Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Οσπεμιφένης

Οσπεμιφένη

Γενική ονομασία: ospemifene [ os-PEM-i-feen ]

Επωνυμία: Osphena
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (60 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Εκλεκτικοί ρυθμιστές υποδοχέων οιστρογόνων

Τι είναι η οσπεμιφαίνη;

Η οσπεμιφαίνη χρησιμοποιείται σε γυναίκες στην εμμηνόπαυση για την ανακούφιση της ξηρότητας του κόλπου και της επώδυνης σεξουαλικής επαφής.

Η οσπεμιφαίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ospemifene εάν έχετε: μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία, εάν θα υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβο αίματος ή καρκίνο του μαστού, της μήτρας/τράχηλου ή του κόλπου.

Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος.

Η οσπεμιφαίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μιας πάθησης που μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο της μήτρας. Αναφέρετε αμέσως οποιαδήποτε ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή καρκίνου του μαστού.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην οσπεμιφαίνη, εάν είστε έγκυος ή εάν έχετε:

• ιστορικό καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή θρόμβου αίματος.

• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία που δεν έχει ελέγξει γιατρός. ή

• οποιουδήποτε τύπου καρκίνου του μαστού, της μήτρας ή του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου.

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με οσπεμιφαίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• βαζεδοξιφένη;

• κλομιφαίνη?

• φλουκοναζόλη;

• ριφαμπίνη;

• Ταμοξιφαίνη;

• τορεμιφένη?

• αντισυλληπτικά χάπια; ή

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• καρκίνος του μαστού (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας). ή

• παράγοντες κινδύνου για καρδιακά προβλήματα ή θρόμβους αίματος (όπως ο διαβήτης, το κάπνισμα, το υπερβολικό βάρος, η υψηλή αρτηριακή πίεση, η υψηλή χοληστερόλη ή ο λύκος).

Η οσπεμιφαίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή καρκίνου του μαστού. Μιλήστε με το γιατρό σας για τους ατομικούς σας κινδύνους.

Μην χρησιμοποιείτε το ospemifene εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε οσπεμιφαίνη.

Το Ospemifene δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω την οσπεμιφαίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε με το φαγητό.

Η οσπεμιφαίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μιας πάθησης που μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο της μήτρας. Για να μειώσετε αυτόν τον κίνδυνο, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να πάρετε μια προγεστίνη. Αναφέρετε αμέσως οποιαδήποτε ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτική βάση για να καθορίσει εάν πρέπει να συνεχίσετε αυτή τη θεραπεία. Εξετάζετε μόνοι σας το στήθος σας για εξογκώματα σε μηνιαία βάση και κάνετε τακτικές πυελικές εξετάσεις και μαστογραφίες ενώ παίρνετε οσπεμιφαίνη.

Εάν χρειάζεστε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή θα είστε σε μακροχρόνια ανάπαυση στο κρεβάτι, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη χρήση της οσπεμιφαίνης για μικρό χρονικό διάστημα. Κάθε γιατρός ή χειρουργός που σας θεραπεύει θα πρέπει να γνωρίζει ότι χρησιμοποιείτε οσπεμιφαίνη.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω οσπεμιφαίνη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της οσπεμιφαίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η οσπεμιφαίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), έντονος πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα ισορροπίας.

• σημάδια θρόμβου αίματος στον πνεύμονα – πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα.

• σημάδια θρόμβου αίματος βαθιά στο σώμα — πρήξιμο, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι. ή

• οποιαδήποτε ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οσπεμιφαίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κολπική έκκριση ή βαριά αιμορραγία.

• εξάψεις;

• πονοκέφαλο;

• αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινές εφιδρώσεις. ή

• μυικός σπασμός.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας οσπεμιφαίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για δυσπαρεύνια:

60 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα με το φαγητό

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συντομότερη διάρκεια σύμφωνα με τους στόχους και τους κινδύνους της θεραπείας. Οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες θα πρέπει να επαναξιολογούνται περιοδικά ως κλινικά κατάλληλο για να καθοριστεί εάν η θεραπεία εξακολουθεί να είναι απαραίτητη.

Χρήσεις: Για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής δυσπαρεύνιας (επώδυνη επαφή) και της μέτριας έως σοβαρής κολπικής ξηρότητας, τόσο των συμπτωμάτων του αιδοίου όσο και της κολπικής ατροφίας, λόγω εμμηνόπαυσης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την οσπεμιφαίνη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• αντισυλληπτικά χάπια; ή

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.