Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Etesevimab

Ετεσεβιμάμπη

Γενικό όνομα: etesevimab [ ET-e-SEV-a-mib ]

Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (700 mg/20 mL)

Τι είναι το etesevimab;

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Το Etesevimab είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται για χρήση στη θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από τον κοροναϊό. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το etesevimab είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.

Το Etesevimab και το bamlanivimab προορίζονται επίσης για χρήση σε άτομα που έχουν εκτεθεί στον COVID-19 και:

• δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως κατά του COVID-19· ή

• είναι εμβολιασμένοι, αλλά μπορεί να μην έχουν δημιουργήσει αρκετή ανοσία (επειδή έχουν ορισμένες ασθένειες ή χρησιμοποιούν ορισμένα φάρμακα) και έχουν εκτεθεί ή μπορεί να εκτεθούν σε άτομα που έχουν μολυνθεί με COVID-19.

Το Etesevimab και το bamlanivimab προορίζονται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών.

Ο κίνδυνος να γίνουν σοβαρά τα συμπτώματα του COVID-19 μπορεί να είναι υψηλότερος σε άτομα που:

• είναι υπέρβαροι?

• έχουν χρόνια νεφρική νόσο?

• έχουν διαβήτη?

• έχουν αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• έχουν δρεπανοκυτταρική αναιμία.

• έχετε καρδιακό πρόβλημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.

• έχετε μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή όπως η εγκεφαλική παράλυση.

• έχετε άσθμα ή άλλη χρόνια αναπνευστική διαταραχή. ή

• έχετε τραχειοστομία, γαστροστομία ή αερισμό θετικής πίεσης (δεν σχετίζεται με τον COVID-19).

Μπορεί επίσης να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος σοβαρών συμπτωμάτων COVID-19 σε έγκυες γυναίκες και σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Το Etesevimab και το bamlanivimab δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία ή την πρόληψη του κορωνοϊού ή του COVID-19. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη της ανάγκης επείγουσας ιατρικής φροντίδας ή εισαγωγής σε νοσοκομείο λόγω του COVID-19. Το Bamlanivimab με etesevimab δεν εγκρίνεται για χρήση σε άτομα που βρίσκονται ήδη στο νοσοκομείο ή λαμβάνουν συμπληρωματικό οξυγόνο για τον COVID-19.

Το Etesevimab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Etesevimab και το bamlanivimab δεν εγκρίνονται για χρήση σε πολιτείες ή περιοχές όπου ορισμένες παραλλαγές του COVID-19 μπορεί να είναι ανθεκτικές σε αυτά τα φάρμακα. Ενημερώστε το γιατρό σας πού ζήσατε ή ταξιδέψατε τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• είχατε εμβόλιο κατά του COVID-19.

• έχετε κάποια αλλεργία.

• έχετε κάποια σοβαρή ή χρόνια ασθένεια. ή

• είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με etesevimab και bamlanivimab είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς χορηγείται το etesevimab;

Το etesevimab και το bamlanivimab εγχέονται σε μια φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αυτά τα φάρμακα ενίονται αργά για 21 έως 70 λεπτά. Θα παρακολουθείστε για μικρό χρονικό διάστημα για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Το bamlanivimab με etesevimab χορηγείται συνήθως ως μία μόνο δόση το συντομότερο δυνατό αφού εκτεθείτε ή είστε θετικοί για COVID-19 ή εντός 10 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Η θεραπεία με etesevimab και bamlanivimab δεν θα σας κάνει λιγότερο μεταδοτικούς σε άλλους ανθρώπους. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μεθόδους ελέγχου των λοιμώξεων όπως απομόνωση, κοινωνική απόσταση, πλύσιμο των χεριών, χρήση προστατευτικού καλύμματος προσώπου, απολύμανση επιφανειών που αγγίζετε πολύ και να μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα με άλλους.

Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται επίσης να μην σας εμποδίσουν να μολυνθείτε ξανά από τον κοροναϊό και θα μπορούσαν επίσης να επηρεάσουν την ανοσολογική απόκριση του σώματός σας σε ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Το Etesevimab και το bamlanivimab εξακολουθούν να μελετώνται και όλοι οι κίνδυνοι δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Το Etesevimab χορηγείται με bamlanivimab σε μία δόση και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη του etesevimab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του Etesevimab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός, ζέστη, μυρμήγκιασμα. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τους ιατρούς σας εάν έχετε:

• ερεθισμός του λαιμού, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας.

• ζάλη, αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσεις)

• πόνος στο στήθος, συριγμός, δύσπνοια.

• πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία.

• γρήγοροι ή αργοί καρδιακοί παλμοί, πονοκέφαλος, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• αδυναμία, κούραση?

• ένα εξάνθημα ή φαγούρα? ή

• μυϊκός πόνος.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα μετά την έγχυση, όπως πυρετό, σύγχυση, αδυναμία, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγορους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του etesevimab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία;

• ζάλη; ή

• φαγούρα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το etesevimab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το etesevimab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.