

• νευρικά προβλήματα–ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, προβλήματα με την όραση ή αίσθημα αδυναμίας στα χέρια ή τα πόδια σας.

• σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας–δύσπνοια, πρήξιμο στα κάτω πόδια σας.

• σύνδρομο που μοιάζει με λύκο – πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, δερματικό εξάνθημα στα μάγουλα ή τα χέρια σας (επιδεινώνεται στο ηλιακό φως). ο

• προβλήματα στο συκώτι–πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς, έμετος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Οι συχνές παρενέργειες του etanercept μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος, οίδημα, κνησμός ή ερυθρότητα στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου. ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ετανερσέπτη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• abatacept (Orencia);

• anakinra (Kineret);

• κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan); ή

• ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακο για τον διαβήτη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το etanercept, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);
• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας;
• Πόσα βιοομοειδή έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες;
• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λειτουργήσει το Enbrel;
• Πόσο καιρό μπορεί να μείνει το Enbrel εκτός ψυγείου;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.