Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Adalimumab

Γενικό όνομα: adalimumab [ AY-da-LIM-ue-mab ]

Επωνυμίες: Humira, Humira Pen, Humira Pen Crohns/UlcerColit/HidraSuppur, Humira Pen Psoriasis/Uveitis Starter Package, Humira Pediatric, … εμφανίζουν και τις 11 μάρκες

Συσκευασία έναρξης προγεμισμένης σύριγγας για την παιδιατρική νόσο του Crohn Humira, Προγεμισμένη σύριγγα Humira, Συσκευασία έναρξης τύπου πένας Humira για ψωρίαση/ραγοειδίτιδα/Adol HidraSuppur, Humira Pen Crohns/Ελκώδη κολίτιδα/Υδραδενίτιδα Suppurati StrPk, Humira Πενόκρεμα Πενόπτωσης Πενθίτιδα Πακέτο εκκίνησης

Δοσολογική μορφή: υποδόριο κιτ (10 mg/0,1 mL, 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 40 mg/0,8 mL, 80 mg/0,8 mL, 80 mg/0,8 mL-40 mg/0,4 mL)
Κατηγορίες φαρμάκων: Αντιρευματικά, αναστολείς TNF alfa

Τι είναι το adalimumab;

Το adalimumab μειώνει τις επιδράσεις μιας ουσίας στο σώμα που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή.

Το adalimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών φλεγμονωδών καταστάσεων σε ενήλικες, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η ψωρίαση κατά πλάκας και μια δερματική πάθηση που ονομάζεται πυώδης ιδραδενίτιδα.

Το adalimumab χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας ή της ραγοειδίτιδας.

Το adalimumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το adalimumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με adalimumab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, βήχα, δερματικές πληγές, διάρροια ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το adalimumab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης-πυρετό, ρίγη, ιδρώτες, μυϊκούς πόνους, κόπωση, βήχα, αιματηρή βλέννα, δερματικές πληγές, διάρροια, κάψιμο κατά την ούρηση ή αίσθημα συνεχούς κόπωσης.

Το adalimumab δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδί μικρότερο των 2 ετών (ή 6 ετών εάν αντιμετωπίζει τη νόσο του Crohn). Τα παιδιά που χρησιμοποιούν adalimumab θα πρέπει να είναι ενημερωμένα σε όλους τους παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• φυματίωση (ή εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση).

• μια χρόνια λοίμωξη?

• Καρκίνος;

• ηπατίτιδα Β (το adalimumab μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση της ηπατίτιδας Β).

• Διαβήτης;

• συγκοπή;

• οποιοδήποτε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα ή κάποια νευρομυϊκή διαταραχή όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barre.

• μια αλλεργία στο καουτσούκ λατέξ.

• εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση. ή

• εάν έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας πού ζείτε και εάν έχετε πρόσφατα ταξιδέψει ή σχεδιάζετε να ταξιδέψετε. Μπορεί να εκτεθείτε σε λοιμώξεις που είναι κοινές σε ορισμένες περιοχές του κόσμου.

Το adalimumab μπορεί να προκαλέσει έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος (καρκίνου) του ήπατος, του σπλήνα και του μυελού των οστών που μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε εφήβους και νεαρούς άνδρες με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που φροντίζει το νεογέννητο μωρό σας γνωρίζει εάν χρησιμοποιούσατε adalimumab ενώ ήσασταν έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κινδύνους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το adalimumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το adalimumab ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το adalimumab μόνοι σας.

Μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το adalimumab εάν έχετε σημάδια λοίμωξης. Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες.

Μην χρησιμοποιείτε το adalimumab εάν δεν καταλαβαίνετε τις οδηγίες για τη σωστή χρήση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Το δοσολογικό σχήμα για το adalimumab είναι πολύ μεταβλητό και εξαρτάται από την πάθηση που θεραπεύετε. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Προετοιμάστε την ένεσή σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Το adalimumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί του σε ψυγείο. Μην καταψύχετε. Εάν ταξιδεύετε, ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες του ασθενούς για την αποθήκευση του φαρμάκου σας κατά τη διάρκεια του ταξιδιού. Αποφύγετε την υπερβολική ζέστη ή το κρύο.

Πετάξτε τυχόν adalimumab που έχει παγώσει.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόλις το θυμηθείτε και μετά επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα ενέσεων. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το adalimumab;

Μην ενίετε το adalimumab σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, κόκκινο, τρυφερό ή σκληρό.

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε το adalimumab. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τύφο, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμευλογιά) ή ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Adalimumab παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λεμφώματος:

• πυρετός, πρησμένοι αδένες, νυχτερινές εφιδρώσεις, γενικό αίσθημα ασθένειας.

• πόνος στις αρθρώσεις και στους μύες, δερματικό εξάνθημα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.

• χλωμό δέρμα, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου που μπορεί να εξαπλωθεί στον ώμο σας. ή

• απώλεια όρεξης, αίσθημα κορεσμού μετά το φαγητό μόνο μικρής ποσότητας, απώλεια βάρους.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση (ανυψωμένη, ασημένια απολέπιση του δέρματος).

• μια πληγή ή εξόγκωμα στο δέρμα σας που δεν επουλώνεται.

• συμπτώματα σήψης-σύγχυση, ρίγη, σοβαρή υπνηλία, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, γρήγορη αναπνοή, αίσθημα έντονης αδιαθεσίας.

• ηπατικά προβλήματα – πόνοι στο σώμα, κόπωση, πόνος στο στομάχι, πόνος στη δεξιά πλευρά στο άνω μέρος του στομάχου, έμετος, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σύνδρομο που μοιάζει με λύκο – πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, κηλιδωμένο χρώμα δέρματος που επιδεινώνεται στο ηλιακό φως.

• νευρικά προβλήματα–μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, ζάλη, προβλήματα όρασης, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

• σημάδια φυματίωσης-πυρετός με συνεχή βήχα, απώλεια βάρους (λίπος ή μυς).

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν λοιμώξεις ή καρκίνο κατά τη χρήση του adalimumab.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του adalimumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στα ιγμόρεια, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• εξάνθημα; ή

• ερυθρότητα, μώλωπες, κνησμός ή πρήξιμο στο σημείο που έγινε η ένεση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το adalimumab;

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το adalimumab. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για αυτά που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με adalimumab, ιδιαίτερα:

• abatacept, etanercept;

• ανακινρα?

• αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτοπουρίνη; ή

• certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το adalimumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ);
• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας;
• Πόσα βιοομοειδή έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.