Χρήσεις Decitabine, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ντεσιταβίνη

Γενικό όνομα: decitabine [ de-SIT-a-been ]

Επωνυμία: Dacogen
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (50 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αντιμεταβολίτες

Τι είναι η ντεσιταβίνη;

Το Decitabine είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (ορισμένοι τύποι καρκίνου του αίματος ή του μυελού των οστών).

Η ντεσιταβίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η ντεσιταβίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα, πληγές στο στόμα ή ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος; ή

• ηπατική νόσο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η ντεσιταβίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί ντεσιταβίνη.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε ντεσιταβίνη εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν ντεσιταβίνη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η ντεσιταβίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ντεσιταβίνη και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται η ντεσιταβίνη;

Η ντεσιταβίνη χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια ένεση δεσιταβίνης χορηγείται κάθε 8 ώρες για 3 ημέρες. Αυτή η 3ήμερη θεραπεία συνήθως επαναλαμβάνεται κάθε 6 εβδομάδες τουλάχιστον 4 φορές.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας ή του εμέτου ενώ λαμβάνετε ντεσιταβίνη.

Η ντεσιταβίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση δεσιταβίνης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον η ντεσιταβίνη χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω ντεσιταβίνη;

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Φροντίστε να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Παρενέργειες ντεσιταβίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η ντεσιταβίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος?

• πληγές στο στόμα, κόκκινα ή πρησμένα ούλα, δερματικές πληγές.

• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.

• χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια. ή

• βήχας με βλέννα, πόνο στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ντεσιταβίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετό ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας δεσιταβίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο:

ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗ 1:
15 mg/m2 IV σε 3 ώρες. επαναλάβετε κάθε 8 ώρες για 3 ημέρες. επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο κάθε 6 εβδομάδες. Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με την καθιερωμένη αντιεμετική θεραπεία

Εάν η αιματολογική ανάκτηση (ANC 1.000/mcL ή μεγαλύτερη και αιμοπετάλια 50.000/mcL ή μεγαλύτερα) από έναν προηγούμενο κύκλο θεραπείας απαιτεί περισσότερες από 6 εβδομάδες, τότε ο επόμενος κύκλος θα πρέπει να καθυστερήσει και να μειωθεί προσωρινά η δόση ακολουθώντας αυτόν τον αλγόριθμο:
-Ανάκτηση που απαιτεί περισσότερες από 6, αλλά λιγότερο από 8 εβδομάδες: Καθυστέρηση της δόσης για έως και 2 εβδομάδες και προσωρινή μείωση της δόσης σε 11 mg/m2 IV κάθε 8 ώρες (33 mg/m2/ημέρα, 99 mg/m2/κύκλο) όταν επανέναρξη της θεραπείας
-Ανάκτηση που απαιτεί περισσότερες από 8, αλλά λιγότερο από 10 εβδομάδες: Αξιολογήστε τον ασθενή για εξέλιξη της νόσου (με αναρρόφηση μυελού των οστών). σε περίπτωση απουσίας εξέλιξης, η δόση θα πρέπει να καθυστερήσει έως και 2 ακόμη εβδομάδες και στη συνέχεια να μειωθεί στα 11 mg/m2 IV κάθε 8 ώρες (33 mg/m2/ημέρα, 99 mg/m2/κύκλο) κατά την επανέναρξη της θεραπείας, και στη συνέχεια να διατηρηθεί ή αυξήθηκε στους επόμενους κύκλους όπως ενδείκνυται κλινικά

ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗ 2:
20 mg/m2 IV σε 1 ώρα. επαναλάβετε καθημερινά για 5 ημέρες. επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο κάθε 4 εβδομάδες. Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με την καθιερωμένη αντιεμετική θεραπεία

Εάν υπάρχει μυελοκαταστολή, οι επόμενοι κύκλοι θεραπείας θα πρέπει να καθυστερήσουν μέχρι να υπάρξει αιματολογική ανάκαμψη (ANC 1.000/mcL ή μεγαλύτερο και αιμοπετάλια 50.000/mcL ή περισσότερο)

Σχόλια:
-Με οποιοδήποτε σχήμα, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία για τουλάχιστον 4 κύκλους. Ωστόσο, μια πλήρης ή μερική απόκριση μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 4 κύκλους.
-Πραγματοποιήστε πλήρεις μετρήσεις αίματος και αιμοπεταλίων πριν από κάθε κύκλο και όπως απαιτείται για την παρακολούθηση της ανταπόκρισης και της τοξικότητας.
-Πραγματοποιήστε χημείες ήπατος και κρεατινίνη ορού πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήση: Για τη θεραπεία μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (MDS) συμπεριλαμβανομένων προηγουμένως υποβληθέντων και μη θεραπευμένων, de novo και δευτερογενών MDS όλων των γαλλοαμερικανο-βρετανικών υποτύπων (ανθεκτικός αναιμία, πυρίμαχη αναιμία με δακτυλιωμένους σιδεροβλάστες, ανθεκτική αναιμία με περίσσεια βλαστών, πυρίμαχη αναιμία με περίσσεια βλάστες σε μετασχηματισμό και χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία) και ομάδες ενδιάμεσου-1, ενδιάμεσου-2 και υψηλού κινδύνου Διεθνούς Προγνωστικού Συστήματος Βαθμολογίας

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ντεσιταβίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ντεσιταβίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.