Χρήσεις Certolizumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Certolizumab

Γενική ονομασία: certolizumab [ SER-toe-LIZ-oo-mab ]

Επωνυμίες: Cimzia, Cimzia Starter, Cimzia Prefilled Syringe
Δοσολογική μορφή: υποδόριο κιτ (200 mg, 200 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς TNF alfa

Τι είναι το certolizumab;

Το Certolizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της νόσου του Crohn μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Certolizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της ψωρίασης κατά πλάκας.

Το Certolizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Certolizumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις.

Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε διαβήτη, HIV, αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, ηπατίτιδα Β, χρόνιες λοιμώξεις, εάν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ή εάν ζείτε ή ταξιδεύετε σε ορισμένες περιοχές.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πυρετό, ρίγη, βήχα, διάρροια, νυχτερινές εφιδρώσεις, συμπτώματα γρίπης ή δερματικές πληγές.

Η χρήση certolizumab μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου ενός σπάνιου ταχέως αναπτυσσόμενου τύπου λεμφώματος που μπορεί να είναι θανατηφόρο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το certolizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό. Μπορεί να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το certolizumab εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, ρίγη, βήχα, δερματικές πληγές, δύσπνοια, απώλεια βάρους, διάρροια ή επώδυνη ούρηση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν κάποιος στο σπίτι σας έχει φυματίωση. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση και ορισμένες μυκητιάσεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Το Certolizumab μπορεί να προκαλέσει έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος (καρκίνου) του ήπατος, του σπλήνα και του μυελού των οστών που μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε εφήβους και νεαρούς άνδρες με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια χρόνια λοίμωξη?

• ηπατίτιδα Β (ή εάν είστε φορέας του ιού).

• λέμφωμα ή άλλους τύπους καρκίνου.

• μια διαταραχή των κυττάρων του αίματος?

• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;

• μια κρίση?

• μια αλλεργία στο λατέξ?

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα ή μια διαταραχή του νευρικού συστήματος όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barré. ή

• εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο ή έχετε εμβολιαστεί πρόσφατα με BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Δεν είναι γνωστό εάν το certolizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της certolizumab στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Το Certolizumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς χορηγείται το certolizumab;

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Certolizumab ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Το Certolizumab χορηγείται συνήθως κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερες από 1 ένεση για να πάρετε μια πλήρη δόση. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις.

Προετοιμάστε την ένεσή σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Το Certolizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μόλυνσης. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί του στο ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Βγάλτε τη σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε τη να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας.

Οι μη ανοιγμένες προγεμισμένες σύριγγες μπορούν επίσης να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 7 ημέρες, μακριά από θερμότητα και φως. Πετάξτε κάθε προγεμισμένη σύριγγα που δεν χρησιμοποιήθηκε εντός 7 ημερών. Μην το ξαναβάλετε στο ψυγείο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν έχει μείνει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση certolizumab μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση certolizumab.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω certolizumab;

Αποφύγετε την ένεση certolizumab σε ουλές ή ραγάδες ή σε δέρμα που είναι κόκκινο, μελανιασμένο, πρησμένο, σκληρό ή τρυφερό.

Ρωτήστε το γιατρό σας πριν λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο ενώ λαμβάνετε θεραπεία με certolizumab.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού.

Παρενέργειες Certolizumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με certolizumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως: πυρετός, ρίγη, βήχας, εφίδρωση, μυϊκός πόνος, ανοιχτές πληγές ή δερματικές πληγές, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα δύσπνοιας, επώδυνη ούρηση, διάρροια ή απώλεια βάρους.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα λεμφώματος:

• πόνος στο στήθος, βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.

• πρήξιμο στο λαιμό, τη μασχάλη ή τη βουβωνική χώρα (αυτό το πρήξιμο μπορεί να έρχεται και να φεύγει).

• πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, φαγούρα, απώλεια βάρους, αίσθημα κόπωσης.

• αίσθημα κορεσμού αφού φάτε μόνο μια μικρή ποσότητα. ή

• πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη ή στον ώμο σας.

Το Certolizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το certolizumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια), οίδημα, γρήγορη αύξηση βάρους.

• χλωμό δέρμα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.

• μια νέα ανάπτυξη στο δέρμα σας (μπορεί να είναι κόκκινη ή μοβ), ή οποιαδήποτε αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός σπίλου, φακίδας ή εξόγκωμα στο δέρμα σας.

• Νευρικά προβλήματα – προβλήματα όρασης, ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στη δεξιά πλευρά, κόπωση, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα του λύκου – πόνος στις αρθρώσεις και δερματικό εξάνθημα στα μάγουλα ή στα χέρια σας που επιδεινώνεται στο ηλιακό φως.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του certolizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• εξάνθημα; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το certolizumab;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• abatacept;

• adalimumab;

• ανακινρα?

• etanercept;

• golimumab;

• infliximab;

• natalizumab; ή

• rituximab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το certolizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.