Χρήσεις, παρενέργειες & προειδοποιήσεις φουμαρικού διμεθυλεστέρα

Συστημικός φουμαρικός διμεθυλεστέρας 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Φουμαρικός διμεθυλεστέρας

Γενική ονομασία: φουμαρικός διμεθυλεστέρας [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]

Επωνυμίες: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα καθυστερημένης αποδέσμευσης (-; 120 mg; 240 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας;

Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου).

Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φουμαρικό διμεθυλεστέρα εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φουμαρικό διμεθυλεστέρα ή στη φουμαρική διροξιμέλη (Vumerity).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

μια ενεργή μόλυνση? ή
χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις του φουμαρικού διμεθυλεστέρα στο μωρό.

Ο φουμαρικός διμεθυλεστέρας δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Σχετικά/παρόμοια φάρμακα

Gilenya, Vumerity, Copaxone, Tecfidera, Tysabri, Aubagio, Avonex

Πώς πρέπει να παίρνω φουμαρικό διμεθυλεστέρα;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το φουμαρικό διμεθυλεστέρα.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να λαμβάνετε φουμαρικό διμεθυλεστέρα με ή χωρίς τροφή. Η λήψη του φαρμάκου με τροφή μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της έξαψης (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Ενώ χρησιμοποιείτε φουμαρικό διμεθυλεστέρα, θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Αποθηκεύστε αυτό το φάρμακο στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω φουμαρικό διμεθυλεστέρα;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες φουμαρικού διμεθυλεστέρα

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

συμπτώματα του ιού του έρπητα–συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, έρπητα γύρω από το στόμα σας, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες, πόνος καύσου στον μηρό ή στο κάτω μέρος της πλάτης σας.
Χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων-πυρετός, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ή
ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές παρενέργειες του φουμαρικού διμεθυλεστέρα μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια.
ερυθρότητα, εξάνθημα, κνησμός? ή
έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φουμαρικού διμεθυλεστέρα

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

Αρχική δόση: 120 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες
Δόση συντήρησης: 240 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Εγκεκριμένη ένδειξη: Η θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το φουμαρικό διμεθυλεστέρα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το φουμαρικό διμεθυλεστέρα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Είναι το Tecfidera ανοσοκατασταλτικό;

Ναι, το Tecfidera καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα. Αν και οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι πώς ακριβώς το κάνει αυτό το Tecfidera, το Tecfidera έχει συσχετιστεί με μειώσεις στον αριθμό των λεμφοκυττάρων και με αρκετές σοβαρές ευκαιριακές ιογενείς λοιμώξεις, όπως η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια και ο έρπης ζωστήρας, καθώς και με σπάνιες μυκητιασικές και βακτηριακές λοιμώξεις.

Μπορώ να σταματήσω να παίρνω το Tecfidera; Τι θα συμβεί αν το κάνω;

Δεν φαίνεται να υπάρχουν επιπτώσεις της νόσου ανάκαμψης που να σχετίζονται με την απότομη διακοπή του Tecfidera, σε αντίθεση με ορισμένα άλλα φάρμακα για την ΠΣ, όπως το Tysabri ή το Gilenya. Μελέτες έχουν δείξει ότι η πλειοψηφία των ασθενών που λαμβάνουν Tecfidera διακόπτουν ή αλλάζουν σε άλλη θεραπεία εντός δύο ετών.

Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Tecfidera;

Αν και δεν υπάρχει άμεση αλληλεπίδραση μεταξύ του αλκοόλ και του Tecfidera (φουμαρικός διμεθυλεστέρας), δεν πρέπει να πίνετε υπερβολικές ποσότητες αλκοόλ ενώ παίρνετε το Tecfidera, επειδή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), ειδικά σε όσοι έχουν ιστορικό στομαχικών προβλημάτων. Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ, ιδιαίτερα ισχυρά πνεύματα, για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη του Tecfidera. Ωστόσο, ένα ποτήρι αλκοόλ, κάθε τόσο σε διαφορετική ώρα της ημέρας από τη δόση Tecfidera θεωρείται εντάξει.

Τι προκαλεί έξαψη με Tecfidera;

Το 40% των ανθρώπων αναφέρουν την έξαψη ως παρενέργεια του Tecfidera και παρόλο που οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι πώς το Tecfidera προκαλεί έξαψη, προτείνουν ότι μπορεί να οφείλεται σε μία από τις οδούς που επηρεάζονται από το Tecfidera που ονομάζεται HCAR2. Όταν ο μεταβολίτης του Tecfidera, MMF δεσμεύεται στο HCAR2, επάγει ένζυμα που σχηματίζουν προστανοειδή σε διαφορετικούς κυτταρικούς τύπους. Αυτά τα ένζυμα σχηματίζουν προσταγλανδίνες οι οποίες, εκτός από άλλες επιδράσεις, σηματοδοτούν το άνοιγμα των τριχοειδών αγγείων, γεγονός που προκαλεί έξαψη.

Gilenya vs Tecfidera. Πώς συγκρίνονται;

Το Gilenya και το Tecfidera είναι αμφότερα από του στόματος τροποποιητικά της νόσου φάρμακα εγκεκριμένα για τη θεραπεία της ΣΚΠ. Και τα δύο είναι εξίσου αποτελεσματικά, αν και το Tecfidera είναι πιο πιθανό από το Gilenya να διακοπεί εντός 24 μηνών. Το Gilenya έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 10 ετών και άνω και το Tecfidera εγκρίνεται μόνο για ενήλικες άνω των 18 ετών. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Gilenya περιλαμβάνουν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, διάρροια, λοιμώξεις και αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων και συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tecfidera περιλαμβάνουν έξαψη, γαστρεντερικές διαταραχές και λοιμώξεις. Το Tecfidera είναι ελαφρώς πιο ακριβό από το Gilenya.

Πόσο καιρό μπορείτε να πάρετε το Tecfidera;

Το Tecfidera μπορεί να ληφθεί για όσο διάστημα συνεχίζει να έχει κλινικό όφελος και δεν αντιμετωπίζετε ανυπόφορες ή σοβαρές παρενέργειες.

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.