Χρήσεις σαπροπτερίνης, παρενέργειες & προειδοποιήσεις

Σαπροπτερίνη

Γενική ονομασία: σαπροπτερίνη [ SAP-roe-TER-in ]

Επωνυμία: Kuvan
Δοσολογικές μορφές: από του στόματος σκόνη για ανασύσταση (100 mg; 500 mg); πόσιμο δισκίο, διαλυτό (100 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι η σαπροπτερίνη;

Η φαινυλκετονουρία (PKU) είναι μια διαταραχή κατά την οποία το σώμα δεν μπορεί να διασπάσει τη φαινυλαλανίνη. Τα αυξημένα επίπεδα φαινυλαλανίνης μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα με τη σκέψη και τη συμπεριφορά.

Η σαπροπτερίνη χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα σε άτομα με συγκεκριμένο τύπο PKU.

Η σαπροπτερίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σαπροπτερίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

έλκος στομάχου ή αιμορραγία. ή
λίγη ή καθόλου όρεξη, ή αν υποσιτίζετε.

Δεν είναι γνωστό εάν η σαπροπτερίνη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις της σαπροπτερίνης στο μωρό.

Δεν είναι γνωστό εάν η σαπροπτερίνη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα μωρό που θηλάζει. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Η σαπροπτερίνη δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω του 1 μηνός.

Πώς πρέπει να παίρνω σαπροπτερίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Η σαπροπτερίνη μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 7 ετών που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Τα μεγαλύτερα παιδιά μπορεί να μπορούν να χρησιμοποιούν σαπροπτερίνη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από τα μικρότερα παιδιά. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Πάρτε το φάρμακο με το φαγητό την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο ή να το διαλύσετε σε 4 έως 8 ουγγιές νερό ή χυμό μήλου.

Θα χρειαστούν μερικά λεπτά για να διαλυθεί το δισκίο και μπορεί να δείτε μικρά κομμάτια στο υγρό. Αυτά τα κομμάτια είναι ασφαλή για να τα καταπιείτε.
Ανακατέψτε το μείγμα και μετά πιείτε το όλο μέσα σε 15 λεπτά μετά τη διάλυση του δισκίου.
Για να πάρετε ολόκληρη τη δόση, προσθέστε λίγο νερό στο ίδιο ποτήρι, ανακινήστε απαλά και πιείτε αμέσως.
Μπορείτε επίσης να συνθλίψετε το δισκίο και να το ανακατέψετε με μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής, όπως πουτίγκα ή σάλτσα μήλου.

Η σκόνη για πόσιμο διάλυμα πρέπει να διαλυθεί σε 4 έως 8 ουγγιές νερό ή χυμό μήλου.

Εάν δίνετε αυτό το φάρμακο σε ένα μωρό που ζυγίζει λιγότερο από 22 κιλά, μπορείτε να διαλύσετε τη σκόνη σε μόλις 1 κουταλάκι του γλυκού νερό ή χυμό μήλου. Στη συνέχεια, δώστε το υγρό στο μωρό χρησιμοποιώντας μια από του στόματος δοσομετρική σύριγγα. Εάν δεν έχετε δοσομετρική σύριγγα, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μία.
Ανακατέψτε το μείγμα και στη συνέχεια πιείτε το όλο μέσα σε 30 λεπτά αφού διαλυθεί η σκόνη.
Μπορείτε επίσης να αναμίξετε τη σκόνη με μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής, όπως πουτίγκα ή σάλτσα μήλου.
Βεβαιωθείτε ότι η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως πριν πιείτε ή φάτε το μείγμα.

Οι δόσεις σαπροπτερίνης βασίζονται στο βάρος (ειδικά σε παιδιά και εφήβους). Οι δοσολογικές σας ανάγκες μπορεί να αλλάξουν εάν κερδίσετε ή χάσετε βάρος.

Μπορεί να χρειαστεί να ακολουθήσετε μια ειδική δίαιτα ενώ χρησιμοποιείτε σαπροπτερίνη. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού ή του διαιτολόγου σας. Μάθετε για τα τρόφιμα που πρέπει να τρώτε ή να αποφεύγετε για να ελέγξετε την κατάστασή σας.

Ενώ χρησιμοποιείτε σαπροπτερίνη, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω σαπροπτερίνη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της σαπροπτερίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, εξάνθημα. συριγμός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ναυτία, αίσθημα ζάλης. έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος). πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η σαπροπτερίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

αλλαγές συμπεριφοράς, επιληπτικές κρίσεις ή προβλήματα στην ομιλία.
απώλεια όρεξης, δυσκολία στην κατάποση, πόνος στο λαιμό, έντονη δυσφορία ή πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος.
αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή
υπερκινητική συμπεριφορά.

Οι συχνές παρενέργειες της σαπροπτερίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκέφαλο;
διάρροια;
εμετός? ή
καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πονόλαιμος, βήχας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας σαπροπτερίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για φαινυλκετονουρία:

Αρχική δόση: 10 έως 20 mg/kg από του στόματος μία φορά την ημέρα
-Τα επίπεδα φαινυλαλανίνης (Phe) στο αίμα θα πρέπει να μετρώνται μετά από 1 εβδομάδα και στη συνέχεια περιοδικά. Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 20 mg/kg/ημέρα εάν τα επίπεδα Phe στο αίμα δεν έχουν μειωθεί
Δόση συντήρησης: Μόλις διαπιστωθεί η ανταπόκριση, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εντός του εύρους από 5 έως 20 mg/kg/ημέρα σύμφωνα με τη βιοχημική ανταπόκριση.

Μη ανταποκρινόμενοι:
-Ασθενείς των οποίων τα επίπεδα φαινυλαλανίνης δεν μειώνονται με θεραπεία με 20 mg/kg/ημέρα για 1 μήνα θα πρέπει να θεωρούνται ότι δεν ανταποκρίνονται και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα περιορισμένης φαινυλαλανίνης.
-Η υπάρχουσα διατροφική πρωτεΐνη και η πρόσληψη Phe δεν πρέπει να τροποποιούνται κατά την περίοδο αξιολόγησης
-Η ανταπόκριση στη θεραπεία καθορίζεται από την αλλαγή στα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα.

Χρήση: Για τη μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα σε ασθενείς με υπερφαινυλαλανιναιμία λόγω φαινυλκετονουρίας (PKU) που ανταποκρίνεται στην τετραϋδροβιοπτερίνη (BH4-).

Συνήθης παιδιατρική δόση για φαινυλκετονουρία:

1 μήνα έως 6 χρόνια:
-Αρχική δόση: 10 mg/kg από του στόματος μία φορά την ημέρα

7 ετών και άνω:
-Αρχική δόση: 10 έως 20 mg/kg από του στόματος μία φορά την ημέρα

-Μετρήστε τα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα μετά από 1 εβδομάδα και στη συνέχεια περιοδικά. η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 20 mg/kg/ημέρα εάν τα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα δεν έχουν μειωθεί
Δόση συντήρησης: Μόλις διαπιστωθεί η ανταπόκριση, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εντός του εύρους από 5 έως 20 mg/kg/ημέρα σύμφωνα με τη βιοχημική ανταπόκριση.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη σαπροπτερίνη;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

λεβοντόπα;
μεθοτρεξάτη?
ιατρική για τον καρκίνο? ή
φάρμακο για τη θεραπεία της ανικανότητας ή της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης – σιλδεναφίλη (Viagra, Revatio), αβαναφίλη (Stendra), ταδαλαφίλη (Adcirca, Cialis) βαρδεναφίλη (Levitra, Staxyn).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη σαπροπτερίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.