Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Fingolimod

Fingolimod

Γενική ονομασία: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Επωνυμία: Gilenya
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (0,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η φινγκολιμόδη;

Το Fingolimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 10 ετών. Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Το Fingolimod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φινγκολιμόδη εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό ή εάν είχατε μια σοβαρή καρδιακή πάθηση τους τελευταίους 6 μήνες. Οι σοβαρές καρδιακές παθήσεις περιλαμβάνουν ορισμένες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή ανεπάρκεια, πόνο στο στήθος, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το Fingolimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε μια ρύθμιση όπου μπορεί να παρακολουθείται ο καρδιακός σας ρυθμός. Εάν παραλείψετε 1 ή περισσότερες δόσεις, μπορεί επίσης να χρειαστεί να επανεκκινήσετε τη φινγκολιμόδη υπό ιατρική παρακολούθηση.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, έμετο, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή προβλήματα με τον συντονισμό, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη φινγκολιμόδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν ή εάν έχετε ορισμένες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, ιδιαίτερα:

• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (που απαιτούσε να είστε στο νοσοκομείο).

• “Αποφραγμός AV” ή σύνδρομο άρρωστου κόλπου (εκτός εάν έχετε βηματοδότη).

• σύνδρομο μακρού QT; ή

• πρόσφατο (μέσα στους τελευταίους 6 μήνες) έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο, «μίνι-εγκεφαλικό» ή TIA, πόνος στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) ή άλλο σοβαρό καρδιακό πρόβλημα.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας προτού αρχίσετε να παίρνετε φινγκολιμόδη.

Ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα ή επικίνδυνα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται με φινγκολιμόδη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης: αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, φλεκαϊνίδη, δρονεδαρόνη, ιβουτιλίδη, μεξιλετίνη, προκαϊναμίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη ή σοταλόλη.

Πριν πάρετε τη φινγκολιμόδη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει ποτέ εμβόλιο κατά της ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν πάρετε τη φινγκολιμόδη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια λοίμωξη.

• μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού?

• πόνος στο στήθος (στηθάγχη) ή άλλα καρδιακά προβλήματα.

• καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, συμπεριλαμβανομένου του “μίνι-εγκεφαλικού”.

• υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση?

• ξόρκια νεραιδών;

• Διαβήτης;

• ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ;

• ηπατική νόσο?

• μια οφθαλμική πάθηση που ονομάζεται ραγοειδίτιδα. ή

• άσθμα, άπνοια ύπνου ή άλλη αναπνευστική διαταραχή.

Η χρήση της φινγκολιμόδης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος (μελάνωμα). Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τα δερματικά συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε.

Το Fingolimod μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε φινγκολιμόδη και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις της φινγκολιμόδης στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να πάρω τη φινγκολιμόδη;

Το Fingolimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε ιατρικό περιβάλλον. Η αρτηριακή σας πίεση και ο καρδιακός σας ρυθμός θα παρακολουθούνται συνεχώς για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη δόση της φινγκολιμόδης.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να λαμβάνετε φινγκολιμόδη με ή χωρίς τροφή.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε φινγκολιμόδη, μην αρχίσετε να το παίρνετε ξανά χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας. Θα χρειαστεί να είστε υπό ιατρική παρακολούθηση όταν επανεκκινήσετε αυτό το φάρμακο.

Πάντα να ρωτάτε το γιατρό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε φινγκολιμόδη για οποιοδήποτε λόγο. Όταν σταματήσετε να παίρνετε φινγκολιμόδη, τα συμπτώματά σας για την ΠΣ μπορεί να επανέλθουν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μερικοί άνθρωποι που σταμάτησαν να παίρνουν φινγκολιμόδη είχαν συμπτώματα ΣΚΠ που ήταν χειρότερα από πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε φινγκολιμόδη, προσέξτε για σημεία επιδείνωσης της ΣΚΠ για τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα.

Η φινγκολιμόδη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει έως και 2 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε τη φινγκολιμόδη στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες. Εάν παραλείψετε 1 ή περισσότερες δόσεις, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε την επόμενη δόση σας υπό ιατρική παρακολούθηση σε ιατρικό περιβάλλον.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω φινγκολιμόδη;

Η φινγκολιμόδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση της φινγκολιμόδης και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τύφο, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμευλογιά) ή ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Παρενέργειες της φινγκολιμόδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η φινγκολιμόδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• λαμπερά οζίδια στο δέρμα σας, πληγές που δεν επουλώνονται, ασυνήθιστες κρεατοελιές που αλλάζουν χρώμα ή μέγεθος.

• θολή όραση, πόνος στα μάτια ή ένα τυφλό σημείο ή σκιές στο κέντρο της όρασής σας (μπορεί να εμφανιστούν 3 έως 4 μήνες μετά την έναρξη λήψης της φινγκολιμόδης).

• νέα ή επιδεινωμένα αναπνευστικά προβλήματα.

• πληγές στο στόμα και στο λαιμό σας, επιχείλιες πληγές, πληγές στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του πρωκτού σας.

• προβλήματα αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο — πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγή στην ψυχική κατάσταση, ξαφνική απώλεια όρασης, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί).

• καρδιακά προβλήματα – πόνος στο στήθος, αργοί ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί και αίσθημα ζάλης ή κόπωσης.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα, κόπωση, ναυτία και έμετος, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της φινγκολιμόδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, πόνος στην πλάτη?

• πόνος στο στομάχι, διάρροια?

• πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• βήχας, βουλωμένη μύτη, συμπτώματα γρίπης. ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φινγκολιμόδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

0,5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
-Βλ. ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΣ ΔΟΣΗΣ για προτεινόμενες δοκιμές πριν από τη δόση και συστάσεις παρακολούθησης.

Χρήση: Για υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ)

Συνήθης παιδιατρική δόση για σκλήρυνση κατά πλάκας:

10 ετών και άνω και με βάρος 40 kg ή λιγότερο:
0,25 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

10 ετών και άνω και βάρους άνω των 40 κιλών:
0,5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
-Βλ. ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΣ ΔΟΣΗΣ για προτεινόμενες δοκιμές πριν από τη δόση και συστάσεις παρακολούθησης.

Χρήση: Για υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) σε ασθενείς 10 ετών και άνω

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φινγκολιμόδη;

Η φινγκολιμόδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως φάρμακα για τον καρκίνο, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φινγκολιμόδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);
• Τι συμβαίνει όταν σταματήσετε να παίρνετε το Gilenya;
• Πόσο κοστίζει το Gilenya;
• Το Gilenya καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.