Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Tisotumab vedotin

Tisotumab vedotin

Γενική ονομασία: tisotumab vedotin [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Επωνυμία: Tivdak
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (tftv 40 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι η tisotumab vedotin;

Το tisotumab vedotin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) αφού άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή σταμάτησαν να λειτουργούν.

Το tisotumab vedotin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η χρήση του tisotumab vedotin μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην επιφάνεια του ματιού σας και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει σοβαρά οφθαλμικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της απώλειας όρασης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ερυθρότητα, ξηρότητα ή ερεθισμό των ματιών ή εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην όραση ή λευκές κηλίδες στα μάτια σας.

Ένας οφθαλμίατρος θα χρειαστεί να ελέγξει τα μάτια σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tisotumab vedotin. Θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείτε συνταγογραφούμενα οφθαλμικά φάρμακα κάθε φορά που λαμβάνετε έγχυση tisotumab vedotin. Φροντίστε να έχετε μαζί σας όλα τα οφθαλμικά φάρμακα σε κάθε ραντεβού έγχυσης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• προβλήματα όρασης ή οφθαλμών.

• προβλήματα αιμορραγίας?

• ηπατική νόσο? ή

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (νευροπάθεια) στα χέρια και τα πόδια σας.

Το tisotumab vedotin μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί tisotumab vedotin.

• Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η tisotumab vedotin μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το tisotumab vedotin;

Το tisotumab vedotin ενίεται σε μια φλέβα από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά για 30 λεπτά.

Το tisotumab vedotin χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 3 εβδομάδες έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον στο φάρμακο ή έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση του tisotumab vedotin μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην επιφάνεια του ματιού σας και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει σοβαρά οφθαλμικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της απώλειας όρασης. Ένας οφθαλμίατρος θα χρειαστεί να ελέγξει τα μάτια σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tisotumab vedotin.

Θα σας δοθούν 3 διαφορετικά οφθαλμικά φάρμακα για χρήση: στεροειδείς οφθαλμικές σταγόνες, αγγειοσυσπαστικές οφθαλμικές σταγόνες και λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας όλα τα οφθαλμικά φάρμακα κάθε φορά που λαμβάνετε έγχυση tisotumab vedotin.

• Το στεροειδή οφθαλμικό φάρμακο χρησιμοποιείται πριν από κάθε έγχυση και συνεχίζεται για 72 ώρες.

• Το αγγειοσυσταλτικό οφθαλμικό φάρμακο χορηγείται λίγο πριν την έγχυση.

• Οι λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθ’ όλη τη διάρκεια που λαμβάνετε tisotumab vedotin και για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

Μην φοράτε φακούς επαφής ενώ λαμβάνετε tisotumab vedotin, εκτός εάν σας το πει ο οφθαλμίατρος σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση tisotumab vedotin.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω tisotumab vedotin;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες tisotumab vedotin

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το tisotumab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• νέες ή επιδεινούμενες αλλαγές όρασης.

• ερυθρότητα ματιών, ξηρότητα ή ερεθισμό.

• λευκές ή κόκκινες κηλίδες στην επιφάνεια του ματιού σας.

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• κράμπες στο στομάχι, φούσκωμα, ναυτία, έμετος, σοβαρή δυσκοιλιότητα.

• ρινορραγίες, αίμα στα ούρα σας, μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

• νευρικά προβλήματα – μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, πόνος, αίσθημα καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας, αδυναμία.

• χαμηλή αιμοσφαιρίνη (ερυθρά αιμοσφαίρια)–χλωμό δέρμα, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοιας, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί. ή

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια–πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της tisotumab vedotin μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξηροφθαλμία?

• πυρετός, χαμηλά ερυθρά ή λευκά αιμοσφαίρια.

• ναυτία, διάρροια?

• αίσθημα κόπωσης;

• ρινορραγίες?

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα?

• απώλεια μαλλιών;

• εξάνθημα; ή

• μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή εξετάσεις πήξης του αίματος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας tisotumab vedotin

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας:

2 mg/kg (έως 200 mg κατ’ ανώτατο όριο για ασθενείς 100 kg και άνω) IV για 30 λεπτά κάθε 3 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Προφαρμακευτική αγωγή και φροντίδα των ματιών:
-Διεξάγετε μια οφθαλμική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης της οπτικής οξύτητας και της σχισμής λυχνίας κατά την έναρξη, πριν από κάθε δόση και όπως υποδεικνύεται.
-Η αρχική συνταγογράφηση και όλες οι ανανεώσεις οποιωνδήποτε φαρμάκων κορτικοστεροειδών πρέπει να γίνονται μόνο μετά από εξέταση με σχισμοειδή λυχνία.
-Χορηγήστε την πρώτη σταγόνα σε κάθε μάτι πριν από κάθε έγχυση. συνεχίστε να χορηγείτε τις σταγόνες σε κάθε μάτι 72 ώρες μετά από κάθε έγχυση.
-Χορηγήστε τοπικές οφθαλμικές αγγειοσυσταλτικές σταγόνες σε κάθε μάτι αμέσως πριν από κάθε έγχυση.
-Χρησιμοποιήστε ψυκτικά επιθέματα ματιών κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
-Χορηγήστε τοπικές λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες για τη διάρκεια της θεραπείας και για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση.
-Συμβουλεύστε τους ασθενείς να αποφεύγουν τη χρήση φακών επαφής, εκτός εάν τους το συμβουλέψει ο οφθαλμίατρος για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά τη χημειοθεραπεία

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την tisotumab vedotin;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την tisotumab vedotin, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.