Χρήσεις Crysvita, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: burosumab [ bur-OH-sue-mab ]

Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι το Crysvita;

Το Crysvita είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει και αναστέλλει τη δραστηριότητα μιας πρωτεΐνης του αίματος που ονομάζεται FGF23. Σε μια γενετική πάθηση που ονομάζεται X-συνδεδεμένη υποφωσφαταιμία (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), τα χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα προκαλούνται από ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης FGF23, η οποία αναγκάζει τα νεφρά να σταματήσουν να επαναπορροφούν τα φωσφορικά στο κυκλοφορία του αίματος.

Ο αποκλεισμός της πρωτεΐνης FGF23 επιτρέπει στα νεφρά να αποκαθιστούν και να διατηρήσουν τα φυσιολογικά επίπεδα φωσφορικών αλάτων. Τα φωσφορικά είναι σημαντικά για τη δύναμη των οστών και των δοντιών σας. Τα χαμηλά επίπεδα φωσφορικών μπορεί να οδηγήσουν σε παραμορφώσεις των οστών και προβλήματα ανάπτυξης.

Το Crysvita χρησιμοποιείται για την ομαλοποίηση των επιπέδων φωσφορικών αλάτων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 έτους και έχουν υποφωσφαταιμία συνδεδεμένη με Χ.

Το Crysvita μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Crysvita εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή εάν λαμβάνετε επί του παρόντος φωσφορικά άλατα ή βιταμίνη D από το στόμα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Crysvita εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική νόσο. ή

• εάν λαμβάνετε επί του παρόντος φωσφορικά ή βιταμίνη D από το στόμα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος; ή

• σύνδρομο ανήσυχων ποδιών.

Δεν είναι γνωστό εάν η Crysvita θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Crysvita.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Το Crysvita δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Πώς χορηγείται το Crysvita;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το Crysvita.

Τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν την πρώτη σας ένεση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε από του στόματος φάρμακα με φωσφορικά και βιταμίνη D.

Το Crysvita ενίεται κάτω από το δέρμα, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στα παιδιά και μία φορά κάθε 4 εβδομάδες στους ενήλικες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Οι δόσεις του Crysvita βασίζονται στο βάρος στα παιδιά. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα, οι εξετάσεις μπορούν να βοηθήσουν τον γιατρό σας να καθορίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για το Crysvita σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το Crysvita;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Crysvita

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Crysvita μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• πόνος στα χέρια, τα πόδια ή την πλάτη σας.

• έμετος, δυσκοιλιότητα?

• ένα ανήσυχο συναίσθημα στα πόδια σας.

• πυρετός;

• μόλυνση των δοντιών?

• μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D?

• αυξημένα επίπεδα φωσφόρου. ή

• πόνος, ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο, μώλωπες ή ένα σκληρό εξόγκωμα όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Crysvita;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Crysvita, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποιες παθήσεις χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Crysvita (burosumab-twza);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.