Χρήσεις Entrectinib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Εντρεκτινίμπη

Γενική ονομασία: entrectinib [ en-TREK-ti-nib ]

Επωνυμία: Rozlytrek
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (100 mg, 200 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η εντρεκτινίμπη;

Η εντρεκτινίμπη χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Το εντρεκτινίμπη χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών που έχουν συμπαγείς όγκους που έχουν εξαπλωθεί ή δεν μπορούν να αφαιρεθούν με ασφάλεια με χειρουργική επέμβαση ή όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν αποτελούν ασφαλείς επιλογές.

Η εντρεκτινίμπη χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει ένα συγκεκριμένο μη φυσιολογικό γονίδιο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Η εντρεκτινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η εντρεκτινίμπη μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πρήξιμο στα πόδια σας, γρήγορη αύξηση βάρους, βήχα, συριγμό, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή ενώ είστε ξαπλωμένοι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• αρθρίτιδα;

• καρδιακά προβλήματα;

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• μια διαταραχή του νευρικού συστήματος? ή

• προβλήματα με τα μάτια ή την όρασή σας.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η εντρεκτινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί εντρεκτινίμπη.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε εντρεκτινίμπη εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν εντρεκτινίμπη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να πάρω την εντρεκτινίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε εντρεκτινίμπη με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη εντρεκτινίμπης, πάρτε άλλη δόση.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε εντρεκτινίμπη χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 12 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω εντρεκτινίμπη;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η εντρεκτινίμπη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την εντρεκτινίμπη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες της εντρεκτινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η εντρεκτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος στα οστά ή προβλήματα κίνησης.

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς.

• πρήξιμο στα κάτω πόδια σας, γρήγορη αύξηση βάρους.

• βήχας, συριγμός, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε.

• σύγχυση, παραισθήσεις, προβλήματα με τη μνήμη ή τη συγκέντρωση.

• ζάλη, αλλαγές στη διάθεση, προβλήματα στον ύπνο. ή

• θολή όραση, διπλή όραση, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή βλέποντας λάμψεις φωτός ή «επιπλέουν» στην όρασή σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της εντρεκτινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στην ψυχική σας κατάσταση.

• αλλαγές όρασης?

• ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• πυρετός, βήχας?

• ζάλη, κόπωση?

• αύξηση βάρους, πρήξιμο?

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ; ή

• αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης ή της αφής.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας εντρεκτινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

600 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήση: Για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) των οποίων οι όγκοι είναι θετικοί στο ROS1

Συνήθης δόση ενηλίκων για συμπαγείς όγκους:

600 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις: Για ενήλικες ασθενείς με συμπαγείς όγκους που έχουν σύντηξη γονιδίου νευροτροφικού υποδοχέα τυροσίνης κινάσης (NTRK) χωρίς γνωστή επίκτητη μετάλλαξη αντίστασης. είναι μεταστατικές ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. και έχουν προχωρήσει μετά τη θεραπεία ή δεν έχουν ικανοποιητική εναλλακτική θεραπεία.

Συνήθης παιδιατρική δόση για συμπαγείς όγκους:

12 ετών και άνω:
– Επιφάνεια σώματος (BSA) μεγαλύτερη από 1,5 m2: 600 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
-BSA 1,11 έως 1,5 m2: 500 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-BSA 0,91 έως 1,1 m2: 400 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Χρήση: Για παιδιατρικούς ασθενείς 12 ετών και άνω με συμπαγείς όγκους που έχουν σύντηξη γονιδίου νευροτροφικού υποδοχέα τυροσίνης κινάσης (NTRK) χωρίς γνωστή μετάλλαξη επίκτητης αντίστασης. είναι μεταστατικές ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. και έχουν προχωρήσει μετά τη θεραπεία ή δεν έχουν ικανοποιητική εναλλακτική θεραπεία.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εντρεκτινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εντρεκτινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.