Χρήσεις Copanlisib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Copanlisib

Γενική ονομασία: copanlisib [ KOE-pan-LIS-ib ]

Επωνυμία: Aliqopa
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (60 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς PI3K

Τι είναι το copanlisib;

Το Copanlisib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του θυλακιώδους λεμφώματος που έχει υποτροπιάσει μετά από θεραπεία με τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα.

Το Copanlisib εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στο copanlisib, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Copanlisib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με copanlisib. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως: πυρετός, ρίγη, πληγές στο στόμα, νέος ή επιδεινούμενος βήχας ή δυσκολία στην αναπνοή.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• μια μόλυνση?

• πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα.

• υψηλή πίεση του αίματος; ή

• διαβήτης (η copanlisib μπορεί να αυξήσει το σάκχαρό σας).

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν copanlisib θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το copanlisib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση του copanlisib. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν copanlisib.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς χορηγείται το copanlisib;

Το Copanlisib χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Το Copanlisib χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Θα λάβετε το φάρμακο μόνο συγκεκριμένες ημέρες κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Το Copanlisib επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει επίσης να ελέγχεται συχνά.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση copanlisib.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το copanlisib χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω το copanlisib;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με το copanlisib και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε να παίρνετε ένα φυτικό συμπλήρωμα που περιέχει St. John’s wort ενώ λαμβάνετε θεραπεία με copanlisib.

Παρενέργειες Copanlisib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα που εξαπλώνεται και προκαλεί φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Το copanlisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, πόνος στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή.

• σοβαρή ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός ή πρήξιμο.

• εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία.

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές.

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, πείνα, πονοκέφαλος, θολή όραση, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής. ή

• αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας, ζάλη ή αίσθηση ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του copanlisib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοιμώξεις, μώλωπες ή αιμορραγία.

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• ναυτία, διάρροια? ή

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Copanlisib

Συνήθης δόση ενηλίκων για ωοθυλακικό λέμφωμα:

60 mg μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης 1 ώρας τις Ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου θεραπείας 28 ημερών σε διαλειμματικό πρόγραμμα (3 εβδομάδες και 1 εβδομάδα ρεπό).

Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια: Η ταχεία έγκριση χορηγήθηκε με βάση το συνολικό ποσοστό απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή.

Χρήση: Θεραπεία του υποτροπιάζοντος ωοθυλακικού λεμφώματος (FL) σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες συστηματικές θεραπείες.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το copanlisib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το copanlisib. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.