Χρήσεις Alpelisib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Alpelisib

Γενική ονομασία: alpelisib [ al-PEL-i-sib ]

Επωνυμίες: Piqray, Vijoice
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (150 mg, 200 mg, 200 mg-50 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς PI3K

Τι είναι το alpelisib;

Το Alpelisib χρησιμοποιείται σε άνδρες και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού που είναι προχωρημένος ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Το Alpelisib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ανώμαλο γονίδιο “PIK3CA”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το Alpelisib χορηγείται σε συνδυασμό με fulvestrant (Faslodex).

Το Alpelisib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το alpelisib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Διαβήτης; ή

• ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα (δερματικός πόνος, ερυθρότητα, ξεφλούδισμα, κάψιμο στα μάτια, φουσκάλες στα χείλη ή στο στόμα σας).

Αν και το alpelisib προορίζεται για χρήση μόνο σε γυναίκες που δεν μπορούν πλέον να μείνουν έγκυες, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Το Alpelisib και το fulvestrant και τα δύο μπορούν να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσουν γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτά τα φάρμακα.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε το alpelisib εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το alpelisib και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε προφυλακτικά και αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος είναι έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν alpelisib.

• Οι γυναίκες που λαμβάνουν επίσης fulvestrant μπορεί να χρειαστεί να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 1 χρόνο μετά το τέλος της θεραπείας. Ρωτήστε το γιατρό σας για πόσο καιρό θα συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων.

Το Alpelisib και το fulvestrant μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το alpelisib και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Μπορεί να μην μπορείτε να θηλάσετε για 1 χρόνο μετά την τελευταία δόση fulvestrant. Ρωτήστε το γιατρό σας.

Πώς πρέπει να πάρω το alpelisib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Λαμβάνετε τα δισκία alpelisib με το φαγητό, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε. Μη χρησιμοποιείτε ραγισμένο ή σπασμένο δισκίο.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του alpelisib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Το Alpelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν οδηγήσει σε αφυδάτωση ή νεφρική βλάβη.

Εάν έχετε διάρροια ενώ παίρνετε alpelisib: ξεκινήστε να παίρνετε αντιδιαρροϊκά φάρμακα όπως η λοπεραμίδη (Imodium) για να αντιμετωπίσετε γρήγορα τη διάρροια. Πίνετε επιπλέον υγρά και καλέστε το γιατρό σας.

Το Fulvestrant είναι μια ένεση που συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στην αρχή και στη συνέχεια μία φορά το μήνα. Ένας επαγγελματίας υγείας θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και μπορεί να χρειαστείτε άλλες εξετάσεις αίματος στο ιατρείο σας.

Το Alpelisib και το fulvestrant χορηγούνται συνήθως έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στη θεραπεία ή έως ότου έχετε μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει.

Αποθηκεύστε το alpelisib σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε κάθε δισκίο στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε ένα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο (με φαγητό) το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 9 ώρες για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση fulvestrant.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το alpelisib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Alpelisib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, ζέστη ή μυρμήγκιασμα, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορους καρδιακούς παλμούς, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Το Alpelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος στο στήθος, βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια?

• φουσκάλες ή έλκη στο στόμα σας, κόκκινα ή πρησμένα ούλα, δυσκολία στην κατάποση.

• χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, κρύα χέρια και πόδια.

• λίγη ή καθόλου ούρηση. ή

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής, σύγχυση, πείνα, απώλεια βάρους.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του alpelisib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος?

• απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους.

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• πληγές στο στόμα?

• εξάνθημα;

• απώλεια μαλλιών; ή

• μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Alpelisib

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του μαστού:

300 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα με το φαγητό μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα. όταν χορηγείται με αυτό το φάρμακο, η συνιστώμενη δόση fulvestrant είναι 500 mg από του στόματος τις Ημέρες 1, 15 και 29, και στη συνέχεια μία φορά το μήνα

Χρήση: Σε συνδυασμό με fulvestrant για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών και ανδρών, με θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό στον υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2), με μεταλλαγμένο PIK3CA, προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπως ανιχνεύεται από FDA- εγκεκριμένο τεστ μετά από εξέλιξη εντός ή μετά από ένα ενδοκρινικό σχήμα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το alpelisib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το alpelisib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.