Χρήσεις Πασιρεοτίδης, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Πασιρεοτίδη

Γενική ονομασία: πασιρεοτίδη [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Επωνυμίες: Signifor, Signifor LAR
Δοσολογικές μορφές: ενδομυϊκή κόνις για ένεση, παρατεταμένης αποδέσμευσης (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg). υποδόριο διάλυμα (0,3 mg/mL, 0,6 mg/mL, 0,9 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Σωματοστατίνη και ανάλογα σωματοστατίνης

Τι είναι η πασιρεοτίδη;

Η πασιρεοτίδη είναι μια ανθρωπογενής πρωτεΐνη που είναι παρόμοια με μια ορμόνη στο σώμα που ονομάζεται σωματοστατίνη.

Η πασιρεοτίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Cushing ή της ακρομεγαλίας (ενδοκρινικές διαταραχές). Η πασιρεοτίδη χορηγείται συνήθως μετά από χειρουργική επέμβαση ή άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Η πασιρεοτίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η πασιρεοτίδη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα κορτιζόλης σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, αλλαγές στην όρεξη, πονοκέφαλο, ευερεθιστότητα, σύγχυση, μπερδεμένη ομιλία ή αίσθημα αδυναμίας, κούρασης, αστάθειας, άγχους, τρέμουλο ή ζάλη.

Η πασιρεοτίδη μπορεί να αυξήσει το σάκχαρό σας και μπορεί να προκαλέσει διαβήτη. Μπορεί να χρειαστεί να γίνει έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πασιρεοτίδη. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε αυξημένη δίψα ή ούρηση, κούραση και απώλεια βάρους ακόμα κι αν είστε πιο πεινασμένοι από το συνηθισμένο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε πασιρεοτίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• διαβήτη, ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• ηπατική νόσο?

• καρδιακά προβλήματα;

• πέτρες στη χολή; ή

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

Δεν είναι γνωστό εάν η πασιρεοτίδη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Η πασιρεοτίδη μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα ορμονών σε μια προεμμηνοπαυσιακή γυναίκα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε πασιρεοτίδη.

Πώς χορηγείται η πασιρεοτίδη;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια την πασιρεοτίδη.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η πασιρεοτίδη εγχέεται κάτω από το δέρμα ή σε έναν μυ. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Το Signifor LAR ενίεται σε έναν μυ μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει αυτόν τον τύπο ένεσης πασιρεοτίδης.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Ο πάροχος φροντίδας θα σας δείξει πού στο σώμα σας να κάνετε την ένεση πασιρεοτίδης. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό μέρος κάθε φορά που κάνετε μια ένεση. Μην κάνετε την ένεση στο ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά. Αποφύγετε το δέρμα που είναι κόκκινο ή ερεθισμένο.

Η πασιρεοτίδη μπορεί να αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα σας και μπορεί να αναπτύξετε διαβήτη ή προδιαβήτη. Θα χρειαστεί να ελεγχθεί το σάκχαρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πασιρεοτίδη. Μπορεί να χρειαστεί να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε φάρμακα για τον διαβήτη ή να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου που ήδη χρησιμοποιείτε. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Αποθηκεύστε το Signifor σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Πετάξτε μια φύσιγγα μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Εάν αποθηκεύετε το Signifor LAR στο σπίτι, φυλάξτε το στο αρχικό κουτί στο ψυγείο. Μην καταψύχετε. Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση της δόσης σας. Μην αφήνετε το φάρμακο έξω για περισσότερο από 24 ώρες.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν παραλείψετε μια δόση Signifor LAR, μπορείτε να λάβετε τη δόση που ξεχάσατε έως και 14 ημέρες πριν από την επόμενη δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ πασιρεοτίδη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες πασιρεοτίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η πασιρεοτίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• γρήγοροι ή αργοί καρδιακοί παλμοί.

• ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής, κούραση και απώλεια βάρους ακόμα κι αν πεινάτε περισσότερο από το συνηθισμένο.

• κετοξέωση (πολύ οξύ στο αίμα)–ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή δυσκολία στην αναπνοή.

• χαμηλά επίπεδα κορτιζόλης–ναυτία, έμετος, αλλαγές στην όρεξη, πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, σύγχυση, μπερδεμένη ομιλία ή αίσθημα αδυναμίας, κούρασης, αστάθειας, άγχους, τρέμουλης ή ζάλης. ή

• Προβλήματα της χοληδόχου κύστης–κιμωλιακά κόπρανα, πόνος στο στομάχι αμέσως μετά το φαγητό, καούρα, φούσκωμα και πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της πασιρεοτίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υψηλή πίεση του αίματος;

• μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων.

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• απώλεια όρεξης, ναυτία, πόνος στο στομάχι ή φούσκωμα, διάρροια.

• πονοκέφαλο;

• πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους.

• πόνος στην πλάτη;

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη και φτάρνισμα.

• απώλεια μαλλιών; ή

• πόνος, ερυθρότητα, κνησμός, μώλωπες ή αιμορραγία στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας πασιρεοτίδης

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σύνδρομο Cushing:

Ενδομυϊκή σύνθεση:
Αρχική δόση: 10 mg ενδομυϊκά κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες)
Μέγιστη δόση: 40 mg ενδομυϊκά κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες), μετά από 4 μήνες θεραπείας με 10 mg για ασθενείς χωρίς κανονικοποιημένα επίπεδα 24ωρης ελεύθερης κορτιζόλης στα ούρα (UFC) μετά από θεραπεία 4 μηνών που ανέχτηκαν τη δόση των 10 mg

Υποδόρια σύνθεση:
Αρχική δόση: 0,6 mg ή 0,9 mg υποδόρια δύο φορές την ημέρα.
Δόση συντήρησης: 0,3 έως 0,9 mg υποδόρια δύο φορές την ημέρα.
Μέγιστη δόση: 0,9 mg υποδόρια δύο φορές την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα προκύπτει όφελος.

Σχόλια:
-Τιτλοδοτήστε τη δόση με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα.
-Πραγματοποιήστε βασικές αξιολογήσεις της γλυκόζης πλάσματος νηστείας, της αιμοσφαιρίνης A1c, των ηπατικών εξετάσεων, του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, του καλίου του ορού και του μαγνησίου ορού πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Βελτιστοποιήστε τον έλεγχο της γλυκόζης σε κακώς ελεγχόμενους διαβητικούς πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Χρήση: Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Cushing για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση της υπόφυσης δεν αποτελεί επιλογή ή δεν υπήρξε θεραπευτική.

Συνήθης δόση για ενήλικες για την ακρομεγαλία:

Ενδομυϊκή σύνθεση:
Αρχική δόση: 40 mg, IM, κάθε 28 ημέρες
Μέγιστη δόση: 60 mg, IM, κάθε 28 ημέρες για ασθενείς χωρίς ομαλοποιημένη αυξητική ορμόνη (GH) ή/και ρυθμισμένα επίπεδα ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα (IGF-1) από την ηλικία και το φύλο μετά από θεραπεία 3 μηνών που ανέχτηκαν τη δόση των 40 mg

Σχόλια:
-Τιτλοδοτήστε τη δόση με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα.
-Αξιολογήστε τη γλυκόζη πλάσματος νηστείας, την HbA1c, τα ηπατικά ένζυμα, το ηλεκτροκαρδιογράφημα και το μαγνήσιο και το κάλιο του ορού πριν από τη θεραπεία.
-Βελτιστοποιήστε τον έλεγχο της γλυκόζης σε κακώς ελεγχόμενο διαβήτη πριν από τη θεραπεία.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με ακρομεγαλία με ανεπαρκή ανταπόκριση στη χειρουργική επέμβαση και/ή για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν αποτελεί επιλογή.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πασιρεοτίδη;

Η πασιρεοτίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την πασιρεοτίδη, ιδιαίτερα:

• βρωμοκρυπτίνη;

• κυκλοσπορίνη;

• φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση. ή

• φάρμακα για τον έλεγχο των επιπέδων μαγνησίου ή καλίου στο αίμα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την πασιρεοτίδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.