Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Θαλιδομίδης

Γενική ονομασία: θαλιδομίδη [ tha-LID-oh-mide ]

Επωνυμία: Thalomid
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (100 mg, 150 mg, 200 mg, 50 mg)
Κατηγορίες φαρμάκων: Λεπροστατικά, Διάφορα αντινεοπλασματικά, Άλλα ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η θαλιδομίδη;

Η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται μαζί με δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών). Η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία και την πρόληψη μέτριων έως σοβαρών δερματικών βλαβών που προκαλούνται από τη λέπρα.

Η θαλιδομίδη διατίθεται μόνο σε προμήθεια 28 ημερών από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να συμφωνήσετε να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων όπως απαιτείται.

Η θαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε ποτέ θαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ακόμη και μία δόση θαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ξαφνικό μούδιασμα, έντονο πονοκέφαλο, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή πρήξιμο στο χέρι ή το πόδι σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση θαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες στα χέρια και τα πόδια, στα οστά, στα αυτιά, στα μάτια, στο πρόσωπο και στην καρδιά του μωρού. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ θαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδος σας καθυστερήσει ενώ παίρνετε θαλιδομίδη.

Για γυναίκες: Εάν δεν έχετε υποβληθεί σε υστερεκτομή, θα σας ζητηθεί να χρησιμοποιήσετε δύο αξιόπιστες μορφές ελέγχου των γεννήσεων ξεκινώντας 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε να παίρνετε θαλιδομίδη και τελειώνοντας 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης της. Ακόμη και γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας απαιτείται να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά ενώ λαμβάνουν θαλιδομίδη. Πρέπει επίσης να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης 10 έως 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία και ξανά 24 ώρες πριν. Όσο παίρνετε θαλιδομίδη, θα κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων σας πρέπει να έχει αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματική, όπως αντισυλληπτικά χάπια, ενδομήτρια συσκευή (IUD), απολίνωση σαλπίγγων ή βαζεκτομή σεξουαλικού συντρόφου. Η επιπλέον μορφή αντισύλληψης που χρησιμοποιείτε πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγμού, όπως προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό καπάκι ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη θαλιδομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδός σας έχει καθυστερήσει ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Για άνδρες: Χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 4 εβδομάδες αφού σταματήσετε να το παίρνετε. Πρέπει πάντα να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά από λάτεξ όταν κάνετε σεξ με γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ακόμα κι αν έχετε υποβληθεί σε βαζεκτομή. Καλέστε το γιατρό σας εάν είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, έστω και μία φορά, ή εάν πιστεύετε ότι η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να είναι έγκυος.

Η θεραπεία με θαλιδομίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος ή εγκεφαλικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας για πολλαπλό μυέλωμα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβος αίματος.

• μια κρίση?

• εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση? ή

• εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda).

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη.

Πώς πρέπει να πάρω τη θαλιδομίδη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ποτέ μην μοιράζεστε τη θαλιδομίδη με άλλο άτομο.

Πάρτε τη θαλιδομίδη με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα μετά το φαγητό. Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη.

Το φάρμακο από μια ανοιχτή κάψουλα μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν εισέλθει στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πώς να χειριστείτε και να απορρίψετε με ασφάλεια μια σπασμένη κάψουλα.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτική βάση.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε κάθε κάψουλα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να το πάρετε. Μην επιτρέπετε σε άλλο άτομο να χειρίζεται το φάρμακό σας χωρίς να φοράτε γάντια μιας χρήσης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω θαλιδομίδη;

Δεν πρέπει να δώσετε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Αποφύγετε την έκθεση άλλου ατόμου στο αίμα ή στο σπέρμα σας μέσω περιστασιακής ή σεξουαλικής επαφής.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η θαλιδομίδη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν. Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη.

Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ορισμένες παρενέργειες της θαλιδομίδης.

Παρενέργειες της θαλιδομίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.

• αργοί καρδιακοί παλμοί, ρηχή αναπνοή, σοβαρή υπνηλία, αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

• σοβαρή ή συνεχιζόμενη δυσκοιλιότητα?

• μια κρίση (σπασμοί).

• σημάδια αιμορραγίας-εύκολοι μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• σημάδια εγκεφαλικού ή θρόμβου αίματος – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια, πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής – πόνος στο στήθος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πρησμένα ούλα, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές. ή

• σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι δόσεις θαλιδομίδης σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της θαλιδομίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός;

• Χαμηλό αριθμό κυττάρων αίματος?

• πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης.

• άγχος, ταραχή, σύγχυση.

• μούδιασμα, τρόμος, μυϊκή αδυναμία.

• ναυτία, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα.

• αύξηση ή απώλεια βάρους?

• πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή.

• εξάνθημα, ξηρό ή ξεφλουδισμένο δέρμα. ή

• χαμηλό επίπεδο ασβεστίου–μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (γύρω από το στόμα ή στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών σας).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη θαλιδομίδη;

Η χρήση της θαλιδομίδης με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα οπιοειδών, υπνωτικό χάπι, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος ή τις επιληπτικές κρίσεις.

Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων (χάπια, εμφυτεύματα, ενέσεις) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που μπορούν να κάνουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό στο σώμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Ίσως χρειαστεί να αντικαταστήσετε την ορμονική μέθοδο αντισύλληψης με άλλη αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη θαλιδομίδη και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν περαιτέρω τον κίνδυνο θρόμβων αίματος. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.